- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05630339
Magnesiumin ja D-vitamiinin yhdistelmä COVID-jälkeiseen oireyhtymään
Magnesiumin ja D-vitamiinin yhdistelmän teho ja turvallisuus post-COVID-oireyhtymän adjuvanttihoitona. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää magnesiumkloridin + D-vitamiinin annon teho adjuvanttina post-Coronavirus Disease (COVID) -oireyhtymän hoidossa.
Osallistujat integroidaan: a) Interventioryhmä, joka saa 1 g magnesiumkloridia (vastaa 300 mg alkuainemagnesiumia) + 4000 IU D-vitamiinia kerran päivässä neljän kuukauden ajan. b) Kontrolliryhmä, joka saa inerttiä lumelääkettä neljän kuukauden ajan.
Tulosmuuttuja on COVID-jälkeisen oireyhtymän paraneminen. Tutkimuksen alussa ja lopussa otetaan verinäytteitä seerumin D-vitamiinin, kokonaismagnesiumin, ionisen magnesiumin, kalsiumin, paastoglukoosin ja lipidiprofiilin määrittämiseksi.
Ehdotetun toimenpiteen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi suoritetaan selvittämällä interventio- ja kontrolliryhmien väliset erot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-oireyhtymän jälkeiselle oireyhtymälle on kuvattu yli 50 merkkiä ja oiretta, mukaan lukien varhainen väsymys, hengenahdistus, yskä, nivel- ja rintakipu. Myöhemmin mahdollisesti ilmeneviä merkkejä ja oireita ovat lihaskipu, päänsärky, takykardia, haju- tai makuaistin menetys, muisti- ja keskittymishäiriöt, nukahtamisvaikeudet, ihottumat ja hiustenlähtö.
D-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, jonka tunnetuin tehtävä on kalsiumin ja fosfaatin homeostaasi, mutta se osallistuu myös useisiin prosesseihin, mukaan lukien immuunivasteen säätelyyn. In vitro D-vitamiini vähentää viruksen replikaatiota, mikä liittyy sen kykyyn stimuloida synnynnäistä immuniteettia, lisää katelisidiinin ja defensiinien synteesiä, peptidejä, jotka edistävät limakalvon säilymistä ja tehostavat sen suojaavaa vaikutusta infektioita vastaan. In vivo D-vitamiini vähentää solun rinnakkaisreseptorin dipeptidyylipeptidaasin (DPP)-4:n / differentiaatioantigeenin 26 (CD26) klusterin ilmentymistä, joka on vuorovaikutuksessa proteiini S:n kanssa, mikä vähentää viruksen tunkeutumista soluun. immuniteetin säätely säätelee liiallista immuunivastetta, joka liittyy haitalliseen ennusteeseen ja on vuorovaikutuksessa ydintekijä-kappa B (NF-kB) -reitin kanssa, vähentää Th1-vasteen intensiteettiä ja proinflammatoristen sytokiinien synteesiä ja lisää anti-inflammatoristen sytokiinien synteesi.
Magnesium vähentää kalsiumkanavaa estävän vaikutuksensa kautta NF-kB-kaskadin tuottamaa tulehdusvastetta, vähentää monosyyttien tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) ja interleukiini 6:n (IL-6) tuotantoa sekä sytokiinien ja tulehdukselliset proteiinit. Se vaikuttaa sekä soluvälitteiseen että humoraaliseen adaptiiviseen immuniteettiin, koska se osallistuu leukosyyttien aktivaatioon, antigeenien sitoutumiseen makrofageihin, apoptoottiseen säätelyyn ja vähentää superoksidianionien tuotantoa.
COVID-oireyhtymän jälkeisen oireyhtymän patofysiologiaa ei tunneta tarkasti, vaikka on todettu, että kyseessä on sairaus, johon liittyy tulehduksellisia komponentteja, endoteelivaurioita ja tromboembolia.
Tässä yhteydessä magnesiumin puutos liittyy pro-inflammatorisen ja pro-tromboottisen vasteen kehittymiseen, mikä luo suotuisan mikroympäristön tulehduksen, endoteelivaurion ja tromboembolian kehittymiselle, jotka ovat COVID-jälkeiseen oireyhtymään liittyviä komponentteja. Toisaalta on kuvattu, että COVID-potilailla on D-vitamiinin puutos, joka edistää väsymyksen, anemian ja kroonisen tulehduksen kehittymistä. Lisäksi magnesiumin ja D-vitamiinin välillä on vuorovaikutusta siten, että ensimmäisen puutos vaikuttaa 25-hydroksi-D-vitamiinin ja 1,25-hydroksi-D-vitamiinin synteesin sekä vitamiinin määrän ja aktiivisuuden vähenemiseen. D-reseptorit.
Siksi on uskottavaa olettaa, että sekä magnesiumilla että D-vitamiinilla on tärkeä rooli post-COVID-oireyhtymän kehittymisessä.
Päämäärä. Magnesiumkloridin + D-vitamiinin antamisen tehokkuuden määrittämiseksi adjuvanttina COVID-jälkeisen oireyhtymän hoidossa.
menetelmät. Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, johon integroidaan COVID-jälkeisen oireyhtymän diagnosoidut koehenkilöt. Osallistujat integroidaan: a) Interventioryhmä, joka saa 1 g magnesiumkloridia (vastaa 300 mg alkuainemagnesiumia) + 4000 IU D-vitamiinia kerran päivässä neljän kuukauden ajan. b) Kontrolliryhmä, joka saa inerttiä lumelääkettä neljän kuukauden ajan.
Mukaan otetaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu COVID-oireyhtymä, hypomagnesemia ja D-vitamiinin puutos. Magnesium- tai D-vitamiinilisän saaminen viimeisen 30 päivän aikana sekä steroideihin perustuva hoito ovat poissulkemiskriteereitä. Tietoisen suostumuksen peruuttaminen ja alle 80 %:n noudattaminen interventiossa ovat kumoamiskriteereitä.
Tulosmuuttuja on COVID-jälkeisen oireyhtymän paraneminen. Tutkimuksen alussa ja lopussa otetaan verinäytteitä seerumin D-vitamiinin, kokonaismagnesiumin, ionisen magnesiumin, kalsiumin, paastoglukoosin ja lipidiprofiilin määrittämiseksi.
Tilastollinen analyysi. Ehdotetun toimenpiteen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi suoritetaan selvittämällä interventio- ja kontrolliryhmien väliset erot, jotka arvioidaan parittoman Studentin t-testin avulla parametristen muuttujien analysointiin (Mann-Whitney U ei- -parametriset muuttujat) ja Chi-Square (Fisherin tarkka testi) kategoristen muuttujien analysointiin.
Ryhmän sisäiset erot arvioidaan käyttämällä Studentin t-testiä. Jopa silloin, kun oletetaan, että satunnaistusprosessi ohjaa hämmentäviä muuttujia; Lisäksi ositettu analyysi tehdään niillä hämmentäviä muuttujilla, jotka kaksimuuttujaanalyysissä osoittavat merkittäviä eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dgo
-
Durango, Dgo, Meksiko, 34067
- Biomedical Research Unit. IMSS. Durango
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
- Edellinen COVID-19-diagnoosi, vahvistettu reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) vakavalle akuutille hengitystieoireyhtymälle Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- COVID-jälkeisen oireyhtymän diagnoosi
- Hypomagnesemia
- D-vitamiinin puutos
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet magnesium- ja/tai D-vitamiinilisiä viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Saa 1,2 g magnesiumkloridia (vastaa 360 mg magnesiumalkuainesta) + 4000 IU D-vitamiinia kerran päivässä neljän kuukauden ajan.
|
Jokainen 650 mg:n kapseli sisältää 340 mg magnesiumkloridia, joka on otettava kahdesti päivässä ruoan kanssa.
Muut nimet:
Jokainen tabletti sisältää 4000 IU D-vitamiinia, ja se on nautittava pilleri per yö.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä.
Saa inerttiä lumelääkettä neljän kuukauden ajan.
|
Ravintolisien sijaan natriumbikarbonaattia inerttinä lumelääkkeenä annetaan kahdesti päivässä 650 mg:n kapseleina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos COVID-oireyhtymän jälkeisistä lähtötilanteista 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kahden tai useamman seuraavista merkeistä ja/tai oireista epäillään COVID-oireyhtymää: väsymys, hengenahdistus, yskä, nivelkipu, rintakipu, lihaskipu, päänsärky, takykardia, rytmihäiriöt, haju, makuaistin menetys, muistihäiriöt, keskittymishäiriöt, masennus, ahdistus, unettomuus, ihottumat, hiustenlähtö.
|
Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos COVID-jälkeisestä toiminnallisesta perustilasta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
COVID-jälkeinen toiminnallinen tila -asteikko
|
Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos seerumin D-vitamiinitasoista lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Seerumin D-vitamiinitasojen palautuminen puutteesta (< 30 ng/ml) normaaliksi (30 - 100 ng/ml). 25 OH D-vitamiinifraktion seerumipitoisuus määritetään ELISA-menetelmällä, magnesium- ja kalsiumpitoisuudet seerumissa kolorimetrisillä tekniikoilla (A15 Clinical Analyzer, Biosystems, USA). |
Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos seerumin perustason magnesiumtasoista 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Seerumin magnesiumtasojen palautuminen puutteesta (< 2,0 mg/dl) normaaliksi (2,0 - 2,5 mg/dl).
|
Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos henkisen tilan perustasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Mini mielentilatutkimus
|
Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Beckin ahdistuskartoitus
|
Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos masennuksen perusoireista 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Beckin masennuskartoitus
|
Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos perustilan posttraumaattisen stressin oireista 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Posttraumaattisen stressin oireiden vakavuus
|
Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos hengenahdistusoireista 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
muunneltu Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko
|
Ensimmäinen kontrollipäivä ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen paastoverensokeritasoista 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Normaaliarvot: 70 - 100 mg/dl
|
Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos seerumin lipidiprofiilista lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Normaaliarvot: kokonaiskolesteroli 100 - 200 mg/dl; HDL-kolesteroli 40 - 60 mg/dl; triglyseridit 50 - 150 mg/dl.
|
Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos seerumin kalsiumpitoisuudesta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Normaaliarvot: 8,4 - 10,2 mg/dl
|
Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos perustason seerumin kreatiniinitasoista 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Normaaliarvot: 0,5 - 1,2 mg/dl
|
Ensimmäinen kontrolliarviointi ja neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Guerrero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Opintojen puheenjohtaja: Gerardo Martínez, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Opintojen puheenjohtaja: Luis Simental, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Sletten DM, Suarez GA, Low PA, Mandrekar J, Singer W. COMPASS 31: a refined and abbreviated Composite Autonomic Symptom Score. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1196-201. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.10.013.
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity. J Infect Public Health. 2020 Oct;13(10):1373-1380. doi: 10.1016/j.jiph.2020.06.021. Epub 2020 Jun 20.
- Amenta EM, Spallone A, Rodriguez-Barradas MC, El Sahly HM, Atmar RL, Kulkarni PA. Postacute COVID-19: An Overview and Approach to Classification. Open Forum Infect Dis. 2020 Oct 21;7(12):ofaa509. doi: 10.1093/ofid/ofaa509. eCollection 2020 Dec.
- Aranow C. Vitamin D and the immune system. J Investig Med. 2011 Aug;59(6):881-6. doi: 10.2310/JIM.0b013e31821b8755.
- Becker RC. COVID-19 and its sequelae: a platform for optimal patient care, discovery and training. J Thromb Thrombolysis. 2021 Apr;51(3):587-594. doi: 10.1007/s11239-021-02375-w. Epub 2021 Jan 27.
- Behl T, Kaur I, Bungau S, Kumar A, Uddin MS, Kumar C, Pal G, Sahil, Shrivastava K, Zengin G, Arora S. The dual impact of ACE2 in COVID-19 and ironical actions in geriatrics and pediatrics with possible therapeutic solutions. Life Sci. 2020 Sep 15;257:118075. doi: 10.1016/j.lfs.2020.118075. Epub 2020 Jul 10.
- Bellan M, Soddu D, Balbo PE, Baricich A, Zeppegno P, Avanzi GC, Baldon G, Bartolomei G, Battaglia M, Battistini S, Binda V, Borg M, Cantaluppi V, Castello LM, Clivati E, Cisari C, Costanzo M, Croce A, Cuneo D, De Benedittis C, De Vecchi S, Feggi A, Gai M, Gambaro E, Gattoni E, Gramaglia C, Grisafi L, Guerriero C, Hayden E, Jona A, Invernizzi M, Lorenzini L, Loreti L, Martelli M, Marzullo P, Matino E, Panero A, Parachini E, Patrucco F, Patti G, Pirovano A, Prosperini P, Quaglino R, Rigamonti C, Sainaghi PP, Vecchi C, Zecca E, Pirisi M. Respiratory and Psychophysical Sequelae Among Patients With COVID-19 Four Months After Hospital Discharge. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2036142. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36142.
- Britton J, Pavord I, Richards K, Wisniewski A, Knox A, Lewis S, Tattersfield A, Weiss S. Dietary magnesium, lung function, wheezing, and airway hyperreactivity in a random adult population sample. Lancet. 1994 Aug 6;344(8919):357-62. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91399-4.
- Carvalho-Schneider C, Laurent E, Lemaignen A, Beaufils E, Bourbao-Tournois C, Laribi S, Flament T, Ferreira-Maldent N, Bruyere F, Stefic K, Gaudy-Graffin C, Grammatico-Guillon L, Bernard L. Follow-up of adults with noncritical COVID-19 two months after symptom onset. Clin Microbiol Infect. 2021 Feb;27(2):258-263. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.052. Epub 2020 Oct 5.
- Dennis A, Wamil M, Alberts J, Oben J, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Brady M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A; COVERSCAN study investigators. Multiorgan impairment in low-risk individuals with post-COVID-19 syndrome: a prospective, community-based study. BMJ Open. 2021 Mar 30;11(3):e048391. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048391.
- Garg P, Arora U, Kumar A, Malhotra A, Kumar S, Garg S, Arora M, Sarda R, Wig N. Risk factors for prolonged fatigue after recovery from COVID-19. J Med Virol. 2021 Apr;93(4):1926-1928. doi: 10.1002/jmv.26774. Epub 2021 Jan 12. No abstract available.
- Gasmi A, Tippairote T, Mujawdiya PK, Peana M, Menzel A, Dadar M, Gasmi Benahmed A, Bjorklund G. Micronutrients as immunomodulatory tools for COVID-19 management. Clin Immunol. 2020 Nov;220:108545. doi: 10.1016/j.clim.2020.108545. Epub 2020 Jul 22.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- Glasdam SM, Glasdam S, Peters GH. The Importance of Magnesium in the Human Body: A Systematic Literature Review. Adv Clin Chem. 2016;73:169-93. doi: 10.1016/bs.acc.2015.10.002. Epub 2016 Jan 13.
- Gombart AF. The vitamin D-antimicrobial peptide pathway and its role in protection against infection. Future Microbiol. 2009 Nov;4(9):1151-65. doi: 10.2217/fmb.09.87.
- Gonzalez EP, Santos F, Coto E. [Magnesium homeostasis. Etiopathogeny, clinical diagnosis and treatment of hypomagnesaemia. A case study]. Nefrologia. 2009;29(6):518-24. doi: 10.3265/Nefrologia.2009.29.6.5534.en.full. Spanish.
- Grant WB, Lahore H, McDonnell SL, Baggerly CA, French CB, Aliano JL, Bhattoa HP. Evidence that Vitamin D Supplementation Could Reduce Risk of Influenza and COVID-19 Infections and Deaths. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):988. doi: 10.3390/nu12040988.
- Havervall S, Rosell A, Phillipson M, Mangsbo SM, Nilsson P, Hober S, Thalin C. Symptoms and Functional Impairment Assessed 8 Months After Mild COVID-19 Among Health Care Workers. JAMA. 2021 May 18;325(19):2015-2016. doi: 10.1001/jama.2021.5612.
- Iotti S, Wolf F, Mazur A, Maier JA. The COVID-19 pandemic: is there a role for magnesium? Hypotheses and perspectives. Magnes Res. 2020 May 1;33(2):21-27. doi: 10.1684/mrh.2020.0465.
- Jolliffe DA, Camargo CA Jr, Sluyter JD, Aglipay M, Aloia JF, Ganmaa D, Bergman P, Borzutzky A, Damsgaard CT, Dubnov-Raz G, Esposito S, Gilham C, Ginde AA, Golan-Tripto I, Goodall EC, Grant CC, Griffiths CJ, Hibbs AM, Janssens W, Khadilkar AV, Laaksi I, Lee MT, Loeb M, Maguire JL, Majak P, Mauger DT, Manaseki-Holland S, Murdoch DR, Nakashima A, Neale RE, Pham H, Rake C, Rees JR, Rosendahl J, Scragg R, Shah D, Shimizu Y, Simpson-Yap S, Kumar GT, Urashima M, Martineau AR. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: systematic review and meta-analysis of aggregate data from randomised controlled trials. medRxiv. 2020 Nov 25:2020.07.14.20152728. doi: 10.1101/2020.07.14.20152728. Preprint.
- Klok FA, Boon GJAM, Barco S, Endres M, Geelhoed JJM, Knauss S, Rezek SA, Spruit MA, Vehreschild J, Siegerink B. The Post-COVID-19 Functional Status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2001494. doi: 10.1183/13993003.01494-2020. Print 2020 Jul.
- Leta V, Rodriguez-Violante M, Abundes A, Rukavina K, Teo JT, Falup-Pecurariu C, Irincu L, Rota S, Bhidayasiri R, Storch A, Odin P, Antonini A, Ray Chaudhuri K. Parkinson's Disease and Post-COVID-19 Syndrome: The Parkinson's Long-COVID Spectrum. Mov Disord. 2021 Jun;36(6):1287-1289. doi: 10.1002/mds.28622. Epub 2021 Apr 28. No abstract available.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Malek Mahdavi A. A brief review of interplay between vitamin D and angiotensin-converting enzyme 2: Implications for a potential treatment for COVID-19. Rev Med Virol. 2020 Sep;30(5):e2119. doi: 10.1002/rmv.2119. Epub 2020 Jun 25.
- Malihi Z, Wu Z, Lawes CMM, Scragg R. Adverse events from large dose vitamin D supplementation taken for one year or longer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2019 Apr;188:29-37. doi: 10.1016/j.jsbmb.2018.12.002. Epub 2018 Dec 6.
- Maltezou HC, Pavli A, Tsakris A. Post-COVID Syndrome: An Insight on Its Pathogenesis. Vaccines (Basel). 2021 May 12;9(5):497. doi: 10.3390/vaccines9050497.
- Martinez-Zavala N, Lopez-Sanchez GN, Vergara-Lopez A, Chavez-Tapia NC, Uribe M, Nuno-Lambarri N. Vitamin D deficiency in Mexicans have a high prevalence: a cross-sectional analysis of the patients from the Centro Medico Nacional 20 de Noviembre. Arch Osteoporos. 2020 Jun 16;15(1):88. doi: 10.1007/s11657-020-00765-w.
- Mejia-Rodriguez F, Shamah-Levy T, Villalpando S, Garcia-Guerra A, Mendez-Gomez Humaran I. Iron, zinc, copper and magnesium deficiencies in Mexican adults from the National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2013 May-Jun;55(3):275-84. doi: 10.21149/spm.v55i3.7210.
- Nielsen FH. Magnesium, inflammation, and obesity in chronic disease. Nutr Rev. 2010 Jun;68(6):333-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00293.x.
- Perez T, Burgel PR, Paillasseur JL, Caillaud D, Deslee G, Chanez P, Roche N; INITIATIVES BPCO Scientific Committee. Modified Medical Research Council scale vs Baseline Dyspnea Index to evaluate dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Aug 18;10:1663-72. doi: 10.2147/COPD.S82408. eCollection 2015.
- Raahimi MM, Kane A, Moore CE, Alareed AW. Late onset of Guillain-Barre syndrome following SARS-CoV-2 infection: part of 'long COVID-19 syndrome'? BMJ Case Rep. 2021 Jan 18;14(1):e240178. doi: 10.1136/bcr-2020-240178.
- Rivera-Paredez B, Hidalgo-Bravo A, de la Cruz-Montoya A, Martinez-Aguilar MM, Ramirez-Salazar EG, Flores M, Quezada-Sanchez AD, Ramirez-Palacios P, Cid M, Martinez-Hernandez A, Orozco L, Denova-Gutierrez E, Salmeron J, Velazquez-Cruz R. Association between vitamin D deficiency and common variants of Vitamin D binding protein gene among Mexican Mestizo and indigenous postmenopausal women. J Endocrinol Invest. 2020 Jul;43(7):935-946. doi: 10.1007/s40618-019-01177-5. Epub 2020 Jan 6.
- Rosanoff A, West C, Elin RJ, Micke O, Baniasadi S, Barbagallo M, Campbell E, Cheng FC, Costello RB, Gamboa-Gomez C, Guerrero-Romero F, Gletsu-Miller N, von Ehrlich B, Iotti S, Kahe K, Kim DJ, Kisters K, Kolisek M, Kraus A, Maier JA, Maj-Zurawska M, Merolle L, Nechifor M, Pourdowlat G, Shechter M, Song Y, Teoh YP, Touyz RM, Wallace TC, Yokota K, Wolf F; MaGNet Global Magnesium Project (MaGNet). Recommendation on an updated standardization of serum magnesium reference ranges. Eur J Nutr. 2022 Oct;61(7):3697-3706. doi: 10.1007/s00394-022-02916-w. Epub 2022 Jun 10.
- Scoppettuolo P, Borrelli S, Naeije G. Neurological involvement in SARS-CoV-2 infection: A clinical systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 May;5:100094. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100094. Epub 2020 Jun 6.
- Simani L, Ramezani M, Darazam IA, Sagharichi M, Aalipour MA, Ghorbani F, Pakdaman H. Prevalence and correlates of chronic fatigue syndrome and post-traumatic stress disorder after the outbreak of the COVID-19. J Neurovirol. 2021 Feb;27(1):154-159. doi: 10.1007/s13365-021-00949-1. Epub 2021 Feb 2.
- Simental-Mendia LE, Sahebkar A, Rodriguez-Moran M, Guerrero-Romero F. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials on the effects of magnesium supplementation on insulin sensitivity and glucose control. Pharmacol Res. 2016 Sep;111:272-282. doi: 10.1016/j.phrs.2016.06.019. Epub 2016 Jun 18.
- Talavera JO, Rivas-Ruiz R, Bernal-Rosales LP. [Clinical research V. Sample size]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2011 Sep-Oct;49(5):517-22. Spanish.
- Tan CW, Ho LP, Kalimuddin S, Cherng BPZ, Teh YE, Thien SY, Wong HM, Tern PJW, Chandran M, Chay JWM, Nagarajan C, Sultana R, Low JGH, Ng HJ. Cohort study to evaluate the effect of vitamin D, magnesium, and vitamin B12 in combination on progression to severe outcomes in older patients with coronavirus (COVID-19). Nutrition. 2020 Nov-Dec;79-80:111017. doi: 10.1016/j.nut.2020.111017. Epub 2020 Sep 8.
- Uwitonze AM, Razzaque MS. Role of Magnesium in Vitamin D Activation and Function. J Am Osteopath Assoc. 2018 Mar 1;118(3):181-189. doi: 10.7556/jaoa.2018.037.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Weng J, Li Y, Li J, Shen L, Zhu L, Liang Y, Lin X, Jiao N, Cheng S, Huang Y, Zou Y, Yan G, Zhu R, Lan P. Gastrointestinal sequelae 90 days after discharge for COVID-19. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 May;6(5):344-346. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00076-5. Epub 2021 Mar 10. No abstract available.
- Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):782-793. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
- Xu J, Yang J, Chen J, Luo Q, Zhang Q, Zhang H. Vitamin D alleviates lipopolysaccharide-induced acute lung injury via regulation of the renin-angiotensin system. Mol Med Rep. 2017 Nov;16(5):7432-7438. doi: 10.3892/mmr.2017.7546. Epub 2017 Sep 20.
- Xu Y, Baylink DJ, Chen CS, Reeves ME, Xiao J, Lacy C, Lau E, Cao H. The importance of vitamin d metabolism as a potential prophylactic, immunoregulatory and neuroprotective treatment for COVID-19. J Transl Med. 2020 Aug 26;18(1):322. doi: 10.1186/s12967-020-02488-5.
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Marini JJ, Gattinoni L. Management of COVID-19 Respiratory Distress. JAMA. 2020 Jun 9;323(22):2329-2330. doi: 10.1001/jama.2020.6825. No abstract available.
- Shereen MA, Khan S, Kazmi A, Bashir N, Siddique R. COVID-19 infection: Origin, transmission, and characteristics of human coronaviruses. J Adv Res. 2020 Mar 16;24:91-98. doi: 10.1016/j.jare.2020.03.005. eCollection 2020 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Oireyhtymä
- D-vitamiinin puutos
- Magnesiumin puute
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2021-785-076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .