Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lambeau myomucosal buccinateur avec palatoplastie furlow et VPI

23 novembre 2022 mis à jour par: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Technique de restauration anatomique de la fente palatine (ARC) pour l'incompétence vélopharyngée secondaire après la réparation de la fente palatine

L'examen nasopharyngoscopique des 20 patients présentant une VPI secondaire après une palatoplastie à 2 lambeaux sera effectué pour visualiser l'orifice vélopharyngé, permettant d'évaluer le schéma et le degré de fermeture vélopharyngée pendant la parole et la présence ou l'absence d'un espace vélopharyngé et après la réparation de la VPI par Buccinator lambeau myomuqueux avec palatoplastie de Furlow

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: mamdouh aboelhassan, phd

Lieux d'étude

      • Fayoum, Egypte
        • Recrutement
        • Fayoum University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 5 à 6 ans avec antécédent de fente palatine complète traitée par technique de palatoplastie à 2 lambeaux, non syndromique.
  • réparation des lèvres et du palais effectuée par un chirurgien craniofacial

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une fente labiale syndromique.
  • Fente labiale bilatérale
  • Patient âgé plus jeune 5 ans.
  • Anomalies cardiaques associées.
  • Toute condition systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lambeau myomuqueux buccinateur avec palatoplastie de Furlow
Le concept de restauration anatomique utilisant le lambeau myomucosal Buccinator avec palatoplastie Furlow est une technique efficace pour allonger le palais et améliorer les résultats de la parole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de fermeture vélopharyngée pendant la parole
Délai: postopératoire immédiat
Un examen nasopharyngoscopique des patients présentant une insuffisance vélopharyngée secondaire (VPI) après deux réparations de fente palatine palatoplastie par lambeau sera effectué pour évaluer le degré de fermeture vélopharyngée pendant la parole après réparation VPI par lambeau myomuqueux de Buccinator avec palatoplastie de Furlow
postopératoire immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Première publication (Réel)

25 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner