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親であること: 小児期の問題行動に対する子育て介入の評価

Ser Pai & Ser Mãe: Avaliação de Uma intervenção Parental Para crianças Com Problemas

この無作為対照試験は、ポルトガルのコミュニティにおける子供の行動の問題に対する早期の子育て介入の有効性をテストすることを目的としています. より具体的には、この研究は次のことを意図しています。 2) 参加者の育児介入の順守、受容性、中退率をテストします。 3) 介入を受けた親の体験を定性的に分析する。

研究者は、介入グループと待機リストの対照グループを比較して、子供時代の行動の問題と前述の子育ての側面に関して、これらのグループ間に有意差があるかどうかを確認します.

両方のグループの参加者は、9 週間の子育て介入に参加できます。 さらに、事前および事後データの記入を求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lisboa、ポルトガル、1100-304
        • Ispa - Instituto Universitário

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2 歳から 11 歳までの子供の行動を管理する上での困難を特定する主介護者。

除外基準:

  • 深刻な神経発達障害または認知障害と診断された子供の主介護者;
  • 制度化された子供の主な養育者。
  • ポルトガル語の理解、読み書きができない主介護者。
  • 主介護者が毎週のセッションに参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、育児介入(介入の名前:Being a Parent)を受けます。
Being a Parent (BaP) は、行動上の問題を抱えた子供 (2 歳から 11 歳) の親のためのグループ子育て介入です。 心理学者が進行役を務める 2 時間のセッションで構成され、8 人から 12 人の保護者を対象としています。 愛着、家族システム、および認知行動理論に基づいて、BaP は知識の獲得、行動の変化を大人の学習および社会的支援とうまく統合します。 各コース セッションは、小規模および大規模なグループ ディスカッション、ロール プレイ、デモンストレーション、情報共有、振り返りの魅力的なブレンドを含む、非常にインタラクティブです。 これにより、親は特定の目標を達成するために新しいスキルを練習して使用することができます (Day et al., 2020)。
介入なし:待機リスト コントロール グループ
対照群は待機状態になり、試験中は何の介入も受けませんが、その後、子育ての介入を受ける機会があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
就学前および就学前の子供の行動チェックリストの変更 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001; ポルトガル語版: Achenbach et al., 2014)
時間枠:学習完了まで、最長 11 か月
保護者の報告に基づいて、1.5 歳から 18 歳までの若者に過去 6 か月間に見られた行動を評価します。 各項目は、正しくないから完全に当てはまるまでの 3 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。 ブロードバンド外部化ドメインとそのサブディメンションのみが使用されます。これは、行動上の問題を評価し、就学前の 28 項目と学年度の 71 項目で構成されます。
学習完了まで、最長 11 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の懸念尺度の変化 (Castro, 2012)
時間枠:学習完了まで、最長 11 か月
それは 21 の項目で構成され、家族と学校の問題という 5 つの関心次元に分けられます。食事、睡眠、身体の不調;準備;恐怖;そして否定的な行動。 保護者は、5 段階のリッカート スケールを使用して回答する必要があります (関心がないから非常に関心がある)。
学習完了まで、最長 11 か月
親の有能感の変化 (PSOC; Johnston & Mash, 1989; ポルトガル語版: Nunes et al., 2014)
時間枠:学習完了まで、最長 11 か月
有効性と満足度という 2 つの側面を調べることにより、保護者が認識している保護者の有能感を測定します。
学習完了まで、最長 11 か月
親のスタイルと寸法に関するアンケートの変更 (PSDQ; Robinson et al., 2001; ポルトガル語版: Pedro et al., 2015)
時間枠:学習完了まで、最長 11 か月
機能不全の子育ての実践を分析します。
学習完了まで、最長 11 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究定性インタビュー
時間枠:学習完了まで、最長 11 か月
子育て介入を受けた保護者を対象に定性的なインタビューを実施し、子育て介入の経験と全体的な満足度を分析します。
学習完了まで、最長 11 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura Maciel, Ph.D. student、Ispa - Instituto Universitário

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年12月9日

研究の完了 (実際)

2023年12月9日

試験登録日

最初に提出

2022年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月22日

最初の投稿 (実際)

2022年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月9日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPEC_PT_2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

親であることの臨床試験

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