Влияет ли то, что вы едите, на ваш мозг (WYE)
18 июня 2026 г. обновлено: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Оценка влияния диеты на гипоталамический глиоз у людей
Целью этого исследования является использование магнитно-резонансной томографии (МРТ) для оценки гипоталамуса человека на наличие признаков воспаления в ответ на определенные диеты.
Это исследование может привести к лучшему пониманию того, как низкое качество питания может привести к ожирению из-за воздействия на области мозга, которые, как известно, регулируют массу тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-40 лет
- Избыточный вес: ИМТ 25-29,9 кг/м2
- Готов пройти случайно назначенную 14-дневную модификацию диеты
Критерий исключения:
- История бариатрической хирургии или активное участие в программе по снижению веса
- Серьезное медицинское или неврологическое расстройство (например, диабет, рассеянный склероз)
- Анемия или нарушение функции почек или печени
- Известное заболевание желчного пузыря или камни в желчном пузыре
- Гипертриглицеридемия (>350 мг/дл)
- Текущее использование орлистата или других препаратов для снижения веса или других препаратов, которые, как известно, изменяют аппетит (например, атипичные нейролептики)
- Уровень физической активности выше среднего (>1000 мет-мин/нед)
- Беременность, менопауза или кормление грудью
- Противопоказание к МРТ (например, имплантированный металл, клаустрофобия)
- Расстройство пищевого поведения на всю жизнь
- Текущее курение или злоупотребление алкоголем (≥ 2 порций в день для женщин и ≥ 3 порций в день для мужчин)
- Вес > 350 фунтов (предел МРТ)
- Диетические ограничения (например, веганство), несовместимые с контролируемой диетой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назначенная диета №1
|
Участники будут обеспечены питанием на 14 дней.
В течение 7 дней прием пищи будет составлять 130% расчетной суточной потребности в калориях, а в течение остальных 7 дней прием пищи будет низкокалорийным, что соответствует рекомендациям по снижению веса.
|
|
Экспериментальный: Назначенная диета №2
|
Участники будут обеспечены питанием на 14 дней.
В течение 7 дней прием пищи будет составлять 150% расчетной суточной потребности в калориях, а в течение остальных 7 дней прием пищи будет низкокалорийным в соответствии с рекомендациями по снижению веса.
|
|
Другой: Назначенная диета №3
|
Участникам будет предоставлено все питание на 14-дневный период, чтобы обеспечить примерно 100% расчетной ежедневной потребности в калориях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипоталамический глиоз
Временное ограничение: 7 дней диетического вмешательства
|
Время релаксации T2, измеренное с помощью МРТ головного мозга
|
7 дней диетического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen A Schur, MD, MS, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00015328
- 1R01DK133356-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .