- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05626933
Lembo miomucoso buccinatore con palatoplastica Furlow e VPI
23 novembre 2022 aggiornato da: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Restauro anatomico Tecnica del palatoschisi (ARC) per l'incompetenza velofaringea secondaria dopo la riparazione del palatoschisi
L'esame rinofaringoscopico dei 20 pazienti con VPI secondario dopo palatoplastica con 2 lembi verrà eseguito per la visualizzazione della porta velofaringea, consentendo la valutazione del modello e del grado di chiusura velofaringea durante la parola e la presenza o l'assenza di un gap velofaringeo e dopo la riparazione VPI da Buccinator lembo miomucoso con palatoplastica di Furlow
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mamdouh aboelhassan, phd
Luoghi di studio
-
-
-
Fayoum, Egitto
- Reclutamento
- Fayoum University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di 5-6 anni con palatoschisi completa precedentemente trattata con tecnica di palatoplastica a 2 lembi, non sindromica.
- riparazione del labbro e del palato eseguita da un chirurgo craniofacciale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con labbro leporino sindromico.
- Labbro leporino bilaterale
- Paziente più vecchio più giovane di 5 anni.
- Anomalie cardiache associate.
- Qualsiasi condizione sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lembo miomucoso buccinatore con palatoplastica di Furlow
|
Il concetto di restauro anatomico che utilizza il lembo miomucoso di Buccinator con palatoplastica di Furlow è una tecnica efficace per allungare il palato e migliorare i risultati del linguaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grado di chiusura velofaringea durante il discorso
Lasso di tempo: postoperatorio immediato
|
L'esame nasofaringoscopico dei pazienti con insufficienza velofaringea secondaria (VPI) dopo due riparazioni della palatoschisi con palatoplastica con lembo verrà eseguito per la valutazione del grado di chiusura velofaringea durante la parola dopo la riparazione della VPI mediante lembo miomucoso di buccinatore con palatoplastica di Furlow
|
postoperatorio immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
2 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC 2222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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