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口蓋裂溝形成術および VPI を伴う頬筋筋粘膜弁

2022年11月23日 更新者:Shaimaa Mohsen、Fayoum University

口蓋裂修復後の二次性鼻咽頭閉鎖不全症に対する解剖学的修復術(ARC)

2 フラップ口蓋形成術後の二次 VPI 患者 20 人の鼻咽頭鏡検査は、口蓋帆咽頭ポートの可視化のために行われ、発話中の口蓋咽頭閉鎖のパターンとグレードの評価、口蓋帆咽頭ギャップの有無、およびブッチネーターによる VPI 修復後の評価を可能にします。 Furlow 口蓋形成術を用いた筋粘膜弁

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:mamdouh aboelhassan, phd

研究場所

      • Fayoum、エジプト
        • 募集
        • Fayoum university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5-6 歳の子供で、以前に 2 フラップ口蓋形成術で完全口蓋裂を治療した、無症候性。
  • 1 人の頭蓋顔面外科医による唇と口蓋の修復

除外基準:

  • 症候性口唇裂の患者。
  • 両側口唇裂
  • 5歳年下の患者。
  • 関連する心臓の異常。
  • あらゆる全身状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Furlow 口蓋形成術を伴う頬筋粘膜フラップ
ファーロー口蓋形成術を伴う頬筋筋粘膜弁を使用した解剖学的修復コンセプトは、口蓋を長くし、発話結果を改善するための効果的な技術です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発話中の口蓋咽頭閉鎖の程度
時間枠:術後すぐ
2回のフラップ口蓋形成術による口蓋裂修復後の二次性鼻咽頭閉鎖不全(VPI)患者の鼻咽頭鏡検査は、Furlow口蓋形成術を伴う頬筋筋粘膜フラップによるVPI修復後の発話中の口蓋咽頭閉鎖グレードの評価のために行われます。
術後すぐ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月11日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年1月2日

試験登録日

最初に提出

2022年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月23日

最初の投稿 (実際)

2022年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月23日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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