Magnesium og vitamin D-kombinasjon for post-COVID-syndrom

Mer enn 50 tegn og symptomer er beskrevet som karakteriserer post-COVID-syndromet, blant dem tidlig tilstedeværelse av tretthet, kortpustethet, hoste, ledd- og brystsmerter. Senere er tegn og symptomer som kan oppstå muskelsmerter, hodepine, takykardi, tap av lukt eller smak, hukommelses- og konsentrasjonsproblemer, innsovningsvansker, hudutslett og hårtap.

Vitamin D er et fettløselig vitamin hvis mest kjente funksjon er kalsium- og fosfathomeostase, men det er også involvert i flere prosesser, inkludert regulering av immunresponsen. In vitro reduserer vitamin D viral replikasjon, som er knyttet til dets evne til å stimulere medfødt immunitet, øker syntesen av katelicidin og defensiner, peptider som favoriserer bevaring av slimhinnen og forbedrer dens beskyttende effekt mot infeksjon. In vivo reduserer vitamin D ekspresjonen av den cellulære ko-reseptoren dipeptidyl peptidase (DPP)-4/cluster av differensieringsantigen 26 (CD26), som interagerer med protein S, som reduserer virusets penetrasjon inn i cellen, bidrar til regulering av immunitet, regulering av overdreven immunrespons, som er assosiert med en ugunstig prognose, og interagerer med kjernefaktor-kappa B (NF-kB)-banen, reduserer intensiteten av Th1-responsen og syntesen av proinflammatoriske cytokiner, og øker syntese av anti-inflammatoriske cytokiner.

Magnesium reduserer, gjennom sin kalsiumkanalblokkerende effekt, den inflammatoriske responsen produsert av NF-kB-kaskaden, reduserer produksjonen av tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og interleukin 6 (IL-6) av monocytter og uttrykket av cytokiner og inflammatoriske proteiner. Den påvirker både cellemediert og humoral adaptiv immunitet, siden den deltar i aktiveringen av leukocytter, bindingen av antigener til makrofager, apoptotisk regulering, og den reduserer produksjonen av superoksidanioner.

Patofysiologien til post-COVID-syndromet er ikke nøyaktig kjent, selv om det er fastslått at det er en lidelse med inflammatoriske komponenter, endotelskade og tromboemboli.

I denne sammenheng er magnesiummangel assosiert med utviklingen av den pro-inflammatoriske og pro-trombotiske responsen som genererer et gunstig mikromiljø for utvikling av betennelse, endotelskade og tromboemboli, komponenter knyttet til post-COVID-syndromet. På den annen side er det beskrevet at pasienter med post-COVID har vitamin D-mangel, en mangel som bidrar til utvikling av tretthet, anemi og kronisk betennelse. I tillegg er det interaksjon mellom magnesium og vitamin D, på en slik måte at mangelen på det første bidrar til reduksjon i syntesen av 25-hydroksy vitamin D og 1,25-hydroksy vitamin D og antall og aktivitet av vitamin D-reseptorer.

Derfor er det plausibelt å anta at både magnesium og vitamin D spiller en viktig rolle i utviklingen av post-COVID syndrom.

Mål. For å bestemme effekten av administrering av magnesiumklorid + vitamin D som adjuvans i behandlingen av post-COVID syndrom.

Metoder. Dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie der forsøkspersoner diagnostisert med post-COVID syndrom vil bli integrert. Deltakerne vil bli integrert: a) Intervensjonsgruppe som vil motta 1 g magnesiumklorid (tilsvarer 300 mg elementært magnesium) + 4000 IE vitamin D en gang daglig, i fire måneder. b) Kontrollgruppe som skal få inert placebo i fire måneder.

Menn og kvinner, 18 år eller eldre, med diagnosen post-COVID-syndrom, hypomagnesemi og vitamin D-mangel vil bli inkludert. Å ha fått magnesium eller vitamin D-tilskudd de siste 30 dagene, samt behandling basert på steroider, vil være eksklusjonskriterier. Tilbaketrekking av informert samtykke og overholdelse av intervensjonen mindre enn 80 % vil være kriterier for eliminering.

Utfallsvariabelen vil være forbedringen av post-COVID-syndromet. Ved begynnelsen og slutten av studien vil det bli tatt blodprøver for å bestemme serumnivåer av vitamin D, totalt magnesium, ionisk magnesium, kalsium, fastende glukose og lipidprofil.

Statistisk analyse. Evalueringen av effektiviteten og sikkerheten til den foreslåtte intervensjonen vil bli utført ved å etablere forskjellene mellom intervensjons- og kontrollgruppene, som vil bli estimert ved å bruke den uparrede Students t-test for analyse av de parametriske variablene (Mann-Whitney U for ikke -parametriske variabler) og Chi-Square (Fishers eksakte test) for analyse av kategoriske variabler.

Intragruppeforskjeller vil bli estimert ved å bruke den sammenkoblede studentens t-test. Selv når det antas at de konfunderende variablene vil bli kontrollert av randomiseringsprosessen; I tillegg vil en stratifisert analyse bli utført av de forvirrende variablene som i den bivariate analysen viser signifikante forskjeller.