Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å være forelder: Evaluering av en foreldreintervensjon for atferdsproblemer i barndommen

9. desember 2023 oppdatert av: Laura Maciel, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para crianças Com Problemas

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å teste effekten av en tidlig foreldreintervensjon for atferdsproblemer i barndommen i det portugisiske samfunnet. Mer spesifikt har denne forskningen til hensikt å: 1) undersøke effektene av foreldreintervensjonen på atferdsproblemer i barndommen, positive foreldreferdigheter og foreldrenes bekymringer; 2) testdeltakernes etterlevelse, aksept og frafall av foreldreintervensjonen; og 3) kvalitativt analysere opplevelsen til foreldrene som mottok intervensjonen.

Forskere vil sammenligne en intervensjonsgruppe med en kontrollgruppe på venteliste for å se om det er noen signifikante forskjeller mellom disse gruppene angående atferdsproblemer i barndommen og de nevnte foreldredimensjonene.

Deltakere i begge grupper vil kunne delta i foreldreintervensjonen som har en varighet på 9 uker. Videre vil de bli bedt om å fylle ut pre- og postdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1100-304
        • Ispa - Instituto Universitário

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primæromsorgspersoner som identifiserer vanskeligheter med å håndtere atferden til et barn mellom 2 og 11 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Primære omsorgspersoner for barn med alvorlige nevroutviklings- eller kognitive lidelser diagnostisert;
  • Primær omsorgspersoner for barn institusjonalisert;
  • Primærpleiere som ikke forstår, leser eller skriver på portugisisk;
  • Primær omsorgspersoner manglende evne til å forplikte seg til ukentlige økter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta foreldreintervensjonen (navn på intervensjonen: Being a Parent).
Atferdsmessig: Å være en forelder
Being a Parent (BaP) er en gruppeforeldreintervensjon for foreldre til barn (2-11 år) med atferdsproblemer. Den består av 2-timers økter tilrettelagt av psykologer for mellom 8-12 foreldre. Basert på tilknytning, familiesystemer og kognitive atferdsteorier, integrerer BaP vellykket kunnskapsinnhenting, atferdsendring med voksenlæring og sosial støtte. Hver kursøkt er svært interaktiv og involverer en engasjerende blanding av små og store gruppediskusjoner, rollespill, demonstrasjoner, informasjonsdeling og refleksjon. Dette gjør foreldrene i stand til å øve på og bruke nye ferdigheter for å nå spesifikke mål (Day et al., 2020).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Kontrollgruppen vil være i venteliste, hvor de ikke vil motta intervensjon under forsøket, men i etterkant vil ha mulighet til å motta foreldreintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barneatferdssjekklisten for førskole- og skoleår (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; portugisisk versjon: Achenbach et al., 2014)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 11 måneder
Basert på foreldres rapporter, vurderer den atferd som har vært tilstede de siste seks månedene hos ungdom mellom 1,5 og 18 år. Hvert element vurderes ved hjelp av en 3-punkts Likert-skala, som strekker seg fra ikke sant til helt sant. Det vil kun brukes bredbåndseksternaliserende domene og dets underdimensjoner, som vurderer atferdsproblemer, og omfatter 28 elementer for førskoleårene og 71 for skoleårene.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skalaen for foreldrebekymringer (Castro, 2012)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 11 måneder
Den består av 21 elementer, delt inn i fem bekymringsdimensjoner, nemlig familie- og skoleproblemer; spising, søvn og fysiske plager; forberedelse; frykter; og negativ oppførsel. Foreldre må svare med en 5-punkts Likert-skala (Ikke bekymret til Ekstremt bekymret).
Gjennom studiegjennomføring, inntil 11 måneder
Endring i foreldrenes følelse av kompetanse (PSOC; Johnston & Mash, 1989; portugisisk versjon: Nunes et al., 2014)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 11 måneder
Måler foreldres følelse av kompetanse slik den oppfattes av foreldrene, ved å undersøke to dimensjoner, nemlig Effektivitet og Tilfredshet.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 11 måneder
Endring i spørreskjemaet for foreldrestiler og dimensjoner (PSDQ; Robinson et al., 2001; portugisisk versjon: Pedro et al., 2015)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 11 måneder
Analyserer dysfunksjonelle foreldrepraksis.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 11 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskning Kvalitativt intervju
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 11 måneder
Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer med et utvalg foreldre som har mottatt foreldreintervensjonen for å analysere de erfaringer og den generelle tilfredsheten med foreldreintervensjonen.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

Samarbeidspartnere

King's College London
Fundação Cecília Zino

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Maciel, Ph.D. student, Ispa - Instituto Universitário

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPEC_PT_2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsproblemer i barndommen

Kliniske studier på Å være en forelder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere