Czy to, co jesz, wpływa na Twój mózg (WYE)
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Ocena wpływu diety na glejozę podwzgórza u ludzi
Celem tego badania jest wykorzystanie rezonansu magnetycznego (MRI) do oceny ludzkiego podwzgórza pod kątem oznak stanu zapalnego w odpowiedzi na określone diety.
Badania te mogą prowadzić do lepszego zrozumienia, w jaki sposób niska jakość składników odżywczych może prowadzić do otyłości poprzez wpływ na obszary mózgu, o których wiadomo, że regulują masę ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-40 lat
- Nadwaga: BMI 25-29,9 kg/m2
- Chęć poddania się losowo przydzielonej 14-dniowej modyfikacji diety
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii bariatrycznej lub aktywny udział w programie odchudzania
- Poważne zaburzenie medyczne lub neurologiczne (np. cukrzyca, stwardnienie rozsiane)
- Niedokrwistość lub upośledzona czynność nerek lub wątroby
- Znana choroba pęcherzyka żółciowego lub kamienie żółciowe
- Hipertriglicerydemia (>350 mg/dl)
- Obecne stosowanie orlistatu lub innych leków odchudzających lub innych leków, o których wiadomo, że zmieniają apetyt (np. atypowe leki przeciwpsychotyczne)
- Ponad umiarkowany poziom aktywności fizycznej (>1000 met-min/tydz.)
- Ciąża, menopauza lub karmienie piersią
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. wszczepiony metal, klaustrofobia)
- Zaburzenia odżywiania na całe życie
- Obecne palenie lub intensywne spożywanie alkoholu (≥ 2 drinki dziennie dla kobiet i ≥ 3 drinki dziennie dla mężczyzn)
- Waga > 350 funtów (limit MRI)
- Ograniczenia dietetyczne (np. wegańskie) niezgodne z dietami kontrolowanymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypisana dieta nr 1
|
Uczestnicy będą mieli zapewnione pełne wyżywienie przez okres 14 dni.
Przez 7 dni posiłki będą stanowić 130% szacowanego dziennego zapotrzebowania kalorycznego, a przez pozostałe 7 dni posiłki będą niskokaloryczne, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi odchudzania.
|
|
Eksperymentalny: Przypisana dieta nr 2
|
Uczestnicy będą mieli zapewnione pełne wyżywienie przez okres 14 dni.
Przez 7 dni posiłki będą stanowić 150% szacowanego dziennego zapotrzebowania kalorycznego, a przez pozostałe 7 dni posiłki będą niskokaloryczne, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi odchudzania.
|
|
Inny: Przypisana dieta nr 3
|
Uczestnikom zapewnione zostaną wszystkie posiłki przez okres 14 dni, które w przybliżeniu pokrywają 100% szacowanego dziennego zapotrzebowania kalorycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glioza podwzgórza
Ramy czasowe: 7 dni interwencji dietetycznej
|
Czas relaksacji T2 mierzony za pomocą MRI mózgu
|
7 dni interwencji dietetycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00015328
- 1R01DK133356-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .