- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05630339
Magnesium og D-vitamin kombination for post-COVID syndrom
Effekt og sikkerhed af magnesium- og D-vitaminkombinationen som adjuverende behandling af post-COVID-syndrom. Et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg
Målet med dette dobbeltblindede randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af administrationen af magnesiumchlorid + vitamin D som en adjuvans i behandlingen af post-Coronavirus Disease (COVID) syndrom.
Deltagerne vil blive integreret: a) Interventionsgruppe, der vil modtage 1 g magnesiumchlorid (svarende til 300 mg elementært magnesium) + 4000 IE D-vitamin én gang dagligt i fire måneder. b) Kontrolgruppe, der vil modtage inert placebo i fire måneder.
Udfaldsvariablen vil være forbedringen af post-COVID-syndromet. I begyndelsen og slutningen af undersøgelsen vil der blive taget blodprøver for at bestemme serumniveauer af D-vitamin, totalt magnesium, ionisk magnesium, calcium, fastende glukose og lipidprofil.
Evalueringen af den foreslåede interventions effektivitet og sikkerhed vil blive udført ved at fastslå forskellene mellem interventions- og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er beskrevet mere end 50 tegn og symptomer, der karakteriserer post-COVID-syndromet, blandt dem den tidlige tilstedeværelse af træthed, åndenød, hoste, led- og brystsmerter. Senere er de tegn og symptomer, der kan opstå, muskelsmerter, hovedpine, takykardi, tab af lugt eller smag, hukommelses- og koncentrationsproblemer, besvær med at falde i søvn, hududslæt og hårtab.
D-vitamin er et fedtopløseligt vitamin, hvis bedst kendte funktion er calcium- og fosfathomeostase, men det er også involveret i flere processer, herunder reguleringen af immunresponset. In vitro reducerer D-vitamin viral replikation, hvilket er forbundet med dets evne til at stimulere medfødt immunitet, øger syntesen af cathelicidin og defensiner, peptider, der fremmer bevarelsen af slimhinden og øger dens beskyttende virkning mod infektion. In vivo nedsætter D-vitamin ekspressionen af den cellulære co-receptor dipeptidyl peptidase (DPP)-4/cluster af differentieringsantigen 26 (CD26), som interagerer med protein S, hvilket nedsætter virusets indtrængning i cellen, bidrager til regulering af immunitet, regulering af overdreven immunrespons, som er forbundet med en ugunstig prognose, og interagerer med nuklear faktor-kappa B (NF-kB)-vejen, nedsætter intensiteten af Th1-responset og syntesen af proinflammatoriske cytokiner og øger syntese af anti-inflammatoriske cytokiner.
Magnesium reducerer gennem sin calciumkanalblokerende virkning den inflammatoriske respons produceret af NF-kB-kaskaden, reducerer produktionen af tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og interleukin 6 (IL-6) af monocytter og ekspressionen af cytokiner og inflammatoriske proteiner. Det påvirker både cellemedieret og humoral adaptiv immunitet, da det deltager i aktiveringen af leukocytter, bindingen af antigener til makrofager, apoptotisk regulering, og det reducerer produktionen af superoxidanioner.
Patofysiologien af post-COVID syndromet er ikke præcist kendt, selvom det er blevet fastslået, at det er en lidelse med inflammatoriske komponenter, endotelskade og tromboemboli.
I denne sammenhæng er magnesiummangel forbundet med udviklingen af det pro-inflammatoriske og protrombotiske respons, der genererer et gunstigt mikromiljø for udvikling af inflammation, endotelskade og tromboemboli, komponenter forbundet med post-COVID syndromet. På den anden side er det blevet beskrevet, at patienter med post-COVID viser sig med D-vitaminmangel, en mangel der bidrager til udvikling af træthed, anæmi og kronisk inflammation. Derudover er der interaktion mellem magnesium og D-vitamin, på en sådan måde, at mangel på det første bidrager til faldet i syntesen af 25-hydroxy D-vitamin og 1,25-hydroxy D-vitamin og antallet og aktiviteten af vitamin D-receptorer.
Derfor er det plausibelt at antage, at både magnesium og D-vitamin spiller en vigtig rolle i udviklingen af post-COVID syndrom.
Mål. For at bestemme effektiviteten af administrationen af magnesiumchlorid + vitamin D som en adjuvans i behandlingen af post-COVID syndrom.
Metoder. Dobbeltblindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor forsøgspersoner diagnosticeret med post-COVID syndrom vil blive integreret. Deltagerne vil blive integreret: a) Interventionsgruppe, der vil modtage 1 g magnesiumchlorid (svarende til 300 mg elementært magnesium) + 4000 IE D-vitamin én gang dagligt i fire måneder. b) Kontrolgruppe, der vil modtage inert placebo i fire måneder.
Mænd og kvinder i alderen 18 år eller ældre med diagnosen post-COVID syndrom, hypomagnesiæmi og D-vitaminmangel vil blive inkluderet. At have modtaget magnesium- eller D-vitamintilskud inden for de sidste 30 dage, samt behandling baseret på steroider, vil være udelukkelseskriterier. Tilbagetrækning af informeret samtykke og overholdelse af interventionen på mindre end 80 % vil være kriterier for eliminering.
Udfaldsvariablen vil være forbedringen af post-COVID-syndromet. I begyndelsen og slutningen af undersøgelsen vil der blive taget blodprøver for at bestemme serumniveauer af D-vitamin, totalt magnesium, ionisk magnesium, calcium, fastende glukose og lipidprofil.
Statistisk analyse. Evalueringen af effektiviteten og sikkerheden af den foreslåede intervention vil blive udført ved at etablere forskellene mellem interventions- og kontrolgrupperne, som vil blive estimeret ved hjælp af den uparrede Students t-test til analyse af de parametriske variabler (Mann-Whitney U for ikke -parametriske variabler) og Chi-Square (Fishers eksakte test) til analyse af kategoriske variable.
Intragruppe forskelle vil blive estimeret ved hjælp af den parrede elevs t-test. Selv når det antages, at de konfunderende variabler vil blive kontrolleret af randomiseringsprocessen; Derudover vil en stratificeret analyse blive udført af de konfunderende variabler, der i den bivariate analyse viser signifikante forskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dgo
-
Durango, Dgo, Mexico, 34067
- Biomedical Research Unit. IMSS. Durango
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder på 18 år eller ældre.
- Tidligere diagnose af COVID-19, bekræftet af Real Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) for alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- Diagnose af post-COVID syndrom
- Hypomagnesæmi
- D-vitamin mangel
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har fået magnesium- og/eller D-vitamintilskud inden for de seneste 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Vil modtage 1,2 g magnesiumchlorid (svarende til 360 mg elementært magnesium) + 4000 IE D-vitamin én gang dagligt i fire måneder.
|
Hver 650 mg kapsel indeholder 340 mg magnesiumchlorid, som skal indtages to gange dagligt sammen med alimenter.
Andre navne:
Hver tablet indeholder 4000 IE D-vitamin og skal indtages en pille pr. nat.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe.
Vil modtage inert placebo i fire måneder.
|
I stedet for kosttilskud vil natriumbicarbonat som inert placebo blive administreret to gange dagligt i 650 mg kapsler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Post-COVID syndrom symptomer efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Tilstedeværelsen af to eller flere af følgende tegn og/eller symptomer vil blive betragtet som en mistanke om post-COVID syndrom: Træthed, åndenød, hoste, ledsmerter, brystsmerter, muskelsmerter, hovedpine, takykardi, arytmier, tab af lugt, smagstab, hukommelsesproblemer, koncentrationsproblemer, depression, angst, søvnløshed, hududslæt, hårtab.
|
Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra Baseline Post-COVID funktionel status efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Post-COVID funktionel statusskala
|
Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra baseline serum D-vitaminniveauer efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Genopretning af serum-vitamin D-niveauer fra mangel (< 30 ng/mL) til normalt (30 - 100 ng/mL). Serumkoncentrationen af 25 OH vitamin D-fraktionen vil blive bestemt ved hjælp af den enzymbundne immunosorbent assay (ELISA) metode, serumniveauerne af magnesium og calcium ved kolorimetriske teknikker (A15 Clinical Analyzer, Biosystems, USA). |
Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra baseline serummagnesiumniveauer efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Genopretning af serummagnesiumniveauer fra mangel (< 2,0 mg/dL) til normalt (2,0 - 2,5 mg/dL).
|
Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra baseline mentale tilstandsniveauer efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Mini mental tilstandsundersøgelse
|
Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra baseline angstsymptomer ved 4 måneder
Tidsramme: Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Beck angstopgørelse
|
Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra baseline depressionssymptomer efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Beck Depression Inventar
|
Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra baseline posttraumatisk stresssymptomer ved 4 måneder
Tidsramme: Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Sværhedsgraden af posttraumatisk stresssymptomer
|
Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra Baseline Dyspnø-symptomer efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
modificeret Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala
|
Første kontroldato og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline fastende blodsukkerniveauer efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Normalværdier: 70 - 100 mg/dL
|
Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra baseline serumlipidprofil efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Normale værdier: total kolesterol 100 - 200 mg/dL; HDL-kolesterol 40 - 60 mg/dL; triglycerider 50 - 150 mg/dL.
|
Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra baseline serum-calcium-niveauer efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Normalværdier: 8,4 - 10,2 mg/dL
|
Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
|
Ændring fra baseline serum kreatinin niveauer efter 4 måneder
Tidsramme: Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Normalværdier: 0,5 - 1,2 mg/dL
|
Første kontrolvurdering og fire måneder efter behandlingsstart.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Guerrero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studiestol: Gerardo Martínez, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studiestol: Luis Simental, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Sletten DM, Suarez GA, Low PA, Mandrekar J, Singer W. COMPASS 31: a refined and abbreviated Composite Autonomic Symptom Score. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1196-201. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.10.013.
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity. J Infect Public Health. 2020 Oct;13(10):1373-1380. doi: 10.1016/j.jiph.2020.06.021. Epub 2020 Jun 20.
- Amenta EM, Spallone A, Rodriguez-Barradas MC, El Sahly HM, Atmar RL, Kulkarni PA. Postacute COVID-19: An Overview and Approach to Classification. Open Forum Infect Dis. 2020 Oct 21;7(12):ofaa509. doi: 10.1093/ofid/ofaa509. eCollection 2020 Dec.
- Aranow C. Vitamin D and the immune system. J Investig Med. 2011 Aug;59(6):881-6. doi: 10.2310/JIM.0b013e31821b8755.
- Becker RC. COVID-19 and its sequelae: a platform for optimal patient care, discovery and training. J Thromb Thrombolysis. 2021 Apr;51(3):587-594. doi: 10.1007/s11239-021-02375-w. Epub 2021 Jan 27.
- Behl T, Kaur I, Bungau S, Kumar A, Uddin MS, Kumar C, Pal G, Sahil, Shrivastava K, Zengin G, Arora S. The dual impact of ACE2 in COVID-19 and ironical actions in geriatrics and pediatrics with possible therapeutic solutions. Life Sci. 2020 Sep 15;257:118075. doi: 10.1016/j.lfs.2020.118075. Epub 2020 Jul 10.
- Bellan M, Soddu D, Balbo PE, Baricich A, Zeppegno P, Avanzi GC, Baldon G, Bartolomei G, Battaglia M, Battistini S, Binda V, Borg M, Cantaluppi V, Castello LM, Clivati E, Cisari C, Costanzo M, Croce A, Cuneo D, De Benedittis C, De Vecchi S, Feggi A, Gai M, Gambaro E, Gattoni E, Gramaglia C, Grisafi L, Guerriero C, Hayden E, Jona A, Invernizzi M, Lorenzini L, Loreti L, Martelli M, Marzullo P, Matino E, Panero A, Parachini E, Patrucco F, Patti G, Pirovano A, Prosperini P, Quaglino R, Rigamonti C, Sainaghi PP, Vecchi C, Zecca E, Pirisi M. Respiratory and Psychophysical Sequelae Among Patients With COVID-19 Four Months After Hospital Discharge. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2036142. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36142.
- Britton J, Pavord I, Richards K, Wisniewski A, Knox A, Lewis S, Tattersfield A, Weiss S. Dietary magnesium, lung function, wheezing, and airway hyperreactivity in a random adult population sample. Lancet. 1994 Aug 6;344(8919):357-62. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91399-4.
- Carvalho-Schneider C, Laurent E, Lemaignen A, Beaufils E, Bourbao-Tournois C, Laribi S, Flament T, Ferreira-Maldent N, Bruyere F, Stefic K, Gaudy-Graffin C, Grammatico-Guillon L, Bernard L. Follow-up of adults with noncritical COVID-19 two months after symptom onset. Clin Microbiol Infect. 2021 Feb;27(2):258-263. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.052. Epub 2020 Oct 5.
- Dennis A, Wamil M, Alberts J, Oben J, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Brady M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A; COVERSCAN study investigators. Multiorgan impairment in low-risk individuals with post-COVID-19 syndrome: a prospective, community-based study. BMJ Open. 2021 Mar 30;11(3):e048391. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048391.
- Garg P, Arora U, Kumar A, Malhotra A, Kumar S, Garg S, Arora M, Sarda R, Wig N. Risk factors for prolonged fatigue after recovery from COVID-19. J Med Virol. 2021 Apr;93(4):1926-1928. doi: 10.1002/jmv.26774. Epub 2021 Jan 12. No abstract available.
- Gasmi A, Tippairote T, Mujawdiya PK, Peana M, Menzel A, Dadar M, Gasmi Benahmed A, Bjorklund G. Micronutrients as immunomodulatory tools for COVID-19 management. Clin Immunol. 2020 Nov;220:108545. doi: 10.1016/j.clim.2020.108545. Epub 2020 Jul 22.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- Glasdam SM, Glasdam S, Peters GH. The Importance of Magnesium in the Human Body: A Systematic Literature Review. Adv Clin Chem. 2016;73:169-93. doi: 10.1016/bs.acc.2015.10.002. Epub 2016 Jan 13.
- Gombart AF. The vitamin D-antimicrobial peptide pathway and its role in protection against infection. Future Microbiol. 2009 Nov;4(9):1151-65. doi: 10.2217/fmb.09.87.
- Gonzalez EP, Santos F, Coto E. [Magnesium homeostasis. Etiopathogeny, clinical diagnosis and treatment of hypomagnesaemia. A case study]. Nefrologia. 2009;29(6):518-24. doi: 10.3265/Nefrologia.2009.29.6.5534.en.full. Spanish.
- Grant WB, Lahore H, McDonnell SL, Baggerly CA, French CB, Aliano JL, Bhattoa HP. Evidence that Vitamin D Supplementation Could Reduce Risk of Influenza and COVID-19 Infections and Deaths. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):988. doi: 10.3390/nu12040988.
- Havervall S, Rosell A, Phillipson M, Mangsbo SM, Nilsson P, Hober S, Thalin C. Symptoms and Functional Impairment Assessed 8 Months After Mild COVID-19 Among Health Care Workers. JAMA. 2021 May 18;325(19):2015-2016. doi: 10.1001/jama.2021.5612.
- Iotti S, Wolf F, Mazur A, Maier JA. The COVID-19 pandemic: is there a role for magnesium? Hypotheses and perspectives. Magnes Res. 2020 May 1;33(2):21-27. doi: 10.1684/mrh.2020.0465.
- Jolliffe DA, Camargo CA Jr, Sluyter JD, Aglipay M, Aloia JF, Ganmaa D, Bergman P, Borzutzky A, Damsgaard CT, Dubnov-Raz G, Esposito S, Gilham C, Ginde AA, Golan-Tripto I, Goodall EC, Grant CC, Griffiths CJ, Hibbs AM, Janssens W, Khadilkar AV, Laaksi I, Lee MT, Loeb M, Maguire JL, Majak P, Mauger DT, Manaseki-Holland S, Murdoch DR, Nakashima A, Neale RE, Pham H, Rake C, Rees JR, Rosendahl J, Scragg R, Shah D, Shimizu Y, Simpson-Yap S, Kumar GT, Urashima M, Martineau AR. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: systematic review and meta-analysis of aggregate data from randomised controlled trials. medRxiv. 2020 Nov 25:2020.07.14.20152728. doi: 10.1101/2020.07.14.20152728. Preprint.
- Klok FA, Boon GJAM, Barco S, Endres M, Geelhoed JJM, Knauss S, Rezek SA, Spruit MA, Vehreschild J, Siegerink B. The Post-COVID-19 Functional Status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2001494. doi: 10.1183/13993003.01494-2020. Print 2020 Jul.
- Leta V, Rodriguez-Violante M, Abundes A, Rukavina K, Teo JT, Falup-Pecurariu C, Irincu L, Rota S, Bhidayasiri R, Storch A, Odin P, Antonini A, Ray Chaudhuri K. Parkinson's Disease and Post-COVID-19 Syndrome: The Parkinson's Long-COVID Spectrum. Mov Disord. 2021 Jun;36(6):1287-1289. doi: 10.1002/mds.28622. Epub 2021 Apr 28. No abstract available.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Malek Mahdavi A. A brief review of interplay between vitamin D and angiotensin-converting enzyme 2: Implications for a potential treatment for COVID-19. Rev Med Virol. 2020 Sep;30(5):e2119. doi: 10.1002/rmv.2119. Epub 2020 Jun 25.
- Malihi Z, Wu Z, Lawes CMM, Scragg R. Adverse events from large dose vitamin D supplementation taken for one year or longer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2019 Apr;188:29-37. doi: 10.1016/j.jsbmb.2018.12.002. Epub 2018 Dec 6.
- Maltezou HC, Pavli A, Tsakris A. Post-COVID Syndrome: An Insight on Its Pathogenesis. Vaccines (Basel). 2021 May 12;9(5):497. doi: 10.3390/vaccines9050497.
- Martinez-Zavala N, Lopez-Sanchez GN, Vergara-Lopez A, Chavez-Tapia NC, Uribe M, Nuno-Lambarri N. Vitamin D deficiency in Mexicans have a high prevalence: a cross-sectional analysis of the patients from the Centro Medico Nacional 20 de Noviembre. Arch Osteoporos. 2020 Jun 16;15(1):88. doi: 10.1007/s11657-020-00765-w.
- Mejia-Rodriguez F, Shamah-Levy T, Villalpando S, Garcia-Guerra A, Mendez-Gomez Humaran I. Iron, zinc, copper and magnesium deficiencies in Mexican adults from the National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2013 May-Jun;55(3):275-84. doi: 10.21149/spm.v55i3.7210.
- Nielsen FH. Magnesium, inflammation, and obesity in chronic disease. Nutr Rev. 2010 Jun;68(6):333-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00293.x.
- Perez T, Burgel PR, Paillasseur JL, Caillaud D, Deslee G, Chanez P, Roche N; INITIATIVES BPCO Scientific Committee. Modified Medical Research Council scale vs Baseline Dyspnea Index to evaluate dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Aug 18;10:1663-72. doi: 10.2147/COPD.S82408. eCollection 2015.
- Raahimi MM, Kane A, Moore CE, Alareed AW. Late onset of Guillain-Barre syndrome following SARS-CoV-2 infection: part of 'long COVID-19 syndrome'? BMJ Case Rep. 2021 Jan 18;14(1):e240178. doi: 10.1136/bcr-2020-240178.
- Rivera-Paredez B, Hidalgo-Bravo A, de la Cruz-Montoya A, Martinez-Aguilar MM, Ramirez-Salazar EG, Flores M, Quezada-Sanchez AD, Ramirez-Palacios P, Cid M, Martinez-Hernandez A, Orozco L, Denova-Gutierrez E, Salmeron J, Velazquez-Cruz R. Association between vitamin D deficiency and common variants of Vitamin D binding protein gene among Mexican Mestizo and indigenous postmenopausal women. J Endocrinol Invest. 2020 Jul;43(7):935-946. doi: 10.1007/s40618-019-01177-5. Epub 2020 Jan 6.
- Rosanoff A, West C, Elin RJ, Micke O, Baniasadi S, Barbagallo M, Campbell E, Cheng FC, Costello RB, Gamboa-Gomez C, Guerrero-Romero F, Gletsu-Miller N, von Ehrlich B, Iotti S, Kahe K, Kim DJ, Kisters K, Kolisek M, Kraus A, Maier JA, Maj-Zurawska M, Merolle L, Nechifor M, Pourdowlat G, Shechter M, Song Y, Teoh YP, Touyz RM, Wallace TC, Yokota K, Wolf F; MaGNet Global Magnesium Project (MaGNet). Recommendation on an updated standardization of serum magnesium reference ranges. Eur J Nutr. 2022 Oct;61(7):3697-3706. doi: 10.1007/s00394-022-02916-w. Epub 2022 Jun 10.
- Scoppettuolo P, Borrelli S, Naeije G. Neurological involvement in SARS-CoV-2 infection: A clinical systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 May;5:100094. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100094. Epub 2020 Jun 6.
- Simani L, Ramezani M, Darazam IA, Sagharichi M, Aalipour MA, Ghorbani F, Pakdaman H. Prevalence and correlates of chronic fatigue syndrome and post-traumatic stress disorder after the outbreak of the COVID-19. J Neurovirol. 2021 Feb;27(1):154-159. doi: 10.1007/s13365-021-00949-1. Epub 2021 Feb 2.
- Simental-Mendia LE, Sahebkar A, Rodriguez-Moran M, Guerrero-Romero F. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials on the effects of magnesium supplementation on insulin sensitivity and glucose control. Pharmacol Res. 2016 Sep;111:272-282. doi: 10.1016/j.phrs.2016.06.019. Epub 2016 Jun 18.
- Talavera JO, Rivas-Ruiz R, Bernal-Rosales LP. [Clinical research V. Sample size]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2011 Sep-Oct;49(5):517-22. Spanish.
- Tan CW, Ho LP, Kalimuddin S, Cherng BPZ, Teh YE, Thien SY, Wong HM, Tern PJW, Chandran M, Chay JWM, Nagarajan C, Sultana R, Low JGH, Ng HJ. Cohort study to evaluate the effect of vitamin D, magnesium, and vitamin B12 in combination on progression to severe outcomes in older patients with coronavirus (COVID-19). Nutrition. 2020 Nov-Dec;79-80:111017. doi: 10.1016/j.nut.2020.111017. Epub 2020 Sep 8.
- Uwitonze AM, Razzaque MS. Role of Magnesium in Vitamin D Activation and Function. J Am Osteopath Assoc. 2018 Mar 1;118(3):181-189. doi: 10.7556/jaoa.2018.037.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Weng J, Li Y, Li J, Shen L, Zhu L, Liang Y, Lin X, Jiao N, Cheng S, Huang Y, Zou Y, Yan G, Zhu R, Lan P. Gastrointestinal sequelae 90 days after discharge for COVID-19. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 May;6(5):344-346. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00076-5. Epub 2021 Mar 10. No abstract available.
- Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):782-793. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
- Xu J, Yang J, Chen J, Luo Q, Zhang Q, Zhang H. Vitamin D alleviates lipopolysaccharide-induced acute lung injury via regulation of the renin-angiotensin system. Mol Med Rep. 2017 Nov;16(5):7432-7438. doi: 10.3892/mmr.2017.7546. Epub 2017 Sep 20.
- Xu Y, Baylink DJ, Chen CS, Reeves ME, Xiao J, Lacy C, Lau E, Cao H. The importance of vitamin d metabolism as a potential prophylactic, immunoregulatory and neuroprotective treatment for COVID-19. J Transl Med. 2020 Aug 26;18(1):322. doi: 10.1186/s12967-020-02488-5.
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Marini JJ, Gattinoni L. Management of COVID-19 Respiratory Distress. JAMA. 2020 Jun 9;323(22):2329-2330. doi: 10.1001/jama.2020.6825. No abstract available.
- Shereen MA, Khan S, Kazmi A, Bashir N, Siddique R. COVID-19 infection: Origin, transmission, and characteristics of human coronaviruses. J Adv Res. 2020 Mar 16;24:91-98. doi: 10.1016/j.jare.2020.03.005. eCollection 2020 Jul.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Sygdom
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Syndrom
- D-vitamin mangel
- Magnesium mangel
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- D-vitamin
- Cholecalciferol
Andre undersøgelses-id-numre
- R-2021-785-076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .