- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05626933
Lambeau myomucosal buccinateur avec palatoplastie furlow et VPI
23 novembre 2022 mis à jour par: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Technique de restauration anatomique de la fente palatine (ARC) pour l'incompétence vélopharyngée secondaire après la réparation de la fente palatine
L'examen nasopharyngoscopique des 20 patients présentant une VPI secondaire après une palatoplastie à 2 lambeaux sera effectué pour visualiser l'orifice vélopharyngé, permettant d'évaluer le schéma et le degré de fermeture vélopharyngée pendant la parole et la présence ou l'absence d'un espace vélopharyngé et après la réparation de la VPI par Buccinator lambeau myomuqueux avec palatoplastie de Furlow
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mamdouh aboelhassan, phd
Lieux d'étude
-
-
-
Fayoum, Egypte
- Recrutement
- Fayoum University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 5 à 6 ans avec antécédent de fente palatine complète traitée par technique de palatoplastie à 2 lambeaux, non syndromique.
- réparation des lèvres et du palais effectuée par un chirurgien craniofacial
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une fente labiale syndromique.
- Fente labiale bilatérale
- Patient âgé plus jeune 5 ans.
- Anomalies cardiaques associées.
- Toute condition systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lambeau myomuqueux buccinateur avec palatoplastie de Furlow
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Le concept de restauration anatomique utilisant le lambeau myomucosal Buccinator avec palatoplastie Furlow est une technique efficace pour allonger le palais et améliorer les résultats de la parole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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degré de fermeture vélopharyngée pendant la parole
Délai: postopératoire immédiat
|
Un examen nasopharyngoscopique des patients présentant une insuffisance vélopharyngée secondaire (VPI) après deux réparations de fente palatine palatoplastie par lambeau sera effectué pour évaluer le degré de fermeture vélopharyngée pendant la parole après réparation VPI par lambeau myomuqueux de Buccinator avec palatoplastie de Furlow
|
postopératoire immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Première publication (Réel)
25 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 2222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .