Płat mięśniowo-śluzówkowy policzkowy z plastyką palatoplastyki Furlow i VPI
23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Technika anatomicznej odbudowy rozszczepu podniebienia (ARC) w przypadku wtórnej niewydolności podniebienno-gardłowej po naprawie po rozszczepie podniebienia
Badanie nosofaryngoskopowe 20 pacjentów z wtórnym VPI po plastyce 2 płatów podniebiennych zostanie wykonane w celu uwidocznienia portu podniebienno-gardłowego, umożliwiając ocenę wzoru i stopnia zamknięcia podniebienno-gardłowego podczas mowy oraz obecności lub braku szczeliny podniebienno-gardłowej i po naprawie VPI metodą Buccinator Płat mięśniowo-śluzówkowy z palatoplastyką Furlowa
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mamdouh aboelhassan, phd
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Rekrutacyjny
- Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5-6 lat z wcześniej leczonym całkowitym rozszczepem podniebienia techniką 2-płatowej palatoplastyki, nieobjawowe.
- naprawa wargi i podniebienia wykonywana przez jednego chirurga twarzoczaszki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z syndromicznym rozszczepem wargi.
- Obustronny rozszczep wargi
- Pacjent starszy młodszy 5 lat.
- Powiązane anomalie serca.
- Każdy stan systemowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płat mięśniowo-śluzówkowy policzka z palatoplastyką Furlowa
|
Koncepcja odbudowy anatomicznej przy użyciu płata mięśniowo-śluzówkowego policzka z plastyką palatoplastyki Furlowa jest skuteczną techniką wydłużania podniebienia i poprawy wyników mowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień zamknięcia podniebienno-gardłowego podczas mowy
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji
|
Badanie nosofaryngoskopowe pacjentów z wtórną niewydolnością podniebienno-gardłową (VPI) po dwóch plastykach płata podniebienia zostanie przeprowadzone w celu oceny stopnia zamknięcia podniebienia i gardła podczas mowy po naprawie VPI płatem mięśniowo-śluzówkowym Buccinatora z palatoplastyką Furlowa
|
bezpośrednio po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC 2222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .