Комбинация магния и витамина D при пост-COVID-синдроме

Описано более 50 признаков и симптомов, характеризующих пост-COVID-синдром, среди них раннее наличие утомляемости, одышки, кашля, болей в суставах и грудной клетке. Позже могут появиться такие признаки и симптомы, как мышечная боль, головная боль, тахикардия, потеря обоняния или вкуса, проблемы с памятью и концентрацией внимания, трудности с засыпанием, кожная сыпь и выпадение волос.

Витамин D является жирорастворимым витамином, наиболее известной функцией которого является гомеостаз кальция и фосфата, но он также участвует во многих процессах, включая регуляцию иммунного ответа. In vitro витамин D снижает репликацию вируса, что связано с его способностью стимулировать врожденный иммунитет, увеличивает синтез кателицидина и дефенсинов, пептидов, способствующих сохранению слизистой оболочки и усиливающих ее защитный эффект от инфекций. In vivo витамин D снижает экспрессию клеточного корецептора дипептидилпептидазы (DPP)-4/кластера дифференцировочного антигена 26 (CD26), который взаимодействует с белком S, что снижает проникновение вируса в клетку, способствует регуляция иммунитета, регулирующая избыточный иммунный ответ, что связано с неблагоприятным прогнозом, взаимодействует с ядерным фактором-каппа В (NF-kB) путем, снижает интенсивность Th1-ответа и синтеза провоспалительных цитокинов, повышает синтез противовоспалительных цитокинов.

Магний, благодаря своему эффекту блокирования кальциевых каналов, уменьшает воспалительную реакцию, вызванную каскадом NF-kB, уменьшает выработку фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) и интерлейкина 6 (IL-6) моноцитами и экспрессию цитокинов и воспалительные белки. Он влияет как на клеточный, так и на гуморальный адаптивный иммунитет, так как участвует в активации лейкоцитов, связывании антигенов с макрофагами, регуляции апоптоза, снижает продукцию супероксидных анионов.

Патофизиология пост-COVID-синдрома точно не известна, хотя установлено, что это заболевание с воспалительными компонентами, эндотелиальным повреждением и тромбоэмболией.

В этом контексте дефицит магния связан с развитием провоспалительной и протромботической реакции, которая создает благоприятную микросреду для развития воспаления, эндотелиального повреждения и тромбоэмболии, компонентов, связанных с пост-COVID-синдромом. С другой стороны, было описано, что у пациентов с пост-COVID наблюдается дефицит витамина D, дефицит, который способствует развитию усталости, анемии и хронического воспаления. Кроме того, существует взаимодействие между магнием и витамином D таким образом, что дефицит первого способствует снижению синтеза 25-гидроксивитамина D и 1,25-гидроксивитамина D, а также количества и активности витамина D-рецепторы.

Следовательно, можно предположить, что и магний, и витамин D играют важную роль в развитии пост-COVID-синдрома.

Цель. Определить эффективность применения хлорида магния + витамина D в качестве адъюванта при лечении пост-COVID-синдрома.

Методы. Двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в которое будут включены субъекты с диагнозом пост-COVID-синдром. Участники будут объединены: а) Группа вмешательства, которая будет получать 1 г хлорида магния (эквивалентно 300 мг элементарного магния) + 4000 МЕ витамина D один раз в день в течение четырех месяцев. б) Контрольная группа, которая будет получать инертное плацебо в течение четырех месяцев.

Будут включены мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше с диагнозом пост-COVID-синдром, гипомагниемия и недостаточность витамина D. Критериями исключения будут прием добавок магния или витамина D в течение последних 30 дней, а также лечение на основе стероидов. Отзыв информированного согласия и приверженность к вмешательству менее 80% будут критериями для исключения.

Переменной результата будет улучшение пост-COVID-синдрома. В начале и в конце исследования будут взяты образцы крови для определения уровня витамина D в сыворотке, общего магния, ионного магния, кальция, глюкозы натощак и профиля липидов.

Статистический анализ. Оценка эффективности и безопасности предлагаемого вмешательства будет проводиться путем установления различий между экспериментальной и контрольной группами, которые будут оцениваться с использованием непарного t-критерия Стьюдента для анализа параметрических переменных (U Манна-Уитни для не -параметрические переменные) и хи-квадрат (точный критерий Фишера) для анализа категориальных переменных.

Внутригрупповые различия будут оцениваться с использованием парного критерия Стьюдента. Даже если предполагается, что смешанные переменные будут контролироваться процессом рандомизации; Кроме того, будет проведен стратифицированный анализ по тем смешанным переменным, которые в двумерном анализе демонстрируют значительные различия.