Est-ce que ce que vous mangez affecte votre cerveau (WYE)
18 juin 2026 mis à jour par: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Évaluation de l'effet de l'alimentation sur la gliose hypothalamique chez l'homme
Le but de cette étude est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour évaluer l'hypothalamus humain à la recherche de signes d'inflammation en réponse à des régimes alimentaires spécifiques.
Cette recherche peut conduire à une meilleure compréhension de la façon dont une mauvaise qualité nutritionnelle peut conduire à l'obésité par des effets sur les régions du cerveau connues pour réguler le poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-40 ans
- Surpoids : IMC 25-29,9 kg/m2
- Disposé à subir une modification de régime de 14 jours assignée au hasard
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou participation active à un programme de perte de poids
- Trouble médical ou neurologique majeur (par exemple, diabète, sclérose en plaques)
- Anémie ou altération de la fonction rénale ou hépatique
- Maladie connue de la vésicule biliaire ou calculs biliaires
- Hypertriglycéridémie (>350 mg/dl)
- Utilisation actuelle d'orlistat ou d'autres médicaments amaigrissants ou d'autres médicaments connus pour altérer l'appétit (par exemple, antipsychotiques atypiques)
- Niveau d'activité physique plus que modéré (>1000 met-min/wk)
- Grossesse, ménopause ou allaitement
- Contre-indication à l'IRM (p. ex. métal implanté, claustrophobie)
- Trouble alimentaire à vie
- Tabagisme actuel ou forte consommation d'alcool (≥ 2 verres par jour pour les femmes et ≥ 3 verres par jour pour les hommes)
- Poids> 350 livres (limite IRM)
- Restrictions alimentaires (par exemple, végétalien) incompatibles avec les régimes contrôlés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime assigné #1
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Les participants recevront tous les repas pendant une période de 14 jours.
Pendant 7 des jours, les repas correspondront à 130 % des besoins caloriques quotidiens estimés et pendant les 7 autres jours, les repas seront faibles en calories, conformément aux recommandations pour la perte de poids.
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Expérimental: Régime assigné #2
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Les participants recevront tous les repas pendant une période de 14 jours.
Pendant 7 jours, les repas correspondront à 150 % des besoins caloriques quotidiens estimés et pendant les 7 autres jours, les repas seront faibles en calories, conformément aux recommandations pour la perte de poids.
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Autre: Régime assigné #3
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Les participants recevront tous les repas pendant une période de 14 jours, soit environ 100 % des besoins caloriques quotidiens estimés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gliose hypothalamique
Délai: 7 jours d'intervention diététique
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Temps de relaxation T2 mesuré par IRM cérébrale
|
7 jours d'intervention diététique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Première publication (Réel)
25 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00015328
- 1R01DK133356-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .