Combinación de magnesio y vitamina D para el síndrome post-COVID

Se han descrito más de 50 signos y síntomas que caracterizan el síndrome post-COVID, entre ellos la presencia temprana de fatiga, dificultad para respirar, tos, dolor articular y torácico. Posteriormente, los signos y síntomas que pueden presentarse son dolor muscular, dolor de cabeza, taquicardia, pérdida del olfato o del gusto, problemas de memoria y concentración, dificultad para conciliar el sueño, erupciones en la piel y caída del cabello.

La vitamina D es una vitamina liposoluble cuya función más conocida es la homeostasis del calcio y el fosfato, pero también interviene en múltiples procesos, entre ellos la regulación de la respuesta inmunitaria. In vitro, la vitamina D disminuye la replicación viral, lo que está ligado a su capacidad para estimular la inmunidad innata, aumenta la síntesis de catelicidina y defensinas, péptidos que favorecen la conservación de la mucosa y potencian su efecto protector frente a infecciones. In vivo, la vitamina D disminuye la expresión del correceptor celular dipeptidil peptidasa (DPP)-4/grupo del antígeno de diferenciación 26 (CD26), que interactúa con la proteína S, lo que disminuye la penetración del virus en la célula, contribuye a la regulación de la inmunidad, regulando la respuesta inmune excesiva, que se asocia con un pronóstico adverso, e interactúa con la vía del factor nuclear-kappa B (NF-kB), disminuye la intensidad de la respuesta Th1 y la síntesis de citoquinas proinflamatorias, y aumenta la síntesis de citocinas antiinflamatorias.

El magnesio, a través de su efecto bloqueante de los canales de calcio, disminuye la respuesta inflamatoria producida por la cascada NF-kB, reduce la producción de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) e interleucina 6 (IL-6) por parte de los monocitos y la expresión de citocinas y proteínas inflamatorias. Influye en la inmunidad adaptativa tanto celular como humoral, ya que participa en la activación de los leucocitos, la unión de antígenos a los macrófagos, la regulación apoptótica y reduce la producción de aniones superóxido.

La fisiopatología del síndrome post-COVID no se conoce con precisión, aunque se ha establecido que se trata de un trastorno con componentes inflamatorios, daño endotelial y tromboembolismo.

En este contexto, la deficiencia de magnesio se asocia con el desarrollo de la respuesta proinflamatoria y protrombótica que genera un microambiente favorable para el desarrollo de inflamación, daño endotelial y tromboembolismo, componentes ligados al síndrome post-COVID. Por otro lado, se ha descrito que los pacientes post-COVID presentan deficiencia de vitamina D, deficiencia que contribuye al desarrollo de fatiga, anemia e inflamación crónica. Además, existe interacción entre el magnesio y la vitamina D, de tal forma que la deficiencia del primero contribuye a la disminución de la síntesis de 25-hidroxi vitamina D y 1,25-hidroxi vitamina D y del número y actividad de la vitamina receptores D.

Por lo tanto, es plausible asumir que tanto el magnesio como la vitamina D juegan un papel importante en el desarrollo del síndrome post-COVID.

Meta. Determinar la eficacia de la administración de cloruro de magnesio + vitamina D como coadyuvante en el tratamiento del síndrome post-COVID.

Métodos. Ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego al que se integrarán sujetos diagnosticados de síndrome post-COVID. Los participantes estarán integrados: a) Grupo de intervención que recibirá 1 g de cloruro de magnesio (equivalente a 300 mg de magnesio elemental) + 4000 UI de vitamina D una vez al día, durante cuatro meses. b) Grupo control que recibirá placebo inerte durante cuatro meses.

Se incluirán hombres y mujeres, mayores de 18 años, con diagnóstico de síndrome post-COVID, hipomagnesemia e insuficiencia de vitamina D. Haber recibido suplementos de magnesio o vitamina D en los últimos 30 días, así como tratamiento a base de esteroides, serán criterios de exclusión. La retirada del consentimiento informado y la adherencia a la intervención inferior al 80% serán criterios de eliminación.

La variable resultado será la mejora del síndrome post-COVID. Al inicio y al final del estudio, se tomarán muestras de sangre para determinar los niveles séricos de vitamina D, magnesio total, magnesio iónico, calcio, glucosa en ayunas y perfil lipídico.

Análisis estadístico. La evaluación de la eficacia y seguridad de la intervención propuesta se realizará estableciendo las diferencias entre los grupos intervención y control, que se estimarán mediante la prueba t de Student para datos no apareados para el análisis de las variables paramétricas (U de Mann-Whitney para no -variables paramétricas) y Chi-Cuadrado (test exacto de Fisher) para el análisis de variables categóricas.

Las diferencias intragrupo se estimarán mediante la prueba t de Student pareada. Incluso cuando se asume que las variables de confusión serán controladas por el proceso de aleatorización; Adicionalmente, se realizará un análisis estratificado por aquellas variables de confusión que en el análisis bivariado muestren diferencias significativas.