- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05626933
Buccinator Myomucosal Flap with Furlow Palatoplasty ja VPI
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Anatominen restaurointitekniikka (ARC) sekundaariseen suulakielän epäkompetenssiin suulakihalkion korjauksen jälkeen
Nenänielun tutkiminen 20 potilaalle, joilla on sekundaarinen VPI kahden läppäpalatoplastian jälkeen, tehdään velofaryngeaalisen portin visualisoimiseksi, mikä mahdollistaa velofaryngeaalisen sulkeuman kuvion ja asteen arvioinnin puheen aikana ja velofaryngeaalisen aukon olemassaoloa tai puuttumista sekä Buccinatorin VPI-korjauksen jälkeen. myomukosaalinen läppä Furlow palatoplastialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mamdouh aboelhassan, phd
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Rekrytointi
- Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-6-vuotiaat lapset, joilla on aiemmin hoidettu täydellinen suulakihalkio 2 läppäpalatoplastiatekniikalla, ei-oireyhtymä.
- yhden kallo-kasvokirurgin suorittama huulten ja kitalaen korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syndrooma huulihalkio.
- Molemminpuolinen huulihalkio
- Potilas vanhempi alle 5 vuotta.
- Liittyvät sydämen poikkeavuudet.
- Mikä tahansa systeeminen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Buccinator myomucosal läppä Furlow palatoplastialla
|
Anatominen restaurointikonsepti Buccinator-lihaksen limakalvoläppä Furlow-palatoplastialla on tehokas tekniikka kitalaen pidentämiseen ja puhetulosten parantamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
velofaryngeaalinen sulkeutumisaste puheen aikana
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
Potilaiden, joilla on sekundaarinen velofaryngeaalinen vajaatoiminta (VPI) kahden läppäsulatoplastian suulakihalkion korjauksen jälkeen, tehdään nasofaryngoskooppinen tutkimus, jotta voidaan arvioida nielun sulkeutumisaste puheen aikana VPI-korjauksen jälkeen Buccinator-lihaksen limakalvoläppä Furlow-palatoplastialla.
|
välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 2222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .