- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05627336
Tokofobi ; Vår kliniske erfaring
17. juli 2024 oppdatert av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Årsaker og hyppighet av tokofobi, dens effekt på keisersnitt: Vår kliniske erfaring
Fødselsangst, eller det som historisk har blitt kalt tokofobi, beskrives ofte som en alvorlig fødselsangst og patologisk frykt for fødsel.
Årsakene til frykt for fødsel angis som biologiske årsaker, psykologiske årsaker og manglende sosial støtte.
Det er imidlertid fortsatt ikke mulig å tydelig forklare årsakene til frykten for fødsel hos gravide og risikofaktorene som påvirker dem.
Årsakene til frykten for fødsel og de påvirkende faktorene er ikke fullt ut forklart.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom frykt for fødsel og angstsensitivitet hos gravide kvinner, og om leveringsmåten endres avhengig av denne frykten og disse dataene.
Målet til forfatterne er å avsløre hyppigheten og årsakene til tokofobi hos gravide kvinner som følges i deres klinikker og vise fødselsmønstrene til disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
3. trimester gravide som følges opp i vår klinikk og skal føde i vår klinikk.
Gravide kvinner mellom 18 og 40 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3. trimester gravide som følges opp i vår klinikk og skal føde i vår klinikk.
- Gravide kvinner mellom 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- De i kategorien risikofylt graviditet (preeklampsi, gdm, iugr ... etc.)
- Kjent for å ha føtal anomali under oppfølginger
- De med kronisk sykdom
- De med seksuelt overførbare sykdommer
- De med en historie med keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnose av tokofobi
Tidsramme: 2 måneder
|
pasienter vil bli administrert W-DEQ: Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire del A. Som et resultat vil de som skårer over 85 bli diagnostisert med tokofobi. denne testen; Hvert spørsmål har en poengekvivalent, og diagnosen nås ved å legge til alle punktene på slutten. |
2 måneder
|
|
type fødsel
Tidsramme: 2 måneder
|
Fødselstypene til pasienter med diagnosen tokofobi vil bli undersøkt.
Det vil bli forsøkt å vise statistisk om tokofobi øker keisersnittfrekvensen eller ikke.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK/ 11.2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .