Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar det du äter din hjärna (WYE)

6 maj 2024 uppdaterad av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Att bedöma effekten av kosten på hypotalamusglios hos människor

Syftet med denna studie är att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) för att utvärdera den mänskliga hypotalamus för tecken på inflammation som svar på specifika dieter. Denna forskning kan leda till en bättre förståelse för hur dålig näringskvalitet kan leda till fetma genom effekter på delar av hjärnan som är kända för att reglera kroppsvikten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-40 år
  • Övervikt: BMI 25-29,9 kg/m2
  • Villig att genomgå slumpmässigt tilldelad 14-dagars dietändring

Exklusions kriterier:

  • Historia av bariatrisk kirurgi eller aktivt deltagande i viktminskningsprogram
  • Stor medicinsk eller neurologisk störning (t.ex. diabetes, multipel skleros)
  • Anemi eller nedsatt njur- eller leverfunktion
  • Känd gallblåsesjukdom eller gallsten
  • Hypertriglyceridemi (>350 mg/dl)
  • Nuvarande användning av orlistat eller andra viktminskningsmediciner eller andra mediciner som är kända för att förändra aptiten (t.ex. atypiska antipsykotika)
  • Mer än måttlig fysisk aktivitet (>1000 met-min/vecka)
  • Graviditet, klimakteriet eller amning
  • MRT kontraindikation (t.ex. implanterad metall, klaustrofobi)
  • Livstids ätstörning
  • Aktuell rökning eller kraftig alkoholanvändning (≥ 2 drinkar per dag för kvinnor och ≥ 3 drinkar per dag för män)
  • Vikt > 350 pund (MRI-gräns)
  • Kostrestriktioner (t.ex. vegan) som är oförenliga med kontrollerade dieter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tilldelad diet #1
Övrig: Kostmodifiering #1
Deltagarna kommer att få alla måltider under en 14-dagarsperiod. Under 7 av dagarna kommer måltiderna att vara 130 % av det uppskattade dagliga kaloribehovet och under de övriga 7 dagarna kommer måltiderna att vara kalorifattiga, i enlighet med rekommendationer för viktminskning.
Experimentell: Tilldelad diet #2
Övrig: Kostmodifiering #2
Deltagarna kommer att få alla måltider under en 14-dagarsperiod. Under 7 av dagarna kommer måltiderna att vara 150 % av det uppskattade dagliga kaloribehovet och under de övriga 7 dagarna kommer måltiderna att vara måltider med låga kalorier, i enlighet med rekommendationer för viktminskning.
Övrig: Tilldelad diet #3
Övrig: Kostmodifiering #3
Deltagarna kommer att få alla måltider under en 14-dagarsperiod för att vara ungefär 100 % av det uppskattade dagliga kaloribehovet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypothalamus glios
Tidsram: 7 dagars dietintervention
T2-avslappningstid mätt med hjärn-MRT
7 dagars dietintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Första postat (Faktisk)

25 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00015328
  • 1R01DK133356-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Kostmodifiering #1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera