- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05626244
Быть родителем: оценка вмешательства родителей при поведенческих проблемах в детстве
Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para crianças Com Problemas
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на проверку эффективности раннего родительского вмешательства в отношении проблем поведения у детей в португальском сообществе. В частности, это исследование направлено на: 1) изучение влияния родительского вмешательства на проблемы поведения в детстве, позитивные родительские навыки и родительские опасения; 2) приверженность участников теста, приемлемость и показатели отсева родительского вмешательства; и 3) качественно проанализировать опыт родителей, подвергшихся вмешательству.
Исследователи будут сравнивать группу вмешательства с контрольной группой списка ожидания, чтобы увидеть, есть ли какие-либо существенные различия между этими группами в отношении проблем поведения в детстве и вышеупомянутых аспектов воспитания.
Участники обеих групп смогут принять участие в родительском вмешательстве, которое продлится 9 недель. Кроме того, им будет предложено заполнить данные до и после.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия, 1100-304
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основные опекуны, которые выявляют трудности в управлении поведением ребенка в возрасте от 2 до 11 лет.
Критерий исключения:
- Основные опекуны детей с диагностированными серьезными нарушениями развития нервной системы или когнитивными функциями;
- Основные опекуны детей, находящихся в учреждениях;
- Основные опекуны, которые не понимают, не читают и не пишут по-португальски;
- Основные опекуны не могут проводить еженедельные сеансы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет получать родительское вмешательство (название вмешательства: Быть родителем).
|
«Быть родителем» (BaP) — это групповое родительское вмешательство для родителей детей (2–11 лет) с поведенческими проблемами.
Он состоит из 2-часовых занятий, проводимых психологами для 8-12 родителей.
Основываясь на привязанности, семейных системах и когнитивно-поведенческих теориях, BaP успешно объединяет приобретение знаний, изменение поведения с обучением взрослых и социальной поддержкой.
Каждая сессия курса очень интерактивна и включает увлекательное сочетание обсуждений в малых и больших группах, ролевых игр, демонстраций, обмена информацией и размышлений.
Это позволяет родителям практиковать и использовать новые навыки для достижения конкретных целей (Day et al., 2020).
|
|
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа будет находиться в состоянии ожидания, в котором они не будут подвергаться никакому вмешательству во время испытания, но впоследствии будут иметь возможность получить родительское вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контрольного списка поведения детей в дошкольном и школьном возрасте (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; португальская версия: Achenbach et al., 2014)
Временное ограничение: По окончании обучения, до 11 месяцев
|
Основываясь на отчетах родителей, он оценивает поведение, которое наблюдалось в течение последних шести месяцев у молодежи в возрасте от 1,5 до 18 лет.
Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта от «Не соответствует действительности» до «Полностью соответствует действительности».
Будет использоваться только область экстернализации широкополосного доступа и ее подпараметры, которые оценивают поведенческие проблемы и включают 28 пунктов для дошкольного возраста и 71 для школьного года.
|
По окончании обучения, до 11 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы родительского беспокойства (Castro, 2012)
Временное ограничение: По окончании обучения, до 11 месяцев
|
Он состоит из 21 пункта, разделенных на пять направлений, а именно проблемы семьи и школы; еда, сон и физические жалобы; подготовка; боится; и негативное поведение.
Родители должны ответить, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (от «Не беспокоит» до «Чрезвычайно обеспокоен»).
|
По окончании обучения, до 11 месяцев
|
|
Изменение родительского чувства компетентности (PSOC; Johnston & Mash, 1989; португальская версия: Nunes et al., 2014)
Временное ограничение: По окончании обучения, до 11 месяцев
|
Измеряет родительское чувство компетентности, воспринимаемое родителями, путем изучения двух параметров, а именно эффективности и удовлетворенности.
|
По окончании обучения, до 11 месяцев
|
|
Изменения в опроснике родительских стилей и параметров (PSDQ; Robinson et al., 2001; португальская версия: Pedro et al., 2015)
Временное ограничение: По окончании обучения, до 11 месяцев
|
Анализирует дисфункциональную практику воспитания.
|
По окончании обучения, до 11 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное интервью исследования
Временное ограничение: По окончании обучения, до 11 месяцев
|
Будут проведены качественные интервью с отобранными родителями, получившими родительское вмешательство, чтобы проанализировать их опыт и общую удовлетворенность родительским вмешательством.
|
По окончании обучения, до 11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura Maciel, Ph.D. student, Ispa - Instituto Universitário
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPEC_PT_2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .