Colgajo miomucoso de buccinador con palatoplastia de Furlow y VPI
23 de noviembre de 2022 actualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Técnica de restauración anatómica del paladar hendido (ARC) para la incompetencia velofaríngea secundaria después de la reparación del paladar hendido
Se realizará un examen nasofaringoscópico de los 20 pacientes con VPI secundaria después de una palatoplastia de 2 colgajos para visualizar el puerto velofaríngeo, lo que permite evaluar el patrón y el grado de cierre velofaríngeo durante el habla y la presencia o ausencia de un espacio velofaríngeo y después de la reparación de VPI con Buccinator. colgajo miomucoso con palatoplastia de Furlow
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mamdouh aboelhassan, phd
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fayoum, Egipto
- Reclutamiento
- Fayoum University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5-6 años con fisura palatina completa tratada previamente con técnica de palatoplastia de 2 colgajos, no sindrómica.
- reparación de labio y paladar realizada por un cirujano craneofacial
Criterio de exclusión:
- Pacientes con labio hendido sindrómico.
- labio hendido bilateral
- Paciente mayor menor de 5 años.
- Anomalías cardíacas asociadas.
- Cualquier condición sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colgajo miomucoso de buccinador con palatoplastia de Furlow
|
El concepto de restauración anatómica utilizando el colgajo miomucoso de Buccinator con palatoplastia de Furlow es una técnica eficaz para alargar el paladar y mejorar los resultados del habla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de cierre velofaríngeo durante el habla
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
|
El examen nasofaringoscópico de los pacientes con insuficiencia velofaríngea secundaria (VPI) después de dos reparaciones de paladar hendido con palatoplastia con colgajo se realizará para evaluar el grado de cierre velofaríngeo durante el habla después de la reparación de VPI con colgajo miomucoso de Buccinator con palatoplastia de Furlow.
|
postoperatorio inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC 2222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .