Påvirker det, du spiser, din hjerne (WYE)
18. juni 2026 opdateret af: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Vurdering af effekten af diæt på hypotalamisk gliose hos mennesker
Formålet med denne undersøgelse er at bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at evaluere den humane hypothalamus for tegn på betændelse som reaktion på specifikke diæter.
Denne forskning kan føre til en bedre forståelse af, hvordan dårlig ernæringskvalitet kan føre til fedme gennem virkninger på områder af hjernen, der vides at regulere kropsvægten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-40 år
- Overvægt: BMI 25-29,9 kg/m2
- Villig til at gennemgå tilfældigt tildelte 14-dages kostændringer
Ekskluderingskriterier:
- Historie om fedmekirurgi eller aktiv deltagelse i vægttabsprogram
- Større medicinsk eller neurologisk lidelse (f.eks. diabetes, multipel sklerose)
- Anæmi eller nedsat nyre- eller leverfunktion
- Kendt galdeblæresygdom eller galdesten
- Hypertriglyceridæmi (>350 mg/dl)
- Nuværende brug af orlistat eller anden vægttabsmedicin eller anden medicin, der vides at ændre appetitten (f.eks. atypiske antipsykotika)
- Mere end moderat fysisk aktivitetsniveau (>1000 met-min/uge)
- Graviditet, overgangsalder eller amning
- MR kontraindikation (f.eks. implanteret metal, klaustrofobi)
- Livsvarig spiseforstyrrelse
- Aktuel rygning eller stort alkoholforbrug (≥ 2 drinks om dagen for kvinder og ≥ 3 drinks om dagen for mænd)
- Vægt > 350 pund (MRI-grænse)
- Kostrestriktioner (f.eks. veganske) uforenelige med kontrollerede diæter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tildelt diæt #1
|
Deltagerne får alle måltider til rådighed i en 14-dages periode.
I 7 af dagene vil måltiderne være 130 % af det estimerede daglige kaloriebehov, og i de øvrige 7 dage vil måltiderne være kaloriefattige, i overensstemmelse med anbefalingerne for vægttab.
|
|
Eksperimentel: Tildelt diæt #2
|
Deltagerne får alle måltider til rådighed i en 14-dages periode.
I 7 af dagene vil måltiderne være 150 % af det anslåede daglige kaloriebehov, og i de øvrige 7 dage vil måltiderne være måltider med lavt kalorieindhold, i overensstemmelse med anbefalingerne for vægttab.
|
|
Andet: Tildelt diæt #3
|
Deltagerne vil få alle måltider til rådighed i en 14-dages periode for at være cirka 100 % af det anslåede daglige kaloriebehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypothalamus gliose
Tidsramme: 7 dages diætintervention
|
T2 afslapningstid målt ved hjerne-MR
|
7 dages diætintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2022
Først opslået (Faktiske)
25. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00015328
- 1R01DK133356-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .