Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O que você come afeta seu cérebro (WYE)

6 de maio de 2024 atualizado por: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Avaliação do efeito da dieta na gliose hipotalâmica em humanos

O objetivo deste estudo é usar a ressonância magnética (MRI) para avaliar o hipotálamo humano quanto a sinais de inflamação em resposta a dietas específicas. Esta pesquisa pode levar a uma melhor compreensão de como a má qualidade nutricional pode levar à obesidade por meio de efeitos em regiões do cérebro conhecidas por regular o peso corporal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mary Webb
  • Número de telefone: 206-616-6360
  • E-mail: wyestudy@uw.edu

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-40 anos
  • Excesso de peso: IMC 25-29,9 kg/m2
  • Disposto a passar por uma modificação de dieta de 14 dias aleatoriamente designada

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia bariátrica ou participação ativa em programa de perda de peso
  • Distúrbio médico ou neurológico grave (por exemplo, diabetes, esclerose múltipla)
  • Anemia ou disfunção renal ou hepática
  • Doença conhecida da vesícula biliar ou cálculos biliares
  • Hipertrigliceridemia (>350 mg/dl)
  • Uso atual de orlistat ou outros medicamentos para perda de peso ou outros medicamentos conhecidos por alterar o apetite (por exemplo, antipsicóticos atípicos)
  • Nível de atividade física mais do que moderado (>1000 met-min/sem)
  • Gravidez, menopausa ou amamentação
  • Contra-indicação de ressonância magnética (por exemplo, metal implantado, claustrofobia)
  • Transtorno alimentar ao longo da vida
  • Tabagismo atual ou uso pesado de álcool (≥ 2 drinques por dia para mulheres e ≥ 3 drinques por dia para homens)
  • Peso > 350 libras (limite de ressonância magnética)
  • Restrições alimentares (por exemplo, vegan) incompatíveis com dietas controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta Atribuída #1
Os participantes receberão todas as refeições por um período de 14 dias. Durante 7 dias, as refeições serão 130% das necessidades calóricas diárias estimadas e, nos outros 7 dias, as refeições serão baixas em calorias, de acordo com as recomendações para perda de peso.
Experimental: Dieta Atribuída #2
Os participantes receberão todas as refeições por um período de 14 dias. Durante 7 dias, as refeições serão 150% das necessidades calóricas diárias estimadas e, nos outros 7 dias, as refeições serão de baixo teor calórico, de acordo com as recomendações para perda de peso.
Outro: Dieta Atribuída #3
Os participantes receberão todas as refeições por um período de 14 dias para aproximadamente 100% das necessidades calóricas diárias estimadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gliose hipotalâmica
Prazo: 7 dias de intervenção dietética
Tempo de relaxamento T2 medido por ressonância magnética cerebral
7 dias de intervenção dietética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00015328
  • 1R01DK133356-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Modificação da dieta #1

3
Se inscrever