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Eltern sein: Bewertung einer Erziehungsintervention für Verhaltensprobleme in der Kindheit

Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para crianças Com Problemas

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer frühen elterlichen Intervention für kindliche Verhaltensprobleme in der portugiesischen Gemeinschaft zu testen. Genauer gesagt beabsichtigt diese Forschung: 1) die Auswirkungen der elterlichen Intervention auf kindliche Verhaltensprobleme, positive elterliche Fähigkeiten und elterliche Bedenken zu untersuchen; 2) Einhaltung, Akzeptanz und Abbrecherquoten der Elternintervention durch die Testteilnehmer; und 3) qualitative Analyse der Erfahrungen von Eltern, die die Intervention erhalten haben.

Die Forscher werden eine Interventionsgruppe mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste vergleichen, um zu sehen, ob es signifikante Unterschiede zwischen diesen Gruppen in Bezug auf kindliche Verhaltensprobleme und die oben genannten Erziehungsdimensionen gibt.

Die Teilnehmer beider Gruppen können an der Elternintervention teilnehmen, die eine Dauer von 9 Wochen hat. Darüber hinaus werden sie gebeten, Vor- und Nachdaten einzugeben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lisboa, Portugal, 1100-304
        • Ispa - Instituto Universitário

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Bezugspersonen, die Schwierigkeiten erkennen, mit dem Verhalten eines Kindes im Alter zwischen 2 und 11 Jahren umzugehen.

Ausschlusskriterien:

  • Hauptbetreuer von Kindern mit diagnostizierten schweren neurologischen oder kognitiven Störungen;
  • Primäre Bezugspersonen von institutionalisierten Kindern;
  • Primäre Bezugspersonen, die kein Portugiesisch verstehen, lesen oder schreiben;
  • Unfähigkeit der primären Bezugspersonen, sich zu wöchentlichen Sitzungen zu verpflichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält die Erziehungsintervention (Name der Intervention: Eltern sein).
Being a Parent (BaP) ist eine Gruppenintervention für Eltern von Kindern (2-11 Jahre alt) mit Verhaltensproblemen. Es besteht aus 2-stündigen Sitzungen, die von Psychologen für 8-12 Eltern geleitet werden. Basierend auf Bindungs-, Familiensystemen und kognitiven Verhaltenstheorien integriert BaP erfolgreich Wissenserwerb, Verhaltensänderung mit Erwachsenenbildung und sozialer Unterstützung. Jede Kurssitzung ist hochgradig interaktiv und umfasst eine ansprechende Mischung aus Diskussionen in kleinen und großen Gruppen, Rollenspielen, Demonstrationen, Informationsaustausch und Reflexion. Dies ermöglicht es Eltern, neue Fähigkeiten zu üben und einzusetzen, um bestimmte Ziele zu erreichen (Day et al., 2020).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe befindet sich in einem Wartezustand, in dem sie während der Studie keine Intervention erhält, aber später die Möglichkeit hat, die Elternintervention zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in the Child Behaviour Checklist for Preschool and School Years (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; portugiesische Version: Achenbach et al., 2014)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
Auf der Grundlage von Elternberichten werden Verhaltensweisen bewertet, die in den letzten sechs Monaten bei Jugendlichen im Alter zwischen 1,5 und 18 Jahren aufgetreten sind. Jedes Item wird anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „trifft nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ reicht. Es wird nur der Breitband-Externalisierungsbereich und seine Subdimensionen verwendet, der Verhaltensprobleme erfasst und 28 Items für die Vorschuljahre und 71 für die Schuljahre umfasst.
Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für elterliche Bedenken (Castro, 2012)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
Es besteht aus 21 Items, die in fünf Anliegendimensionen unterteilt sind, nämlich familiäre und schulische Probleme; Essen, Schlaf und körperliche Beschwerden; Vorbereitung; Ängste; und negative Verhaltensweisen. Die Eltern müssen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (nicht besorgt bis äußerst besorgt) antworten.
Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
Change in the Parental Sense of Competence (PSOC; Johnston & Mash, 1989; portugiesische Version: Nunes et al., 2014)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
Misst das elterliche Kompetenzgefühl, wie es von den Eltern wahrgenommen wird, indem zwei Dimensionen untersucht werden, nämlich Wirksamkeit und Zufriedenheit.
Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
Change in the Parental Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ; Robinson et al., 2001; portugiesische Version: Pedro et al., 2015)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
Analysiert dysfunktionale Erziehungspraktiken.
Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recherchieren Sie qualitatives Interview
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate
Qualitative Interviews werden mit einer Auswahl von Eltern durchgeführt, die die Erziehungsintervention erhalten haben, um ihre Erfahrung und allgemeine Zufriedenheit mit der Erziehungsintervention zu analysieren
Bis zum Studienabschluss bis zu 11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Maciel, Ph.D. student, Ispa - Instituto Universitário

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPEC_PT_2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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