Påvirker det du spiser hjernen din (WYE)
18. juni 2026 oppdatert av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Vurdere effekten av kosthold på hypotalamisk gliose hos mennesker
Hensikten med denne studien er å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) for å evaluere den menneskelige hypothalamus for tegn på betennelse som respons på spesifikke dietter.
Denne forskningen kan føre til en bedre forståelse av hvordan dårlig ernæringskvalitet kan føre til fedme gjennom effekter på områder av hjernen som er kjent for å regulere kroppsvekten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-40 år
- Overvekt: BMI 25-29,9 kg/m2
- Villig til å gjennomgå tilfeldig tildelt 14-dagers diettmodifisering
Ekskluderingskriterier:
- Historie om fedmekirurgi eller aktiv deltakelse i vekttapsprogram
- Større medisinsk eller nevrologisk lidelse (f.eks. diabetes, multippel sklerose)
- Anemi eller nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- Kjent galleblæresykdom eller gallestein
- Hypertriglyseridemi (>350 mg/dl)
- Nåværende bruk av orlistat eller andre vekttapsmedisiner eller andre medisiner som er kjent for å endre appetitten (f.eks. atypiske antipsykotika)
- Mer enn moderat fysisk aktivitetsnivå (>1000 met-min/uke)
- Graviditet, overgangsalder eller amming
- MR kontraindikasjon (f.eks. implantert metall, klaustrofobi)
- Livstids spiseforstyrrelse
- Nåværende røyking eller mye alkoholbruk (≥ 2 drinker per dag for kvinner og ≥ 3 drinker per dag for menn)
- Vekt > 350 pund (MR-grense)
- Kostholdsbegrensninger (f.eks. veganske) som er uforenlige med kontrollerte dietter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tildelt diett #1
|
Deltakerne får alle måltider i en 14-dagers periode.
I 7 av dagene vil måltidene utgjøre 130 % av det estimerte daglige kaloribehovet, og i de andre 7 dagene vil måltidene være kalorifattige, i samsvar med anbefalinger for vekttap.
|
|
Eksperimentell: Tildelt diett #2
|
Deltakerne får alle måltider i en 14-dagers periode.
I 7 av dagene vil måltidene utgjøre 150 % av det estimerte daglige kaloribehovet, og i de andre 7 dagene vil måltidene være måltider med lavt kaloriinnhold, i samsvar med anbefalinger for vekttap.
|
|
Annen: Tildelt diett #3
|
Deltakerne vil få alle måltider i en 14-dagers periode for å være omtrent 100 % av estimert daglig kaloribehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypothalamisk gliose
Tidsramme: 7 dager med diettintervensjon
|
T2-avspenningstid målt ved hjerne-MR
|
7 dager med diettintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00015328
- 1R01DK133356-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .