- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05627336
Tokofobie; Naše klinické zkušenosti
16. listopadu 2022 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Příčiny a frekvence tokofobie, její vliv na rychlost porodu císařským řezem: naše klinické zkušenosti
Strach z porodu, nebo to, co se historicky nazývá tokofobie, je často popisován jako těžký strach z porodu a patologický strach z porodu.
Jako důvody strachu z porodu jsou uváděny biologické důvody, psychické důvody a nedostatek sociální opory.
Stále však není možné jednoznačně vysvětlit důvody strachu z porodu u těhotných žen a rizikové faktory, které je ovlivňují.
Důvody strachu z porodu a ovlivňující faktory nejsou zcela vysvětleny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi strachem z porodu a citlivostí na úzkost u těhotných žen a zda se způsob porodu mění v závislosti na tomto strachu a těchto datech.
Cílem autorů je odhalit frekvenci a příčiny tokofobie u těhotných žen sledovaných v jejich ambulancích a ukázat porodní vzorce těchto pacientek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve 3. trimestru, které jsou sledovány na naší klinice a budou na naší klinice rodit.
Těhotné ženy ve věku od 18 do 40 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy ve 3. trimestru, které jsou sledovány na naší klinice a budou na naší klinice rodit.
- Těhotné ženy ve věku od 18 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- Ty v kategorii rizikového těhotenství (preeklampsie, gdm, iugr… atd.)
- Je známo, že má fetální anomálie během sledování
- Ti s chronickým onemocněním
- Ti s pohlavně přenosnými chorobami
- Ti s anamnézou císařského řezu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
diagnóza tokofobie
Časové okno: 2 měsíce
|
pacientům bude podávána W-DEQ: Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire část A. V důsledku toho budou ti, kteří mají skóre nad 85, diagnostikováni s tokofobií. tento test; Každá otázka má bodový ekvivalent a k diagnóze dojde sečtením všech bodů na konci. |
2 měsíce
|
druh porodu
Časové okno: 2 měsíce
|
Budou vyšetřeny porodní typy pacientů s diagnózou tokofobie.
Pokusíme se statisticky ukázat, zda tokofobie zvyšuje míru císařských řezů či nikoliv.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK/ 11.2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .