Buccinator-Myomukosa-Lappen mit Furlow-Palatoplastik und VPI
23. November 2022 aktualisiert von: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Gaumenspaltentechnik (ARC) zur anatomischen Wiederherstellung bei sekundärer velopharyngealer Insuffizienz nach Reparatur der Gaumenspalte
Eine nasopharyngoskopische Untersuchung der 20 Patienten mit sekundärem VPI nach einer Palatoplastik mit 2 Klappen wird zur Visualisierung des velopharyngealen Ports durchgeführt, um das Muster und den Grad des velopharyngealen Verschlusses während des Sprechens und das Vorhandensein oder Fehlen einer velopharyngealen Lücke und nach der VPI-Reparatur durch Buccinator zu beurteilen Myomukosalappen mit Furlow-Palatoplastik
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: mamdouh aboelhassan, phd
Studienorte
-
-
-
Fayoum, Ägypten
- Rekrutierung
- Fayoum University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5-6 Jahre alte Kinder mit vorbehandelter kompletter Gaumenspalte mit 2-Lappen-Palatoplastik-Technik, nicht-syndromal.
- Lippen- und Gaumenkorrektur, die von einem kraniofazialen Chirurgen durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit syndromaler Lippenspalte.
- Bilaterale Lippenspalte
- Patient älter jünger 5 Jahre.
- Assoziierte Herzanomalien.
- Jeder systemische Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Buccinator-Myomukosallappen mit Furlow-Palatoplastik
|
Das anatomische Wiederherstellungskonzept unter Verwendung des Buccinator-Myomukosa-Lappens mit der Furlow-Palatoplastik ist eine effektive Technik zur Verlängerung des Gaumens und zur Verbesserung der Sprachergebnisse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad des velopharyngealen Verschlusses während des Sprechens
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
|
Eine nasopharyngoskopische Untersuchung der Patienten mit sekundärer velopharyngealer Insuffizienz (VPI) nach zwei Klappen-Gaumenspalten-Reparaturen wird zur Beurteilung des velopharyngealen Verschlussgrades während des Sprechens nach VPI-Reparatur durch Buccinator-Myomukosa-Lappen mit Furlow-Palatoplastik durchgeführt
|
unmittelbar postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC 2222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .