- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05632029
Laser-akupunktio egyptiläisille systeemiselle lupusnaisille, joilla on insuliiniresistenssi
sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Laser-akupunktio systeemisellä lupuksella naisilla, joilla on esidiabetes
glukoosihemosataasi, oksidatiivinen stressi, verenpaineen poikkeavuudet ja korkea tulehdustila on korkea lupuspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
64 lupus prediabeettista naista jaetaan tasan ryhmään A (n = 32, jotka saavat laserakupunktiota (aktiivinen) kuukauden (3 päivää viikossa) GV-meridiaanin akupisteen numero 14, paksusuolen akupisteen numero 4 ja akupisteen numero 34 ajan. sappirakon pituuspiiri, akupiste numero 3 maksan pituuspiirissä, akupiste numero 4, 12 ja 9 hedelmöityssuonen pituuspiirissä, akupiste numero 40, 36 ja 25 vatsan pituuspiirissä, akupiste numero 6 pernan pituuspiirissä ja akupiste numero 5 kolminkertaisessa meridiaanissa virkistysmeridiaani, laseria käytetään 1 minuutin ajan jokaisella akupisteellä) tai ryhmä B (n = 32 tämä ryhmä saa saman protokollan ryhmässä A, mutta pisteet ovat valepisteitä)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ali ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 02 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Unoversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prediabeettiset lupus naiset (n = 64)
Poissulkemiskriteerit:
- liikalihavuus diabetes sydän- tai hengitysvaikeudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laser (aktiivinen laser)
32 lupusprediabeettista naista saavat laserakupunktion (aktiivinen laser) kuukauden (3 päivää viikossa) GV-meridiaanin akupisteen numero 14, paksusuolen akupisteen numero 4 ja 11, sappirakon meridiaanin akupisteen numero 34, maksan akupisteen numero 3 hedelmöityssuonen meridiaani, akupiste numero 4, 12 ja 9, vatsan pituuspiirin akupiste numero 40, 36 ja 25, pernan pituuspiirin akupiste numero 6 ja kolminkertaisen energisoijan meridiaani akupiste numero 5, laseria sovelletaan 1 min jokaisella akupisteellä)
|
32 lupusprediabeettista naista saavat laserakupunktion (aktiivinen laser) kuukauden (3 päivää viikossa) GV-meridiaanin akupisteen numero 14, paksusuolen akupisteen numero 4 ja 11, sappirakon meridiaanin akupisteen numero 34, maksan akupisteen numero 3 hedelmöityssuonen meridiaani, akupiste numero 4, 12 ja 9, vatsan pituuspiirin akupiste numero 40, 36 ja 25, pernan pituuspiirin akupiste numero 6 ja kolminkertaisen energisoijan meridiaani akupiste numero 5, laseria sovelletaan 1 min jokaisella akupisteellä)
|
|
Huijausvertailija: laser (huijauslaser)
32 lupus-prediabeettista naista saavat laserakupunktion (huijaus.
eli laitteen teho on nolla) kuukauden (3 päivää viikossa) GV-meridiaanin akupisteen numero 14, paksusuolen akupisteen numero 4 ja 11, sappirakon meridiaanin akupisteen numero 34, maksan pituuspiirin akupisteen numero 3, akupisteen hedelmöityssuonen pituuspiirin numerot 4, 12 ja 9, vatsan pituuspiirin akupisteet 40, 36 ja 25, pernan meridiaanin akupisteet numero 6 ja kolminkertaisen energisoijan meridiaanin akupisteet numero 5, laseria sovelletaan 1 minuutin ajan jokaisella akupisteellä )
|
32 lupus prediabeettista naista saa laserakupunktiota (valelaser, eli laitteen teho on nolla wattia) kuukauden (3 päivää viikossa) GV-meridiaanin akupisteen numero 14, paksusuolen akupisteen numero 4 ja 11, akupisteen numero 34 ajan. sappirakon pituuspiiri, maksan pituuspiirin akupiste numero 3, hedelmöityssuonen meridiaanin akupiste numero 4, 12 ja 9, vatsan pituuspiirin akupiste numero 40, 36 ja 25, pernan pituuspiirin akupiste numero 6 ja kolminkertaisen energisaattorin akupiste numero 5 meridiaani, laser levitetään 1 minuutin ajan jokaisella akupisteellä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malondialdehydi
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
oksidatiivisen stressin indikaattori
|
Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
manuaalinen verenpainemittari
|
Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
manuaalinen verenpainemittari
|
Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
se mitataan paastotilassa
|
Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
|
punasolujen sedimentaationopeus (ensimmäisen tunnin aikana)
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
se mitataan seerumista
|
Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
|
punasolujen sedimentaationopeus (toisessa tunnissa)
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
se mitataan seerumista
|
Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
se mitataan seerumista
|
Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
|
adenosiinitrifosfaatti
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
se on energiantuotannon toimenpide
|
Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
|
Nitraatti
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
se mitataan seerumista
|
Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
|
Glutationi
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
se mitataan seerumista
|
Se mitataan 4 viikon laserleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .