Buccinator Myomucosal Flap Med Furlow Palatoplasty og VPI
23. november 2022 oppdatert av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Anatomisk restaurering teknikk for ganespalte (ARC) for sekundær velofaryngeal inkompetanse etter reparasjon av ganespalte
Nasofaryngoskopisk undersøkelse av de 20 pasientene med sekundær VPI etter palatoplastikk med 2 klaffer vil bli gjort for visualisering av velofaryngeal porten, som muliggjør vurdering av mønsteret og graden av velofaryngeal lukking under tale og tilstedeværelse eller fravær av en velofaryngeal gap og etter VPI reparasjon av Buccinator myomukosal klaff med Furlow palatoplastikk
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mamdouh aboelhassan, phd
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Rekruttering
- Fayoum University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5-6 år gamle barn med tidligere behandlet komplett ganespalte med 2 klaff palatoplastikkteknikk, ikke-syndromisk.
- reparasjon av leppe og gane utført av en kraniofacial kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med syndromisk leppespalte.
- Bilateral leppespalte
- Pasient eldre yngre 5 år.
- Tilknyttede hjerteanomalier.
- Enhver systemisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buccinator myomucosal klaff med Furlow palatoplasty
|
Anatomisk restaureringskonsept ved bruk av Buccinator myomucosal flap med Furlow palatoplasty er en effektiv teknikk for å forlenge ganen og forbedre taleresultatene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av velofaryngeal lukking under tale
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
|
Nasofaryngoskopisk undersøkelse av pasienter med sekundær velofaryngeal insuffisiens (VPI) etter to klaff palatoplastikk ganespalte reparasjoner vil bli gjort for vurdering av velofaryngeal lukkingsgrad under tale etter VPI reparasjon av Buccinator myomucosal flap med Furlow palatoplasty
|
umiddelbart postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
2. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC 2222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .