Beeinflusst das, was Sie essen, Ihr Gehirn? (WYE)
18. Juni 2026 aktualisiert von: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Bewertung der Wirkung der Ernährung auf die hypothalamische Gliose beim Menschen
Der Zweck dieser Studie ist es, den menschlichen Hypothalamus mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) auf Anzeichen einer Entzündung als Reaktion auf bestimmte Diäten zu untersuchen.
Diese Forschung könnte zu einem besseren Verständnis darüber führen, wie eine schlechte Ernährungsqualität durch Auswirkungen auf Regionen des Gehirns, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht regulieren, zu Fettleibigkeit führen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-40 Jahre
- Übergewicht: BMI 25-29,9 kg/m2
- Bereit, sich einer zufällig zugewiesenen 14-tägigen Ernährungsumstellung zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Adipositaschirurgie in der Vorgeschichte oder aktive Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme
- Schwere medizinische oder neurologische Erkrankung (z. B. Diabetes, Multiple Sklerose)
- Anämie oder eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
- Bekannte Erkrankung der Gallenblase oder Gallensteine
- Hypertriglyzeridämie (>350 mg/dl)
- Aktuelle Anwendung von Orlistat oder anderen Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit verändern (z. B. atypische Antipsychotika)
- Mehr als mäßige körperliche Aktivität (>1000 met-min/Woche)
- Schwangerschaft, Menopause oder Stillzeit
- MRT-Kontraindikation (z. B. implantiertes Metall, Klaustrophobie)
- Lebenslange Essstörung
- Aktuelles Rauchen oder starker Alkoholkonsum (≥ 2 Getränke pro Tag für Frauen und ≥ 3 Getränke pro Tag für Männer)
- Gewicht > 350 Pfund (MRT-Grenze)
- Ernährungseinschränkungen (z. B. vegan), die mit kontrollierter Ernährung nicht vereinbar sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zugewiesene Diät #1
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Die Teilnehmer erhalten alle Mahlzeiten für einen Zeitraum von 14 Tagen.
An 7 der Tage entsprechen die Mahlzeiten 130 % des geschätzten täglichen Kalorienbedarfs und an den anderen 7 Tagen sind die Mahlzeiten kalorienarm, entsprechend den Empfehlungen zur Gewichtsabnahme.
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Experimental: Zugewiesene Diät #2
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Die Teilnehmer erhalten alle Mahlzeiten für einen Zeitraum von 14 Tagen.
An 7 der Tage entsprechen die Mahlzeiten 150 % des geschätzten täglichen Kalorienbedarfs und an den anderen 7 Tagen sind die Mahlzeiten kalorienarm und entsprechen den Empfehlungen zur Gewichtsabnahme.
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Sonstiges: Zugewiesene Diät #3
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Die Teilnehmer erhalten alle Mahlzeiten für einen Zeitraum von 14 Tagen, die ungefähr 100 % des geschätzten täglichen Kalorienbedarfs entsprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypothalamische Gliose
Zeitfenster: 7 Tage Diätintervention
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T2-Relaxationszeit, gemessen durch Gehirn-MRT
|
7 Tage Diätintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00015328
- 1R01DK133356-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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