- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05632029
Laserová akupunktura u egyptských žen se systémovým lupusem s inzulínovou rezistencí
20. listopadu 2022 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Laserová akupunktura u žen se systémovým lupusem s prediabetem
glukózová hemosatáza, oxidační stres, abnormality krevního tlaku a vysoký zánětlivý stav jsou u pacientů s lupusem často přítomny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
64 lupus prediabetických žen bude rovnoměrně rozděleno do skupiny A (n = 32, které budou dostávat laserovou akupunkturu (aktivní) po dobu jednoho měsíce (3 dny v týdnu) na akupunkturu číslo 14 meridiánu GV, akupunktu číslo 4 a 11 tlustého střeva, akupunktu číslo 34 meridiánu žlučníku, akutní bod číslo 3 meridiánu jater, akutní bod číslo 4, 12 a 9 meridiánu koncepční cévy, akutní bod číslo 40, 36 a 25 meridiánu žaludku, akutní bod číslo 6 meridiánu sleziny a akutní bod číslo 5 trojitého meridián energizéru, laser bude aplikován po dobu 1 minuty na každý acuiont) nebo skupina B (n = 32 tato skupina obdrží stejný protokol jako skupina A, ale body budou falešné)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ali ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s prediabetickým lupusem (n = 64)
Kritéria vyloučení:
- obezita cukrovka srdeční nebo dýchací potíže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: laser (aktivní laser)
32 lupus prediabetiček dostane laserovou akupunkturu (aktivní laser) po dobu jednoho měsíce (3 dny v týdnu) na akupunkturu číslo 14 meridiánu GV, akupunktu číslo 4 a 11 tlustého střeva, akupunktu číslo 34 meridiánu žlučníku, akupointu číslo 3 jater meridián, akupunktura číslo 4, 12 a 9 meridiánu koncepční cévy, akupunktura číslo 40, 36 a 25 meridiánu žaludku, akupunktura číslo 6 meridiánu sleziny a akupunktura číslo 5 meridiánu trojitého energizéru, laser bude aplikován po dobu 1 minuty na každém akuiontu)
|
32 lupus prediabetiček dostane laserovou akupunkturu (aktivní laser) po dobu jednoho měsíce (3 dny v týdnu) na akupunkturu číslo 14 meridiánu GV, akupunktu číslo 4 a 11 tlustého střeva, akupunktu číslo 34 meridiánu žlučníku, akupointu číslo 3 jater meridián, akupunktura číslo 4, 12 a 9 meridiánu koncepční cévy, akupunktura číslo 40, 36 a 25 meridiánu žaludku, akupunktura číslo 6 meridiánu sleziny a akupunktura číslo 5 meridiánu trojitého energizéru, laser bude aplikován po dobu 1 minuty na každém akuiontu)
|
|
Falešný srovnávač: laser (falešný laser)
32 lupus prediabetických žen dostane laserovou akupunkturu (falešná .
tj. výkon přístroje bude nulový) po dobu jednoho měsíce (3 dny v týdnu) na akubodu číslo 14 meridiánu GV, akupointu číslo 4 a 11 tlustého střeva, akupointu číslo 34 meridiánu žlučníku, akupointu číslo 3 meridiánu jater, akupointu číslo 4, 12 a 9 meridiánu koncepční cévy, akupunktura číslo 40, 36 a 25 meridiánu žaludku, akupunktura číslo 6 meridiánu sleziny a akupunktura číslo 5 meridiánu trojitého energizéru, laser bude aplikován po dobu 1 minuty na každý akupion )
|
32 lupus prediabetiček dostane laserovou akupunkturu (falešný laser, tj. výkon přístroje bude nula watt) po dobu jednoho měsíce (3 dny v týdnu) na akupointu číslo 14 meridiánu GV, akupunktu číslo 4 a 11 tlustého střeva, akupointu číslo 34 meridián žlučníku, akupunktura číslo 3 meridiánu jater, akupunktura číslo 4, 12 a 9 meridiánu koncepční cévy, akupunktura číslo 40, 36 a 25 meridiánu žaludku, akupunktura číslo 6 meridiánu sleziny a akutní bod 5 trojitého energizéru meridián, laser bude aplikován na 1 minutu na každý acuiont)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Malondialdehyd
Časové okno: Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
indikátor oxidačního stresu
|
Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
ruční tlakoměr
|
Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
ruční tlakoměr
|
Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
|
glukóza v krvi
Časové okno: Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
bude měřena nalačno
|
Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
|
rychlost sedimentace erytrocytů (v první hodině)
Časové okno: Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
bude měřeno v séru
|
Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
|
rychlost sedimentace erytrocytů (za druhou hodinu)
Časové okno: Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
bude měřeno v séru
|
Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
|
C reaktivní protein
Časové okno: Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
bude měřeno v séru
|
Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
|
adenosintrifosfát
Časové okno: Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
je to opatření pro výrobu energie
|
Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
|
Dusičnan
Časové okno: Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
bude měřeno v séru
|
Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
|
Glutathion
Časové okno: Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
bude měřeno v séru
|
Měří se po 4 týdnech aplikace laseru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aktivní laser
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor