- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05626244
Eltern sein: Bewertung einer Erziehungsintervention für Verhaltensprobleme in der Kindheit
Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para crianças Com Problemas
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer frühen elterlichen Intervention für kindliche Verhaltensprobleme in der portugiesischen Gemeinschaft zu testen. Genauer gesagt beabsichtigt diese Forschung: 1) die Auswirkungen der elterlichen Intervention auf kindliche Verhaltensprobleme, positive elterliche Fähigkeiten und elterliche Bedenken zu untersuchen; 2) Einhaltung, Akzeptanz und Abbrecherquoten der Elternintervention durch die Testteilnehmer; und 3) qualitative Analyse der Erfahrungen von Eltern, die die Intervention erhalten haben.
Die Forscher werden eine Interventionsgruppe mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste vergleichen, um zu sehen, ob es signifikante Unterschiede zwischen diesen Gruppen in Bezug auf kindliche Verhaltensprobleme und die oben genannten Erziehungsdimensionen gibt.
Die Teilnehmer beider Gruppen können an der Elternintervention teilnehmen, die eine Dauer von 9 Wochen hat. Darüber hinaus werden sie gebeten, Vor- und Nachdaten einzugeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lisboa, Portugal, 1100-304
- Ispa - Instituto Universitário
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Bezugspersonen, die Schwierigkeiten erkennen, mit dem Verhalten eines Kindes im Alter zwischen 2 und 11 Jahren umzugehen.
Ausschlusskriterien:
- Hauptbetreuer von Kindern mit diagnostizierten schweren neurologischen oder kognitiven Störungen;
- Primäre Bezugspersonen von institutionalisierten Kindern;
- Primäre Bezugspersonen, die kein Portugiesisch verstehen, lesen oder schreiben;
- Unfähigkeit der primären Bezugspersonen, sich zu wöchentlichen Sitzungen zu verpflichten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält die Erziehungsintervention (Name der Intervention: Eltern sein).
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Being a Parent (BaP) ist eine Gruppenintervention für Eltern von Kindern (2-11 Jahre alt) mit Verhaltensproblemen.
Es besteht aus 2-stündigen Sitzungen, die von Psychologen für 8-12 Eltern geleitet werden.
Basierend auf Bindungs-, Familiensystemen und kognitiven Verhaltenstheorien integriert BaP erfolgreich Wissenserwerb, Verhaltensänderung mit Erwachsenenbildung und sozialer Unterstützung.
Jede Kurssitzung ist hochgradig interaktiv und umfasst eine ansprechende Mischung aus Diskussionen in kleinen und großen Gruppen, Rollenspielen, Demonstrationen, Informationsaustausch und Reflexion.
Dies ermöglicht es Eltern, neue Fähigkeiten zu üben und einzusetzen, um bestimmte Ziele zu erreichen (Day et al., 2020).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe befindet sich in einem Wartezustand, in dem sie während der Studie keine Intervention erhält, aber später die Möglichkeit hat, die Elternintervention zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in the Child Behaviour Checklist for Preschool and School Years (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; portugiesische Version: Achenbach et al., 2014)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
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Auf der Grundlage von Elternberichten werden Verhaltensweisen bewertet, die in den letzten sechs Monaten bei Jugendlichen im Alter zwischen 1,5 und 18 Jahren aufgetreten sind.
Jedes Item wird anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „trifft nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ reicht.
Es wird nur der Breitband-Externalisierungsbereich und seine Subdimensionen verwendet, der Verhaltensprobleme erfasst und 28 Items für die Vorschuljahre und 71 für die Schuljahre umfasst.
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Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Skala für elterliche Bedenken (Castro, 2012)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
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Es besteht aus 21 Items, die in fünf Anliegendimensionen unterteilt sind, nämlich familiäre und schulische Probleme; Essen, Schlaf und körperliche Beschwerden; Vorbereitung; Ängste; und negative Verhaltensweisen.
Die Eltern müssen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (nicht besorgt bis äußerst besorgt) antworten.
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Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
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Change in the Parental Sense of Competence (PSOC; Johnston & Mash, 1989; portugiesische Version: Nunes et al., 2014)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
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Misst das elterliche Kompetenzgefühl, wie es von den Eltern wahrgenommen wird, indem zwei Dimensionen untersucht werden, nämlich Wirksamkeit und Zufriedenheit.
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Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
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Change in the Parental Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ; Robinson et al., 2001; portugiesische Version: Pedro et al., 2015)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
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Analysiert dysfunktionale Erziehungspraktiken.
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Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Recherchieren Sie qualitatives Interview
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
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Qualitative Interviews werden mit einer Auswahl von Eltern durchgeführt, die die Erziehungsintervention erhalten haben, um ihre Erfahrung und allgemeine Zufriedenheit mit der Erziehungsintervention zu analysieren
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Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Maciel, Ph.D. student, Ispa - Instituto Universitário
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPEC_PT_2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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