- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05630339
Kombination aus Magnesium und Vitamin D für das Post-COVID-Syndrom
Wirksamkeit und Sicherheit der Magnesium- und Vitamin-D-Kombination als adjuvante Behandlung des Post-COVID-Syndroms. Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie
Das Ziel dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Verabreichung von Magnesiumchlorid + Vitamin D als Adjuvans bei der Behandlung des Post-Coronavirus-Disease (COVID)-Syndroms zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden integriert: a) Interventionsgruppe, die vier Monate lang einmal täglich 1 g Magnesiumchlorid (entspricht 300 mg elementarem Magnesium) + 4000 IE Vitamin D erhält. b) Kontrollgruppe, die vier Monate lang ein inertes Placebo erhält.
Die Ergebnisvariable wird die Verbesserung des Post-COVID-Syndroms sein. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Blutproben entnommen, um die Serumspiegel von Vitamin D, Gesamtmagnesium, ionischem Magnesium, Kalzium, Nüchternglukose und Lipidprofil zu bestimmen.
Die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der vorgeschlagenen Intervention erfolgt durch Feststellung der Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es wurden mehr als 50 Anzeichen und Symptome beschrieben, die das Post-COVID-Syndrom charakterisieren, darunter das frühe Auftreten von Müdigkeit, Atemnot, Husten, Gelenk- und Brustschmerzen. Später können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Tachykardie, Geruchs- oder Geschmacksverlust, Gedächtnis- und Konzentrationsprobleme, Einschlafstörungen, Hautausschläge und Haarausfall.
Vitamin D ist ein fettlösliches Vitamin, dessen bekannteste Funktion die Calcium- und Phosphathomöostase ist, aber es ist auch an mehreren Prozessen beteiligt, einschließlich der Regulierung der Immunantwort. In vitro verringert Vitamin D die virale Replikation, die mit seiner Fähigkeit verbunden ist, die angeborene Immunität zu stimulieren, erhöht die Synthese von Cathelicidin und Defensinen, Peptiden, die die Erhaltung der Schleimhaut begünstigen und ihre Schutzwirkung gegen Infektionen verstärken. In vivo verringert Vitamin D die Expression des zellulären Co-Rezeptors Dipeptidylpeptidase (DPP)-4/Cluster of Differentiation Antigen 26 (CD26), der mit Protein S interagiert, was zu einer Verringerung des Eindringens des Virus in die Zelle beiträgt Die Regulierung der Immunität, die Regulierung einer übermäßigen Immunantwort, die mit einer ungünstigen Prognose verbunden ist und mit dem nuklearen Faktor-Kappa-B (NF-kB)-Weg interagiert, verringert die Intensität der Th1-Antwort und die Synthese proinflammatorischer Zytokine und erhöht sich die Synthese entzündungshemmender Zytokine.
Magnesium verringert durch seine Calciumkanal-blockierende Wirkung die durch die NF-kB-Kaskade hervorgerufene Entzündungsreaktion, verringert die Produktion von Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) und Interleukin 6 (IL-6) durch Monozyten sowie die Expression von Zytokinen und Entzündungsproteine. Es beeinflusst sowohl die zellvermittelte als auch die humorale adaptive Immunität, da es an der Aktivierung von Leukozyten, der Bindung von Antigenen an Makrophagen und der apoptotischen Regulation beteiligt ist und die Produktion von Superoxidanionen reduziert.
Die Pathophysiologie des Post-COVID-Syndroms ist nicht genau bekannt, obwohl festgestellt wurde, dass es sich um eine Erkrankung mit entzündlichen Komponenten, Endothelschäden und Thromboembolien handelt.
In diesem Zusammenhang ist Magnesiummangel mit der Entwicklung der proinflammatorischen und prothrombotischen Reaktion verbunden, die eine günstige Mikroumgebung für die Entwicklung von Entzündungen, Endothelschäden und Thromboembolien schafft, Komponenten, die mit dem Post-COVID-Syndrom verbunden sind. Andererseits wurde beschrieben, dass Patienten mit Post-COVID einen Vitamin-D-Mangel aufweisen, ein Mangel, der zur Entwicklung von Müdigkeit, Anämie und chronischen Entzündungen beiträgt. Darüber hinaus besteht eine Wechselwirkung zwischen Magnesium und Vitamin D, so dass der Mangel an ersterem zur Verringerung der Synthese von 25-Hydroxy-Vitamin D und 1,25-Hydroxy-Vitamin D sowie der Anzahl und Aktivität von Vitamin D beiträgt D-Rezeptoren.
Daher ist die Annahme plausibel, dass sowohl Magnesium als auch Vitamin D eine wichtige Rolle bei der Entstehung des Post-COVID-Syndroms spielen.
Tor. Bestimmung der Wirksamkeit der Verabreichung von Magnesiumchlorid + Vitamin D als Adjuvans bei der Behandlung des Post-COVID-Syndroms.
Methoden. Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, in die Probanden, bei denen ein Post-COVID-Syndrom diagnostiziert wurde, integriert werden. Die Teilnehmer werden integriert: a) Interventionsgruppe, die vier Monate lang einmal täglich 1 g Magnesiumchlorid (entspricht 300 mg elementarem Magnesium) + 4000 IE Vitamin D erhält. b) Kontrollgruppe, die vier Monate lang ein inertes Placebo erhält.
Männer und Frauen ab 18 Jahren mit der Diagnose Post-COVID-Syndrom, Hypomagnesiämie und Vitamin-D-Mangel werden eingeschlossen. Ausschlusskriterien sind die Einnahme von Magnesium- oder Vitamin-D-Präparaten in den letzten 30 Tagen sowie eine Behandlung auf der Basis von Steroiden. Der Widerruf der informierten Einwilligung und die Einhaltung der Intervention von weniger als 80% sind Kriterien für die Eliminierung.
Die Ergebnisvariable wird die Verbesserung des Post-COVID-Syndroms sein. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Blutproben entnommen, um die Serumspiegel von Vitamin D, Gesamtmagnesium, ionischem Magnesium, Kalzium, Nüchternglukose und Lipidprofil zu bestimmen.
Statistische Analyse. Die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der vorgeschlagenen Intervention wird durchgeführt, indem die Unterschiede zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen ermittelt werden, die unter Verwendung des ungepaarten Student-t-Tests zur Analyse der parametrischen Variablen geschätzt werden (Mann-Whitney U für non -parametrische Variablen) und Chi-Quadrat (exakter Test nach Fisher) für die Analyse kategorialer Variablen.
Unterschiede innerhalb der Gruppen werden unter Verwendung des gepaarten Student-t-Tests geschätzt. Auch wenn davon ausgegangen wird, dass die Störvariablen durch den Randomisierungsprozess kontrolliert werden; Zusätzlich wird eine stratifizierte Analyse nach den Störvariablen durchgeführt, die in der bivariaten Analyse signifikante Unterschiede aufweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dgo
-
Durango, Dgo, Mexiko, 34067
- Biomedical Research Unit. IMSS. Durango
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren.
- Frühere Diagnose von COVID-19, bestätigt durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) für das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- Diagnose des Post-COVID-Syndroms
- Hypomagnesiämie
- Mangel an Vitamin D
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die in den letzten 30 Tagen Magnesium- und/oder Vitamin-D-Ergänzungen erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Wird vier Monate lang einmal täglich 1,2 g Magnesiumchlorid (entsprechend 360 mg elementarem Magnesium) + 4000 IE Vitamin D erhalten.
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Jede 650-mg-Kapsel enthält 340 mg Magnesiumchlorid, das zweimal täglich mit Nahrungsmitteln eingenommen werden muss.
Andere Namen:
Jede Tablette enthält 4000 IE Vitamin D und muss eine Tablette pro Nacht eingenommen werden.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe.
Wird vier Monate lang ein inertes Placebo erhalten.
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Anstelle von Nahrungsergänzungsmitteln wird Natriumbicarbonat als inertes Placebo zweimal täglich in 650-mg-Kapseln verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Post-COVID-Syndrom-Symptome zu Studienbeginn nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Das Vorhandensein von zwei oder mehr der folgenden Anzeichen und/oder Symptome gilt als Verdacht auf ein Post-COVID-Syndrom: Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Husten, Gelenkschmerzen, Brustschmerzen, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Tachykardie, Arrhythmien, Verlust von Geruch, Geschmacksverlust, Gedächtnisprobleme, Konzentrationsprobleme, Depressionen, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Hautausschläge, Haarausfall.
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Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Änderung des Post-COVID-Funktionsstatus zu Studienbeginn nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Post-COVID-Funktionsstatusskala
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Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Veränderung des Vitamin-D-Spiegels im Ausgangsserum nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Wiederherstellung des Vitamin-D-Serumspiegels von einem Mangel (< 30 ng/ml) auf einen normalen Wert (30 - 100 ng/ml). Die Serumkonzentration der 25-OH-Vitamin-D-Fraktion wird durch das ELISA-Verfahren (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) bestimmt, die Serumspiegel von Magnesium und Calcium durch kolorimetrische Techniken (A15 Clinical Analyzer, Biosystems, USA). |
Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Veränderung gegenüber den Baseline-Serum-Magnesium-Spiegeln nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Wiederherstellung des Magnesiumspiegels im Serum von einem Mangel (< 2,0 mg/dl) auf einen normalen (2,0 - 2,5 mg/dl).
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Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Veränderung gegenüber den Ausgangsniveaus des mentalen Zustands nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Mini Geistige Zustandsprüfung
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Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Veränderung der Angstsymptome zu Studienbeginn nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Beck Angst Inventar
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Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Veränderung der Depressionssymptome zu Studienbeginn nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Beck-Depressionsinventar
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Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Veränderung gegenüber posttraumatischen Belastungssymptomen zu Studienbeginn nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Schweregrad posttraumatischer Stresssymptome
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Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Veränderung der Dyspnoe-Symptome zu Studienbeginn nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC).
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Erster Kontrolltermin und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Nüchtern-Blutzuckerwerte nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Normalwerte: 70 - 100 mg/dL
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Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Änderung des Lipidprofils des Baseline-Serums nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Normalwerte: Gesamtcholesterin 100 - 200 mg/dL; HDL-Cholesterin 40 - 60 mg/dL; Triglyceride 50 - 150 mg/dl.
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Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Veränderung gegenüber den Baseline-Serumkalziumspiegeln nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Normalwerte: 8,4 - 10,2 mg/dL
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Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Veränderung der Serum-Kreatinin-Ausgangswerte nach 4 Monaten
Zeitfenster: Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Normalwerte: 0,5 - 1,2 mg/dL
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Erste Kontrolluntersuchung und vier Monate nach Behandlungsbeginn.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fernando Guerrero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studienstuhl: Gerardo Martínez, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studienstuhl: Luis Simental, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Sletten DM, Suarez GA, Low PA, Mandrekar J, Singer W. COMPASS 31: a refined and abbreviated Composite Autonomic Symptom Score. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1196-201. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.10.013.
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity. J Infect Public Health. 2020 Oct;13(10):1373-1380. doi: 10.1016/j.jiph.2020.06.021. Epub 2020 Jun 20.
- Amenta EM, Spallone A, Rodriguez-Barradas MC, El Sahly HM, Atmar RL, Kulkarni PA. Postacute COVID-19: An Overview and Approach to Classification. Open Forum Infect Dis. 2020 Oct 21;7(12):ofaa509. doi: 10.1093/ofid/ofaa509. eCollection 2020 Dec.
- Aranow C. Vitamin D and the immune system. J Investig Med. 2011 Aug;59(6):881-6. doi: 10.2310/JIM.0b013e31821b8755.
- Becker RC. COVID-19 and its sequelae: a platform for optimal patient care, discovery and training. J Thromb Thrombolysis. 2021 Apr;51(3):587-594. doi: 10.1007/s11239-021-02375-w. Epub 2021 Jan 27.
- Behl T, Kaur I, Bungau S, Kumar A, Uddin MS, Kumar C, Pal G, Sahil, Shrivastava K, Zengin G, Arora S. The dual impact of ACE2 in COVID-19 and ironical actions in geriatrics and pediatrics with possible therapeutic solutions. Life Sci. 2020 Sep 15;257:118075. doi: 10.1016/j.lfs.2020.118075. Epub 2020 Jul 10.
- Bellan M, Soddu D, Balbo PE, Baricich A, Zeppegno P, Avanzi GC, Baldon G, Bartolomei G, Battaglia M, Battistini S, Binda V, Borg M, Cantaluppi V, Castello LM, Clivati E, Cisari C, Costanzo M, Croce A, Cuneo D, De Benedittis C, De Vecchi S, Feggi A, Gai M, Gambaro E, Gattoni E, Gramaglia C, Grisafi L, Guerriero C, Hayden E, Jona A, Invernizzi M, Lorenzini L, Loreti L, Martelli M, Marzullo P, Matino E, Panero A, Parachini E, Patrucco F, Patti G, Pirovano A, Prosperini P, Quaglino R, Rigamonti C, Sainaghi PP, Vecchi C, Zecca E, Pirisi M. Respiratory and Psychophysical Sequelae Among Patients With COVID-19 Four Months After Hospital Discharge. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2036142. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36142.
- Britton J, Pavord I, Richards K, Wisniewski A, Knox A, Lewis S, Tattersfield A, Weiss S. Dietary magnesium, lung function, wheezing, and airway hyperreactivity in a random adult population sample. Lancet. 1994 Aug 6;344(8919):357-62. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91399-4.
- Carvalho-Schneider C, Laurent E, Lemaignen A, Beaufils E, Bourbao-Tournois C, Laribi S, Flament T, Ferreira-Maldent N, Bruyere F, Stefic K, Gaudy-Graffin C, Grammatico-Guillon L, Bernard L. Follow-up of adults with noncritical COVID-19 two months after symptom onset. Clin Microbiol Infect. 2021 Feb;27(2):258-263. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.052. Epub 2020 Oct 5.
- Dennis A, Wamil M, Alberts J, Oben J, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Brady M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A; COVERSCAN study investigators. Multiorgan impairment in low-risk individuals with post-COVID-19 syndrome: a prospective, community-based study. BMJ Open. 2021 Mar 30;11(3):e048391. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048391.
- Garg P, Arora U, Kumar A, Malhotra A, Kumar S, Garg S, Arora M, Sarda R, Wig N. Risk factors for prolonged fatigue after recovery from COVID-19. J Med Virol. 2021 Apr;93(4):1926-1928. doi: 10.1002/jmv.26774. Epub 2021 Jan 12. No abstract available.
- Gasmi A, Tippairote T, Mujawdiya PK, Peana M, Menzel A, Dadar M, Gasmi Benahmed A, Bjorklund G. Micronutrients as immunomodulatory tools for COVID-19 management. Clin Immunol. 2020 Nov;220:108545. doi: 10.1016/j.clim.2020.108545. Epub 2020 Jul 22.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- Glasdam SM, Glasdam S, Peters GH. The Importance of Magnesium in the Human Body: A Systematic Literature Review. Adv Clin Chem. 2016;73:169-93. doi: 10.1016/bs.acc.2015.10.002. Epub 2016 Jan 13.
- Gombart AF. The vitamin D-antimicrobial peptide pathway and its role in protection against infection. Future Microbiol. 2009 Nov;4(9):1151-65. doi: 10.2217/fmb.09.87.
- Gonzalez EP, Santos F, Coto E. [Magnesium homeostasis. Etiopathogeny, clinical diagnosis and treatment of hypomagnesaemia. A case study]. Nefrologia. 2009;29(6):518-24. doi: 10.3265/Nefrologia.2009.29.6.5534.en.full. Spanish.
- Grant WB, Lahore H, McDonnell SL, Baggerly CA, French CB, Aliano JL, Bhattoa HP. Evidence that Vitamin D Supplementation Could Reduce Risk of Influenza and COVID-19 Infections and Deaths. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):988. doi: 10.3390/nu12040988.
- Havervall S, Rosell A, Phillipson M, Mangsbo SM, Nilsson P, Hober S, Thalin C. Symptoms and Functional Impairment Assessed 8 Months After Mild COVID-19 Among Health Care Workers. JAMA. 2021 May 18;325(19):2015-2016. doi: 10.1001/jama.2021.5612.
- Iotti S, Wolf F, Mazur A, Maier JA. The COVID-19 pandemic: is there a role for magnesium? Hypotheses and perspectives. Magnes Res. 2020 May 1;33(2):21-27. doi: 10.1684/mrh.2020.0465.
- Jolliffe DA, Camargo CA Jr, Sluyter JD, Aglipay M, Aloia JF, Ganmaa D, Bergman P, Borzutzky A, Damsgaard CT, Dubnov-Raz G, Esposito S, Gilham C, Ginde AA, Golan-Tripto I, Goodall EC, Grant CC, Griffiths CJ, Hibbs AM, Janssens W, Khadilkar AV, Laaksi I, Lee MT, Loeb M, Maguire JL, Majak P, Mauger DT, Manaseki-Holland S, Murdoch DR, Nakashima A, Neale RE, Pham H, Rake C, Rees JR, Rosendahl J, Scragg R, Shah D, Shimizu Y, Simpson-Yap S, Kumar GT, Urashima M, Martineau AR. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: systematic review and meta-analysis of aggregate data from randomised controlled trials. medRxiv. 2020 Nov 25:2020.07.14.20152728. doi: 10.1101/2020.07.14.20152728. Preprint.
- Klok FA, Boon GJAM, Barco S, Endres M, Geelhoed JJM, Knauss S, Rezek SA, Spruit MA, Vehreschild J, Siegerink B. The Post-COVID-19 Functional Status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2001494. doi: 10.1183/13993003.01494-2020. Print 2020 Jul.
- Leta V, Rodriguez-Violante M, Abundes A, Rukavina K, Teo JT, Falup-Pecurariu C, Irincu L, Rota S, Bhidayasiri R, Storch A, Odin P, Antonini A, Ray Chaudhuri K. Parkinson's Disease and Post-COVID-19 Syndrome: The Parkinson's Long-COVID Spectrum. Mov Disord. 2021 Jun;36(6):1287-1289. doi: 10.1002/mds.28622. Epub 2021 Apr 28. No abstract available.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Malek Mahdavi A. A brief review of interplay between vitamin D and angiotensin-converting enzyme 2: Implications for a potential treatment for COVID-19. Rev Med Virol. 2020 Sep;30(5):e2119. doi: 10.1002/rmv.2119. Epub 2020 Jun 25.
- Malihi Z, Wu Z, Lawes CMM, Scragg R. Adverse events from large dose vitamin D supplementation taken for one year or longer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2019 Apr;188:29-37. doi: 10.1016/j.jsbmb.2018.12.002. Epub 2018 Dec 6.
- Maltezou HC, Pavli A, Tsakris A. Post-COVID Syndrome: An Insight on Its Pathogenesis. Vaccines (Basel). 2021 May 12;9(5):497. doi: 10.3390/vaccines9050497.
- Martinez-Zavala N, Lopez-Sanchez GN, Vergara-Lopez A, Chavez-Tapia NC, Uribe M, Nuno-Lambarri N. Vitamin D deficiency in Mexicans have a high prevalence: a cross-sectional analysis of the patients from the Centro Medico Nacional 20 de Noviembre. Arch Osteoporos. 2020 Jun 16;15(1):88. doi: 10.1007/s11657-020-00765-w.
- Mejia-Rodriguez F, Shamah-Levy T, Villalpando S, Garcia-Guerra A, Mendez-Gomez Humaran I. Iron, zinc, copper and magnesium deficiencies in Mexican adults from the National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2013 May-Jun;55(3):275-84. doi: 10.21149/spm.v55i3.7210.
- Nielsen FH. Magnesium, inflammation, and obesity in chronic disease. Nutr Rev. 2010 Jun;68(6):333-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00293.x.
- Perez T, Burgel PR, Paillasseur JL, Caillaud D, Deslee G, Chanez P, Roche N; INITIATIVES BPCO Scientific Committee. Modified Medical Research Council scale vs Baseline Dyspnea Index to evaluate dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Aug 18;10:1663-72. doi: 10.2147/COPD.S82408. eCollection 2015.
- Raahimi MM, Kane A, Moore CE, Alareed AW. Late onset of Guillain-Barre syndrome following SARS-CoV-2 infection: part of 'long COVID-19 syndrome'? BMJ Case Rep. 2021 Jan 18;14(1):e240178. doi: 10.1136/bcr-2020-240178.
- Rivera-Paredez B, Hidalgo-Bravo A, de la Cruz-Montoya A, Martinez-Aguilar MM, Ramirez-Salazar EG, Flores M, Quezada-Sanchez AD, Ramirez-Palacios P, Cid M, Martinez-Hernandez A, Orozco L, Denova-Gutierrez E, Salmeron J, Velazquez-Cruz R. Association between vitamin D deficiency and common variants of Vitamin D binding protein gene among Mexican Mestizo and indigenous postmenopausal women. J Endocrinol Invest. 2020 Jul;43(7):935-946. doi: 10.1007/s40618-019-01177-5. Epub 2020 Jan 6.
- Rosanoff A, West C, Elin RJ, Micke O, Baniasadi S, Barbagallo M, Campbell E, Cheng FC, Costello RB, Gamboa-Gomez C, Guerrero-Romero F, Gletsu-Miller N, von Ehrlich B, Iotti S, Kahe K, Kim DJ, Kisters K, Kolisek M, Kraus A, Maier JA, Maj-Zurawska M, Merolle L, Nechifor M, Pourdowlat G, Shechter M, Song Y, Teoh YP, Touyz RM, Wallace TC, Yokota K, Wolf F; MaGNet Global Magnesium Project (MaGNet). Recommendation on an updated standardization of serum magnesium reference ranges. Eur J Nutr. 2022 Oct;61(7):3697-3706. doi: 10.1007/s00394-022-02916-w. Epub 2022 Jun 10.
- Scoppettuolo P, Borrelli S, Naeije G. Neurological involvement in SARS-CoV-2 infection: A clinical systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 May;5:100094. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100094. Epub 2020 Jun 6.
- Simani L, Ramezani M, Darazam IA, Sagharichi M, Aalipour MA, Ghorbani F, Pakdaman H. Prevalence and correlates of chronic fatigue syndrome and post-traumatic stress disorder after the outbreak of the COVID-19. J Neurovirol. 2021 Feb;27(1):154-159. doi: 10.1007/s13365-021-00949-1. Epub 2021 Feb 2.
- Simental-Mendia LE, Sahebkar A, Rodriguez-Moran M, Guerrero-Romero F. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials on the effects of magnesium supplementation on insulin sensitivity and glucose control. Pharmacol Res. 2016 Sep;111:272-282. doi: 10.1016/j.phrs.2016.06.019. Epub 2016 Jun 18.
- Talavera JO, Rivas-Ruiz R, Bernal-Rosales LP. [Clinical research V. Sample size]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2011 Sep-Oct;49(5):517-22. Spanish.
- Tan CW, Ho LP, Kalimuddin S, Cherng BPZ, Teh YE, Thien SY, Wong HM, Tern PJW, Chandran M, Chay JWM, Nagarajan C, Sultana R, Low JGH, Ng HJ. Cohort study to evaluate the effect of vitamin D, magnesium, and vitamin B12 in combination on progression to severe outcomes in older patients with coronavirus (COVID-19). Nutrition. 2020 Nov-Dec;79-80:111017. doi: 10.1016/j.nut.2020.111017. Epub 2020 Sep 8.
- Uwitonze AM, Razzaque MS. Role of Magnesium in Vitamin D Activation and Function. J Am Osteopath Assoc. 2018 Mar 1;118(3):181-189. doi: 10.7556/jaoa.2018.037.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Weng J, Li Y, Li J, Shen L, Zhu L, Liang Y, Lin X, Jiao N, Cheng S, Huang Y, Zou Y, Yan G, Zhu R, Lan P. Gastrointestinal sequelae 90 days after discharge for COVID-19. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 May;6(5):344-346. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00076-5. Epub 2021 Mar 10. No abstract available.
- Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):782-793. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
- Xu J, Yang J, Chen J, Luo Q, Zhang Q, Zhang H. Vitamin D alleviates lipopolysaccharide-induced acute lung injury via regulation of the renin-angiotensin system. Mol Med Rep. 2017 Nov;16(5):7432-7438. doi: 10.3892/mmr.2017.7546. Epub 2017 Sep 20.
- Xu Y, Baylink DJ, Chen CS, Reeves ME, Xiao J, Lacy C, Lau E, Cao H. The importance of vitamin d metabolism as a potential prophylactic, immunoregulatory and neuroprotective treatment for COVID-19. J Transl Med. 2020 Aug 26;18(1):322. doi: 10.1186/s12967-020-02488-5.
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Marini JJ, Gattinoni L. Management of COVID-19 Respiratory Distress. JAMA. 2020 Jun 9;323(22):2329-2330. doi: 10.1001/jama.2020.6825. No abstract available.
- Shereen MA, Khan S, Kazmi A, Bashir N, Siddique R. COVID-19 infection: Origin, transmission, and characteristics of human coronaviruses. J Adv Res. 2020 Mar 16;24:91-98. doi: 10.1016/j.jare.2020.03.005. eCollection 2020 Jul.
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