To, co jíte, ovlivňuje váš mozek (WYE)
18. června 2026 aktualizováno: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Hodnocení vlivu stravy na hypotalamickou gliózu u lidí
Účelem této studie je použít zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k vyhodnocení známek zánětu v lidském hypotalamu v reakci na specifické diety.
Tento výzkum může vést k lepšímu pochopení toho, jak špatná kvalita výživy může vést k obezitě prostřednictvím účinků na oblasti mozku, o kterých je známo, že regulují tělesnou hmotnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-40 let
- Nadváha: BMI 25-29,9 kg/m2
- Ochota podstoupit náhodně přidělenou 14denní úpravu stravy
Kritéria vyloučení:
- Historie bariatrické chirurgie nebo aktivní účast v programu hubnutí
- Závažná zdravotní nebo neurologická porucha (např. cukrovka, roztroušená skleróza)
- Anémie nebo zhoršená funkce ledvin nebo jater
- Známé onemocnění žlučníku nebo žlučové kameny
- Hypertriglyceridémie (>350 mg/dl)
- Současné užívání orlistatu nebo jiných léků na hubnutí nebo jiných léků, o kterých je známo, že mění chuť k jídlu (např. atypická antipsychotika)
- Více než střední úroveň fyzické aktivity (> 1000 met-min/týden)
- Těhotenství, menopauza nebo kojení
- Kontraindikace MRI (např. implantovaný kov, klaustrofobie)
- Celoživotní porucha příjmu potravy
- Současné kouření nebo nadměrné užívání alkoholu (≥ 2 nápoje denně pro ženy a ≥ 3 nápoje denně pro muže)
- Hmotnost > 350 liber (limit MRI)
- Dietní omezení (např. veganská) neslučitelná s kontrolovanou stravou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přidělená dieta #1
|
Účastníci budou mít zajištěno veškeré stravování po dobu 14 dnů.
Po 7 dní budou jídla tvořit 130 % odhadovaných denních kalorických potřeb a po dalších 7 dní budou jídla nízkokalorická, což je v souladu s doporučeními pro hubnutí.
|
|
Experimentální: Přidělená dieta #2
|
Účastníci budou mít zajištěno veškeré stravování po dobu 14 dnů.
Po 7 dní budou jídla tvořit 150 % odhadované denní kalorické potřeby a dalších 7 dní budou jídla nízkokalorická v souladu s doporučeními pro hubnutí.
|
|
Jiný: Přidělená dieta #3
|
Účastníkům bude poskytnuto veškeré jídlo po dobu 14 dnů, které odpovídá přibližně 100 % odhadované denní kalorické potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotalamická glióza
Časové okno: 7 dní dietního zásahu
|
T2 relaxační čas měřený pomocí MRI mozku
|
7 dní dietního zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00015328
- 1R01DK133356-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .