Retalho Miomucoso do Bucinador com Palatoplastia Furlow e VPI
23 de novembro de 2022 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Restauração Anatômica Técnica de Fenda Palatina (ARC) para Incompetência Velofaríngea Secundária Pós-Reparação de Fenda Palatina
O exame nasofaringoscópico dos 20 pacientes com IVF secundária após palatoplastia de 2 retalhos será feito para visualização da porta velofaríngea, permitindo a avaliação do padrão e grau de fechamento velofaríngeo durante a fala e a presença ou ausência de lacuna velofaríngea e após o reparo do IVF pelo Buccinator retalho miomucoso com palatoplastia de Furlow
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mamdouh aboelhassan, phd
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- Recrutamento
- Fayoum University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 6 anos com fissura palatina completa previamente tratada com técnica de palatoplastia de 2 retalhos, não sindrômica.
- reparo de lábio e palato realizado por um cirurgião craniofacial
Critério de exclusão:
- Pacientes com lábio leporino sindrômico.
- Fenda labial bilateral
- Paciente mais velho mais jovem 5 anos.
- Anomalias cardíacas associadas.
- Qualquer condição sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Retalho miomucoso do bucinador com palatoplastia de Furlow
|
O conceito de restauração anatômica usando o retalho miomucoso do bucinador com palatoplastia de Furlow é uma técnica eficaz para alongar o palato e melhorar os resultados da fala
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de fechamento velofaríngeo durante a fala
Prazo: pós-operatório imediato
|
O exame nasofaringoscópico dos pacientes com insuficiência velofaríngea secundária (IVF) após dois retalhos palatoplastia reparos de fenda palatina será feito para avaliação do grau de fechamento velofaríngeo durante a fala após reparo de IVF por retalho miomucoso Buccinator com palatoplastia Furlow
|
pós-operatório imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC 2222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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