Buccinator Myomucosal Flap s Furlow Palatoplastikou a VPI
23. listopadu 2022 aktualizováno: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Technika anatomické obnovy rozštěpu patra (ARC) pro sekundární velofaryngeální inkompetenci po opravě rozštěpu patra
Nazofaryngoskopické vyšetření 20 pacientů se sekundární VPI po 2 lalokové palatoplastice bude provedeno za účelem vizualizace velofaryngeálního portu, což umožní posouzení vzoru a stupně velofaryngeálního uzávěru během řeči a přítomnosti nebo nepřítomnosti velofaryngeální mezery a po úpravě VPI Buccinatorem myomukosální lalok s Furlowovou palatoplastikou
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mamdouh aboelhassan, phd
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Nábor
- Fayoum University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5-6leté děti s dříve léčeným kompletním rozštěpem patra technikou 2-lalokové palatoplastiky, nesyndromické.
- oprava rtu a patra prováděná jedním kraniofaciálním chirurgem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se syndromickým rozštěpem rtu.
- Oboustranný rozštěp rtu
- Pacient starší mladší 5 let.
- Přidružené srdeční anomálie.
- Jakýkoli systémový stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Buccinator myomucosal flap s Furlow palatoplastikou
|
Koncepce anatomické obnovy pomocí myomukózního laloku Buccinator s Furlow palatoplastikou je účinnou technikou pro prodloužení patra a zlepšení řečových výsledků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň velofaryngeálního uzávěru během řeči
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Nazofaryngoskopické vyšetření pacientů se sekundární velofaryngeální insuficiencí (VPI) po dvou lalokových palatoplastikách rozštěpu patra bude provedeno pro posouzení stupně uzávěru velofaryngu během řeči po reparaci VPI myomukózním lalokem Buccinator s Furlow palatoplastikou
|
bezprostředně po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
2. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC 2222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .