Buccinator Myomucosal Flap Med Furlow Palatoplasty og VPI
23. november 2022 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Anatomisk restaurering af ganespalteteknik (ARC) for sekundær velopharyngeal inkompetence efter reparation af ganespalte
Nasopharyngoskopisk undersøgelse af de 20 patienter med sekundær VPI efter 2-klap palatoplastik vil blive udført for visualisering af velopharyngeal porten, hvilket muliggør vurdering af mønsteret og graden af velopharyngeal lukning under tale og tilstedeværelsen eller fraværet af en velopharyngeal gap og efter VPI reparation af Buccinator myomucosal flap med Furlow palatoplastik
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mamdouh aboelhassan, phd
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Rekruttering
- Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5-6 årige børn med tidligere behandlet komplet ganespalte med 2 klap palatoplastik teknik, ikke-syndromisk.
- læbe- og ganereparation udført af en kraniofacial kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med syndromisk læbespalte.
- Bilateral læbespalte
- Patient ældre yngre 5 år.
- Tilknyttede hjerteanomalier.
- Enhver systemisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buccinator myomucosal flap med Furlow palatoplasty
|
Anatomisk restaureringskoncept ved hjælp af Buccinator myomucosal flap med Furlow palatoplasty er en effektiv teknik til at forlænge ganen og forbedre taleresultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af velopharyngeal lukning under tale
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Nasopharyngoskopisk undersøgelse af patienter med sekundær velopharyngeal insufficiens (VPI) efter to klappalatoplastiske ganespaltereparationer vil blive udført for vurdering af velopharyngeal lukningsgrad under tale efter VPI reparation af Buccinator myomucosal flap med Furlow palatoplasty
|
umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
2. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2022
Først opslået (Faktiske)
25. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 2222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .