Buccinator myomucosale flap met furlow palatoplastiek en VPI
23 november 2022 bijgewerkt door: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Anatomische restauratie Gespleten gehemelte-techniek (ARC) voor secundaire velofaryngeale incompetentie na gespleten gehemelte-reparatie
Nasofaryngoscopisch onderzoek van de 20 patiënten met secundaire VPI na palatoplastiek met 2 flappen zal worden uitgevoerd voor visualisatie van de velopharyngeale poort, waardoor beoordeling van het patroon en de graad van velopharyngeale sluiting tijdens spraak en de aan- of afwezigheid van een velopharyngeale opening en na VPI-reparatie door Buccinator mogelijk is myomucosale flap met Furlow-palatoplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mamdouh aboelhassan, phd
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte
- Werving
- Fayoum University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5-6 jaar oude kinderen met eerder behandeld volledig gespleten gehemelte met palatoplastietechniek met 2 flappen, niet-syndromaal.
- lip- en gehemelteherstel uitgevoerd door één craniofaciale chirurg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met syndromale hazenlip.
- Bilaterale gespleten lip
- Patiënt ouder jonger dan 5 jaar.
- Geassocieerde hartafwijkingen.
- Elke systemische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buccinator myomucosale flap met Furlow palatoplastiek
|
Anatomisch restauratieconcept met Buccinator myomucosale flap met Furlow palatoplastiek is een effectieve techniek voor het verlengen van het gehemelte en het verbeteren van spraakuitkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
graad van velopharyngeale sluiting tijdens spraak
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
|
Nasofaryngoscopisch onderzoek van de patiënten met secundaire velopharyngeale insufficiëntie (VPI) na palatoplastiek met twee flappen, reparaties aan het gespleten gehemelte zullen worden uitgevoerd voor beoordeling van de velopharyngeale sluitingsgraad tijdens spraak na VPI-reparatie door Buccinator-myomucosale flap met Furlow-palatoplastiek
|
onmiddellijk postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
2 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC 2222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .