Kombinace hořčíku a vitamínu D pro post-COVID syndrom

Bylo popsáno více než 50 příznaků a symptomů, které charakterizují post-COVID syndrom, mezi nimi časná přítomnost únavy, dušnosti, kašle, bolesti kloubů a hrudníku. Později se mohou objevit známky a příznaky, jako jsou bolesti svalů, hlavy, tachykardie, ztráta čichu nebo chuti, problémy s pamětí a koncentrací, potíže s usínáním, kožní vyrážky a vypadávání vlasů.

Vitamin D je vitamin rozpustný v tucích, jehož nejznámější funkcí je homeostáza vápníku a fosfátu, ale podílí se také na mnoha procesech, včetně regulace imunitní odpovědi. In vitro vitamin D snižuje replikaci viru, což souvisí s jeho schopností stimulovat vrozenou imunitu, zvyšuje syntézu katelicidinu a defensinů, peptidů, které podporují ochranu sliznice a zvyšují její ochranný účinek proti infekci. In vivo vitamin D snižuje expresi buněčného koreceptoru dipeptidyl peptidázy (DPP)-4/shluk diferenciačního antigenu 26 (CD26), který interaguje s proteinem S, což snižuje pronikání viru do buňky, přispívá k regulace imunity, regulující nadměrnou imunitní odpověď, která je spojena s nepříznivou prognózou a interaguje s dráhou nukleárního faktoru-kappa B (NF-kB), snižuje intenzitu Th1 odpovědi a syntézu prozánětlivých cytokinů a zvyšuje syntéza protizánětlivých cytokinů.

Hořčík svým účinkem blokujícím vápníkové kanály snižuje zánětlivou odpověď produkovanou kaskádou NF-kB, snižuje produkci tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) a interleukinu 6 (IL-6) monocyty a expresi cytokinů a zánětlivé proteiny. Ovlivňuje buněčně zprostředkovanou i humorální adaptivní imunitu, protože se podílí na aktivaci leukocytů, vazbě antigenů na makrofágy, apoptotické regulaci a snižuje tvorbu superoxidových aniontů.

Patofyziologie post-COVID syndromu není přesně známa, i když bylo zjištěno, že se jedná o poruchu se zánětlivými složkami, poškozením endotelu a tromboembolií.

V této souvislosti je nedostatek hořčíku spojen s rozvojem prozánětlivé a protrombotické odpovědi, která vytváří příznivé mikroprostředí pro rozvoj zánětu, poškození endotelu a tromboembolie, složek spojených s post-COVID syndromem. Na druhé straně bylo popsáno, že pacienti s post-COVID mají nedostatek vitamínu D, což je nedostatek, který přispívá k rozvoji únavy, anémie a chronického zánětu. Kromě toho existuje interakce mezi hořčíkem a vitamínem D takovým způsobem, že nedostatek prvního přispívá ke snížení syntézy 25-hydroxy vitamínu D a 1,25-hydroxy vitamínu D a počtu a aktivity vitamínu D. D receptory.

Je tedy možné předpokládat, že jak hořčík, tak vitamín D hrají důležitou roli ve vývoji post-COVID syndromu.

Fotbalová branka. Zjistit účinnost podávání chloridu hořečnatého + vitaminu D jako adjuvans v léčbě post-COVID syndromu.

Metody. Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie, do které budou začleněni subjekty s diagnózou post-COVID syndromu. Účastníci budou integrováni: a) Intervenční skupina, která bude dostávat 1 g chloridu hořečnatého (ekvivalent 300 mg elementárního hořčíku) + 4000 IU vitaminu D jednou denně po dobu čtyř měsíců. b) Kontrolní skupina, která bude dostávat inertní placebo po dobu čtyř měsíců.

Zařazeni budou muži a ženy ve věku 18 let a starší s diagnózou post-COVID syndrom, hypomagnezémie a nedostatek vitaminu D. Kritériem vyloučení bude příjem doplňků hořčíku nebo vitaminu D v posledních 30 dnech, stejně jako léčba založená na steroidech. Kritériem pro vyloučení bude odvolání informovaného souhlasu a dodržování zásahu z méně než 80 %.

Výslednou proměnnou bude zlepšení post-COVID syndromu. Na začátku a na konci studie budou odebrány vzorky krve ke stanovení sérových hladin vitaminu D, celkového hořčíku, iontového hořčíku, vápníku, glukózy nalačno a lipidového profilu.

Statistická analýza. Hodnocení účinnosti a bezpečnosti navrhované intervence bude provedeno stanovením rozdílů mezi intervenční a kontrolní skupinou, které budou odhadnuty pomocí nepárového Studentova t-testu pro analýzu parametrických proměnných (Mann-Whitney U pro ne -parametrické proměnné) a Chí-kvadrát (Fisherův exaktní test) pro analýzu kategoriálních proměnných.

Vnitroskupinové rozdíly budou odhadnuty pomocí párového Studentova t-testu. I když se předpokládá, že matoucí proměnné budou řízeny procesem randomizace; Navíc bude provedena stratifikovaná analýza těch matoucích proměnných, které v bivariační analýze vykazují významné rozdíly.