Heeft wat je eet invloed op je hersenen (WYE)
18 juni 2026 bijgewerkt door: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Beoordeling van het effect van voeding op hypothalamische gliosis bij mensen
Het doel van deze studie is om magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te gebruiken om de menselijke hypothalamus te evalueren op tekenen van ontsteking als reactie op specifieke diëten.
Dit onderzoek kan leiden tot een beter begrip van hoe slechte voedingskwaliteit kan leiden tot obesitas door effecten op hersengebieden waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht reguleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-40 jaar
- Overgewicht: BMI 25-29,9 kg/m2
- Bereid om willekeurig toegewezen 14-daagse dieetaanpassingen te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie of actieve deelname aan een afslankprogramma
- Ernstige medische of neurologische aandoening (bijvoorbeeld diabetes, multiple sclerose)
- Bloedarmoede of verminderde nier- of leverfunctie
- Bekende galblaasaandoening of galstenen
- Hypertriglyceridemie (>350 mg/dl)
- Huidig gebruik van orlistat of andere medicijnen voor gewichtsverlies of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust veranderen (bijv. Atypische antipsychotica)
- Meer dan matige fysieke activiteit (>1000 met-min/wk)
- Zwangerschap, menopauze of borstvoeding
- MRI-contra-indicatie (bijv. geïmplanteerd metaal, claustrofobie)
- Levenslange eetstoornis
- Actueel roken of zwaar alcoholgebruik (≥ 2 drankjes per dag voor vrouwen en ≥ 3 drankjes per dag voor mannen)
- Gewicht> 350 pond (MRI-limiet)
- Dieetbeperkingen (bijv. veganistisch) onverenigbaar met gecontroleerde diëten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toegewezen dieet #1
|
Deelnemers krijgen alle maaltijden voor een periode van 14 dagen.
Gedurende 7 dagen zullen de maaltijden 130% van de geschatte dagelijkse caloriebehoefte bevatten en gedurende de andere 7 dagen zullen de maaltijden weinig calorieën bevatten, in overeenstemming met de aanbevelingen voor gewichtsverlies.
|
|
Experimenteel: Toegewezen dieet #2
|
Deelnemers krijgen alle maaltijden voor een periode van 14 dagen.
Gedurende 7 van de dagen zullen maaltijden 150% van de geschatte dagelijkse caloriebehoefte bevatten en voor de overige 7 dagen zullen maaltijden maaltijden zijn met weinig calorieën, in overeenstemming met aanbevelingen voor gewichtsverlies.
|
|
Ander: Toegewezen dieet #3
|
Deelnemers krijgen alle maaltijden gedurende een periode van 14 dagen om ongeveer 100% van de geschatte dagelijkse caloriebehoefte te dekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypothalamische gliose
Tijdsspanne: 7 dagen dieetinterventie
|
T2-relaxatietijd zoals gemeten met hersen-MRI
|
7 dagen dieetinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00015328
- 1R01DK133356-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .