- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05626933
Миомукозальный щечный лоскут с бороздчатой палатопластикой и VPI
23 ноября 2022 г. обновлено: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Техника анатомической реставрации расщелины неба (ARC) при вторичной небно-глоточной недостаточности после восстановления расщелины неба
Назофарингоскопическое обследование 20 пациентов с вторичной ВПИ после 2-х лоскутной нёбной пластики будет проведено для визуализации небно-глоточного порта, что позволит оценить характер и степень закрытия небно-глотки во время речи, а также наличие или отсутствие небно-глоточного промежутка и после пластики ВПИ с помощью Buccinator. миослизистый лоскут с небной пластикой по Ферлоу
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mamdouh aboelhassan, phd
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет
- Рекрутинг
- Fayoum University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 5-6 лет с ранее леченной полной расщелиной неба методом 2-х лоскутной пластики неба, несиндромально.
- восстановление губы и неба, выполненное одним черепно-лицевым хирургом
Критерий исключения:
- Пациенты с синдромальной расщелиной губы.
- Двусторонняя расщелина губы
- Больной старше младшего на 5 лет.
- Сопутствующие сердечные аномалии.
- Любое системное состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Щечный миослизистый лоскут с небной пластикой по Ферлоу
|
Концепция анатомической реставрации миослизистым лоскутом Buccinator с небной пластикой по Ферлоу является эффективным методом удлинения неба и улучшения речевых исходов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень закрытия небно-глотки во время речи
Временное ограничение: сразу после операции
|
Назофарингоскопическое обследование пациентов с вторичной небно-глоточной недостаточностью (VPI) после пластики расщелины неба двумя лоскутами будет проводиться для оценки степени закрытия небно-глотки во время речи после пластики VPI миослизистым лоскутом Buccinator с пластикой неба Furlow
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC 2222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .