¿Lo que comes afecta tu cerebro? (WYE)
18 de junio de 2026 actualizado por: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Evaluación del efecto de la dieta en la gliosis hipotalámica en humanos
El propósito de este estudio es utilizar imágenes por resonancia magnética (IRM) para evaluar el hipotálamo humano en busca de signos de inflamación en respuesta a dietas específicas.
Esta investigación puede conducir a una mejor comprensión de cómo la mala calidad nutricional puede conducir a la obesidad a través de los efectos en las regiones del cerebro que se sabe que regulan el peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-40 años
- Sobrepeso: IMC 25-29,9 kg/m2
- Dispuesto a someterse a una modificación de la dieta de 14 días asignada al azar
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía bariátrica o participación activa en un programa de pérdida de peso.
- Trastorno médico o neurológico importante (p. ej., diabetes, esclerosis múltiple)
- Anemia o alteración de la función renal o hepática
- Enfermedad conocida de la vesícula biliar o cálculos biliares
- Hipertrigliceridemia (>350 mg/dl)
- Uso actual de orlistat u otros medicamentos para bajar de peso u otros medicamentos que alteran el apetito (p. ej., antipsicóticos atípicos)
- Nivel de actividad física más que moderado (>1000 met-min/semana)
- Embarazo, menopausia o lactancia
- Contraindicación de MRI (por ejemplo, metal implantado, claustrofobia)
- Trastorno alimentario de por vida
- Tabaquismo actual o consumo excesivo de alcohol (≥ 2 tragos por día para mujeres y ≥ 3 tragos por día para hombres)
- Peso > 350 libras (límite de resonancia magnética)
- Restricciones dietéticas (por ejemplo, veganas) incompatibles con dietas controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta asignada #1
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Los participantes recibirán todas las comidas durante un período de 14 días.
Durante 7 de los días, las comidas serán el 130 % de las necesidades calóricas diarias estimadas y durante los otros 7 días, las comidas serán bajas en calorías, de acuerdo con las recomendaciones para bajar de peso.
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Experimental: Dieta asignada #2
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Los participantes recibirán todas las comidas durante un período de 14 días.
Durante 7 de los días, las comidas serán el 150 % de las necesidades calóricas diarias estimadas y durante los otros 7 días, las comidas serán bajas en calorías, de acuerdo con las recomendaciones para bajar de peso.
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Otro: Dieta asignada #3
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A los participantes se les proporcionarán todas las comidas durante un período de 14 días para que sean aproximadamente el 100 % de las necesidades calóricas diarias estimadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gliosis hipotalámica
Periodo de tiempo: 7 días de intervención dietética
|
Tiempo de relajación T2 medido por resonancia magnética cerebral
|
7 días de intervención dietética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00015328
- 1R01DK133356-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .