Combinazione di magnesio e vitamina D per la sindrome post-COVID

Sono stati descritti più di 50 segni e sintomi che caratterizzano la sindrome post-COVID, tra cui la presenza precoce di affaticamento, respiro corto, tosse, dolori articolari e toracici. Successivamente, i segni e i sintomi che possono manifestarsi sono dolori muscolari, mal di testa, tachicardia, perdita dell'olfatto o del gusto, problemi di memoria e concentrazione, difficoltà ad addormentarsi, eruzioni cutanee e perdita di capelli.

La vitamina D è una vitamina liposolubile la cui funzione più nota è l'omeostasi del calcio e del fosfato, ma è anche coinvolta in molteplici processi, tra cui la regolazione della risposta immunitaria. In vitro, la vitamina D diminuisce la replicazione virale, che è legata alla sua capacità di stimolare l'immunità innata, aumenta la sintesi di catelicidina e defensine, peptidi che favoriscono la conservazione della mucosa e ne potenziano l'effetto protettivo contro le infezioni. In vivo, la vitamina D diminuisce l'espressione del co-recettore cellulare dipeptidil peptidasi (DPP)-4/cluster dell'antigene di differenziazione 26 (CD26), che interagisce con la proteina S, che diminuisce la penetrazione del virus nella cellula, contribuisce a la regolazione dell'immunità, regolando la risposta immunitaria eccessiva, che è associata a una prognosi sfavorevole e interagisce con la via del fattore nucleare-kappa B (NF-kB), diminuisce l'intensità della risposta Th1 e la sintesi di citochine proinfiammatorie e aumenta la sintesi di citochine antinfiammatorie.

Il magnesio, attraverso il suo effetto di blocco dei canali del calcio, diminuisce la risposta infiammatoria prodotta dalla cascata NF-kB, riduce la produzione del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e dell'interleuchina 6 (IL-6) da parte dei monociti e l'espressione di citochine e proteine ​​infiammatorie. Influenza l'immunità adattativa sia cellulo-mediata che umorale, poiché partecipa all'attivazione dei leucociti, al legame degli antigeni ai macrofagi, alla regolazione dell'apoptosi e riduce la produzione di anioni superossido.

La fisiopatologia della sindrome post-COVID non è nota con precisione, sebbene sia stato stabilito che si tratta di un disturbo con componenti infiammatorie, danno endoteliale e tromboembolia.

In questo contesto, la carenza di magnesio è associata allo sviluppo della risposta pro-infiammatoria e pro-trombotica che genera un microambiente favorevole allo sviluppo di infiammazione, danno endoteliale e tromboembolia, componenti legate alla sindrome post-COVID. D'altra parte, è stato descritto che i pazienti con post-COVID presentano carenza di vitamina D, una carenza che contribuisce allo sviluppo di affaticamento, anemia e infiammazione cronica. Inoltre vi è interazione tra magnesio e vitamina D, in modo tale che la carenza del primo contribuisce alla diminuzione della sintesi della 25-idrossi vitamina D e della 1,25-idrossi vitamina D e del numero e dell'attività della vitamina D recettori D.

Pertanto, è plausibile presumere che sia il magnesio che la vitamina D svolgano un ruolo importante nello sviluppo della sindrome post-COVID.

Obbiettivo. Determinare l'efficacia della somministrazione di cloruro di magnesio + vitamina D come coadiuvante nel trattamento della sindrome post-COVID.

Metodi. Studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco a cui verranno integrati soggetti con diagnosi di sindrome post-COVID. I partecipanti saranno integrati: a) Gruppo di intervento che riceverà 1 g di cloruro di magnesio (equivalente a 300 mg di magnesio elementare) + 4000 UI di vitamina D una volta al giorno, per quattro mesi. b) Gruppo di controllo che riceverà placebo inerte per quattro mesi.

Saranno inclusi uomini e donne, di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di sindrome post-COVID, ipomagnesemia e insufficienza di vitamina D. Costituiranno criteri di esclusione l'aver assunto integratori di magnesio o vitamina D negli ultimi 30 giorni, nonché trattamenti a base di steroidi. Il ritiro del consenso informato e l'adesione all'intervento inferiore all'80% saranno criteri di eliminazione.

La variabile di esito sarà il miglioramento della sindrome post-COVID. All'inizio e alla fine dello studio, verranno prelevati campioni di sangue per determinare i livelli sierici di vitamina D, magnesio totale, magnesio ionico, calcio, glucosio a digiuno e profilo lipidico.

Analisi statistica. La valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'intervento proposto sarà effettuata stabilendo le differenze tra i gruppi di intervento e di controllo, che saranno stimate utilizzando il test t di Student per l'analisi delle variabili parametriche (Mann-Whitney U per non -variabili parametriche) e Chi-quadrato (test esatto di Fisher) per l'analisi di variabili categoriali.

Le differenze intragruppo saranno stimate utilizzando il test t di Student appaiato. Anche quando si presume che le variabili confondenti saranno controllate dal processo di randomizzazione; Inoltre, un'analisi stratificata sarà effettuata da quelle variabili confondenti che nell'analisi bivariata mostrano differenze significative.