- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05626907
Vaikuttaako se mitä syöt aivoihisi (WYE)
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Ruokavalion vaikutuksen arviointi hypotalamuksen glioosiin ihmisillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää magneettikuvausta (MRI) arvioimaan ihmisen hypotalamuksen tulehduksen merkkejä vasteena tietyille ruokavalioille.
Tämä tutkimus voi johtaa parempaan ymmärrykseen siitä, kuinka huono ravintolaatu voi johtaa liikalihavuuteen vaikuttamalla aivojen alueisiin, joiden tiedetään säätelevän kehon painoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta
- Ylipaino: BMI 25-29,9 kg/m2
- Valmis tekemään satunnaisesti määrätyn 14 päivän ruokavaliomuutoksen
Poissulkemiskriteerit:
- Bariatrisen kirurgian historia tai aktiivinen osallistuminen painonpudotusohjelmaan
- Merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen häiriö (esim. diabetes, multippeliskleroosi)
- Anemia tai heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta
- Tunnettu sappirakon sairaus tai sappikivet
- Hypertriglyseridemia (>350 mg/dl)
- Orlistaatin tai muiden painonpudotuslääkkeiden tai muiden lääkkeiden, joiden tiedetään muuttavan ruokahalua (esim. epätyypilliset psykoosilääkkeet) nykyinen käyttö
- Yli kohtalainen fyysinen aktiivisuus (>1000 met-min/vko)
- Raskaus, vaihdevuodet tai imetys
- MRI-vasta-aihe (esim. implantoitu metalli, klaustrofobia)
- Elinikäinen syömishäiriö
- Nykyinen tupakointi tai runsas alkoholinkäyttö (≥ 2 juomaa päivässä naisille ja ≥ 3 annosta päivässä miehille)
- Paino > 350 puntaa (MRI-raja)
- Ruokavaliorajoitukset (esim. vegaani), jotka eivät ole yhteensopivia valvottujen ruokavalioiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määrätty ruokavalio nro 1
|
Osallistujille tarjotaan kaikki ateriat 14 päivän ajan.
Seitsemänä päivänä ateriat ovat 130 % arvioidusta päivittäisestä kaloritarpeesta ja loput 7 päivää ateriat ovat vähäkalorisia painonpudotussuositusten mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Määrätty ruokavalio nro 2
|
Osallistujille tarjotaan kaikki ateriat 14 päivän ajan.
Seitsemänä päivänä ateriat ovat 150 % arvioidusta päivittäisestä kaloritarpeesta ja loput 7 päivää ateriat ovat vähäkalorisia, mikä vastaa painonpudotussuosituksia.
|
|
Muut: Määrätty ruokavalio nro 3
|
Osallistujille tarjotaan kaikki ateriat 14 päivän ajan, jotta ne vastaavat noin 100 % arvioidusta päivittäisestä kaloritarpeesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotalamuksen glioosi
Aikaikkuna: 7 päivää ruokavaliointerventiota
|
T2-relaksaatioaika mitattuna aivojen MRI:llä
|
7 päivää ruokavaliointerventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015328
- 1R01DK133356-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .