Combinatie van magnesium en vitamine D voor het post-COVID-syndroom

Er zijn meer dan 50 tekenen en symptomen beschreven die kenmerkend zijn voor het post-COVID-syndroom, waaronder de vroege aanwezigheid van vermoeidheid, kortademigheid, hoesten, gewrichts- en borstpijn. Tekenen en symptomen die later kunnen optreden zijn spierpijn, hoofdpijn, tachycardie, reuk- of smaakverlies, geheugen- en concentratieproblemen, moeite met inslapen, huiduitslag en haaruitval.

Vitamine D is een in vet oplosbare vitamine waarvan de bekendste functie calcium- en fosfaathomeostase is, maar het is ook betrokken bij meerdere processen, waaronder de regulatie van de immuunrespons. In vitro vermindert vitamine D de virale replicatie, wat verband houdt met het vermogen om de aangeboren immuniteit te stimuleren, verhoogt het de synthese van cathelicidine en defensinen, peptiden die het behoud van het slijmvlies bevorderen en het beschermende effect tegen infectie versterken. In vivo verlaagt vitamine D de expressie van de cellulaire co-receptor dipeptidylpeptidase (DPP)-4/cluster van differentiatieantigeen 26 (CD26), dat interageert met proteïne S, wat de penetratie van het virus in de cel vermindert, bijdraagt ​​aan de regulering van immuniteit, regulering van overmatige immuunrespons, die gepaard gaat met een ongunstige prognose, en interageert met de nucleaire factor-kappa B (NF-kB)-route, vermindert de intensiteit van de Th1-respons en de synthese van pro-inflammatoire cytokines, en verhoogt de synthese van ontstekingsremmende cytokines.

Magnesium vermindert door zijn calciumkanaalblokkerende werking de ontstekingsreactie geproduceerd door de NF-kB-cascade, vermindert de productie van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interleukine 6 (IL-6) door monocyten en de expressie van cytokines en inflammatoire eiwitten. Het beïnvloedt zowel celgemedieerde als humorale adaptieve immuniteit, aangezien het deelneemt aan de activering van leukocyten, de binding van antigenen aan macrofagen, apoptotische regulatie en het vermindert de productie van superoxide-anionen.

De pathofysiologie van het post-COVID-syndroom is niet precies bekend, hoewel wel is vastgesteld dat het een aandoening is met inflammatoire componenten, endotheliale schade en trombo-embolie.

In deze context wordt magnesiumtekort geassocieerd met de ontwikkeling van de pro-inflammatoire en pro-trombotische respons die een gunstige micro-omgeving genereert voor de ontwikkeling van ontsteking, endotheliale schade en trombo-embolie, componenten die verband houden met het post-COVID-syndroom. Aan de andere kant is beschreven dat patiënten met post-COVID zich presenteren met vitamine D-tekort, een tekort dat bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van vermoeidheid, bloedarmoede en chronische ontstekingen. Daarnaast is er interactie tussen magnesium en vitamine D, zodanig dat het tekort aan de eerste bijdraagt ​​aan de afname van de synthese van 25-hydroxy vitamine D en 1,25-hydroxy vitamine D en het aantal en de activiteit van vitamine D. D receptoren.

Het is daarom aannemelijk dat zowel magnesium als vitamine D een belangrijke rol spelen bij het ontstaan ​​van het post-COVID-syndroom.

Doel. Om de werkzaamheid te bepalen van de toediening van magnesiumchloride + vitamine D als adjuvans bij de behandeling van post-COVID-syndroom.

methoden. Dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie waarin proefpersonen met de diagnose post-COVID-syndroom zullen worden geïntegreerd. De deelnemers zullen worden geïntegreerd: a) Interventiegroep die gedurende vier maanden eenmaal daags 1 g magnesiumchloride (overeenkomend met 300 mg elementair magnesium) + 4000 IE vitamine D krijgt. b) Controlegroep die gedurende vier maanden een inerte placebo krijgt.

Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder met een diagnose van post-COVID-syndroom, hypomagnesiëmie en vitamine D-insufficiëntie worden opgenomen. Het ontvangen van magnesium- of vitamine D-supplementen in de afgelopen 30 dagen, evenals een behandeling op basis van steroïden, zijn uitsluitingscriteria. Het intrekken van de geïnformeerde toestemming en het naleven van de interventie voor minder dan 80% zijn criteria voor eliminatie.

De uitkomstvariabele zal de verbetering van het post-COVID-syndroom zijn. Aan het begin en einde van het onderzoek zullen bloedmonsters worden genomen om de serumspiegels van vitamine D, totaal magnesium, ionisch magnesium, calcium, nuchtere glucose en lipidenprofiel te bepalen.

Statistische analyse. De evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de voorgestelde interventie zal worden uitgevoerd door de verschillen vast te stellen tussen de interventie- en controlegroepen, die zullen worden geschat met behulp van de ongepaarde Student's t-test voor analyse van de parametrische variabelen (Mann-Whitney U voor non -parametrische variabelen) en Chi-Square (Fisher's exact test) voor de analyse van categorische variabelen.

Intragroepsverschillen worden geschat met behulp van de gepaarde Student's t-toets. Zelfs als wordt aangenomen dat de verstorende variabelen worden gecontroleerd door het randomisatieproces; Daarnaast zal een gestratificeerde analyse worden uitgevoerd op die verstorende variabelen die in de bivariate analyse significante verschillen laten zien.