Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker det du spiser hjernen din (WYE)

13. mars 2023 oppdatert av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Vurdere effekten av kosthold på hypotalamisk gliose hos mennesker

Hensikten med denne studien er å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) for å evaluere den menneskelige hypothalamus for tegn på betennelse som respons på spesifikke dietter. Denne forskningen kan føre til en bedre forståelse av hvordan dårlig ernæringskvalitet kan føre til fedme gjennom effekter på områder av hjernen som er kjent for å regulere kroppsvekten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-40 år
  • Overvekt: BMI 25-29,9 kg/m2
  • Villig til å gjennomgå tilfeldig tildelt 14-dagers diettmodifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om fedmekirurgi eller aktiv deltakelse i vekttapsprogram
  • Større medisinsk eller nevrologisk lidelse (f.eks. diabetes, multippel sklerose)
  • Anemi eller nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • Kjent galleblæresykdom eller gallestein
  • Hypertriglyseridemi (>350 mg/dl)
  • Nåværende bruk av orlistat eller andre vekttapsmedisiner eller andre medisiner som er kjent for å endre appetitten (f.eks. atypiske antipsykotika)
  • Mer enn moderat fysisk aktivitetsnivå (>1000 met-min/uke)
  • Graviditet, overgangsalder eller amming
  • MR kontraindikasjon (f.eks. implantert metall, klaustrofobi)
  • Livstids spiseforstyrrelse
  • Nåværende røyking eller mye alkoholbruk (≥ 2 drinker per dag for kvinner og ≥ 3 drinker per dag for menn)
  • Vekt > 350 pund (MR-grense)
  • Kostholdsbegrensninger (f.eks. veganske) som er uforenlige med kontrollerte dietter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tildelt diett #1
Annen: Kostholdsendring #1
Deltakerne får alle måltider i en 14-dagers periode. I 7 av dagene vil måltidene utgjøre 130 % av det estimerte daglige kaloribehovet, og i de andre 7 dagene vil måltidene være kalorifattige, i samsvar med anbefalinger for vekttap.
Eksperimentell: Tildelt diett #2
Annen: Kostholdsendring #2
Deltakerne får alle måltider i en 14-dagers periode. I 7 av dagene vil måltidene utgjøre 150 % av det estimerte daglige kaloribehovet, og i de andre 7 dagene vil måltidene være måltider med lavt kaloriinnhold, i samsvar med anbefalinger for vekttap.
Annen: Tildelt diett #3
Annen: Kostholdsendring #3
Deltakerne vil få alle måltider i en 14-dagers periode for å være omtrent 100 % av estimert daglig kaloribehov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypothalamisk gliose
Tidsramme: 7 dager med diettintervensjon
T2-avspenningstid målt ved hjerne-MR
7 dager med diettintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00015328
  • 1R01DK133356-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsendring #1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere