- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05627336
Tokophobia ; Klinikai tapasztalataink
2024. július 17. frissítette: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A tokophobia okai és gyakorisága, hatása a császármetszéses szülés arányára: Klinikai tapasztalataink
A szüléstől való félelem, vagy amit történelmileg tokofóbiának neveztek, gyakran a születéstől való súlyos félelemként és a szüléstől való kóros félelemként írják le.
A szüléstől való félelem okaiként biológiai okokat, pszichológiai okokat és a szociális támogatás hiányát említik.
A várandós nők szüléstől való félelmének okait és az őket érintő kockázati tényezőket azonban továbbra sem lehet egyértelműen megmagyarázni.
A szüléstől való félelem okai és a befolyásoló tényezők nem teljesen tisztázottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szüléstől való félelem és a szorongásos érzékenység közötti összefüggést terhes nőknél, valamint azt, hogy a szülés módja változik-e e félelem és ezen adatok függvényében.
A szerzők célja, hogy feltárják a klinikáikon követett terhes nők tokophobia gyakoriságát és okait, valamint bemutassák e betegek születési mintázatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3. trimeszteres terhes nők, akiket klinikánkon követnek és rendelőnkben fognak szülni.
18 és 40 év közötti terhes nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3. trimeszteres terhes nők, akiket klinikánkon követnek és rendelőnkben fognak szülni.
- 18 és 40 év közötti terhes nők
Kizárási kritériumok:
- A kockázatos terhesség kategóriába tartozók (preeclampsia, gdm, iugr stb.)
- A nyomon követés során magzati anomáliáról ismert
- Krónikus betegségben szenvedők
- Nemi úton terjedő betegségekben szenvedők
- Akiknek korábban volt császármetszése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tokofóbia diagnózisa
Időkeret: 2 hónap
|
A betegek W-DEQ-t kapnak: Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőív A rész. Ennek eredményeként a 85 feletti pontszámot elérőknél tokofóbiát diagnosztizálnak. ez a teszt; Minden kérdésnek van egy pontegyenértéke, és a diagnózishoz az összes pontot a végén összeadjuk. |
2 hónap
|
|
születés típusa
Időkeret: 2 hónap
|
Megvizsgálják a tokofóbiával diagnosztizált betegek születési típusait.
Megpróbáljuk statisztikailag kimutatni, hogy a tokofóbia növeli-e a császármetszések gyakoriságát vagy sem.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK/ 11.2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .