- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05632029
Laserakupunktur hos egyptiska systemisk lupus kvinnor med insulinresistens
20 november 2022 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Laserakupunktur i systemisk lupus kvinnor med prediabetes
glukoshemosatas, oxidativ stress, abnormiteter av blodtryck och hög inflammatorisk status är hög hos lupuspatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
64 lupus prediabetiska kvinnor kommer att fördelas lika i grupp A (n =32 som kommer att få laserakupunktur (aktiv) under en månad (3 dagar i veckan) på akupunkt nummer 14 i GV-meridianen, akupunkt nummer 4 och 11 i tjocktarmen, akupunkt nummer 34 av gallblåsans meridian, akupunkt nummer 3 för levermeridianen, akupunkt nummer 4, 12 och 9 för befruktningskärlmeridianen, akupunkt nummer 40, 36 och 25 av magmeridianen, akupunkt nummer 6 för mjältens meridian och akupunkt nummer 5 för trippel energizer meridian, laser kommer att appliceras i 1 min på varje akution) eller grupp B (n =32 denna grupp kommer att få samma protokoll för grupp A men punkterna kommer att vara skenpunkter)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prediabetisk lupus honor (n =64)
Exklusions kriterier:
- fetma diabetes hjärt- eller andningsproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser (aktiv laser)
32 lupus prediabetiska kvinnor kommer att få laserakupunktur (aktiv laser) under en månad (3 dagar i veckan) på akupunkt nummer 14 i GV-meridianen, akupunkt nummer 4 och 11 i tjocktarmen, akupunkt nummer 34 i gallblåsans meridian, akupunkt nummer 3 i levern meridian, akupunkt nummer 4, 12 och 9 för befruktningskärl meridian, akupunkt nummer 40, 36 och 25 för magmeridian, akupunkt nummer 6 för mjälte meridian och akupunkt nummer 5 för trippel energizer meridian, laser kommer att appliceras i 1 min på varje akution)
|
32 lupus prediabetiska kvinnor kommer att få laserakupunktur (aktiv laser) under en månad (3 dagar i veckan) på akupunkt nummer 14 i GV-meridianen, akupunkt nummer 4 och 11 i tjocktarmen, akupunkt nummer 34 i gallblåsans meridian, akupunkt nummer 3 i levern meridian, akupunkt nummer 4, 12 och 9 för befruktningskärl meridian, akupunkt nummer 40, 36 och 25 för magmeridian, akupunkt nummer 6 för mjälte meridian och akupunkt nummer 5 för trippel energizer meridian, laser kommer att appliceras i 1 min på varje akution)
|
|
Sham Comparator: laser (shamlaser)
32 lupus prediabetiska kvinnor kommer att få laserakupunktur (sham .
dvs. enhetens effekt kommer att vara noll) under en månad (3 dagar i veckan) på akupunkt nummer 14 i GV-meridianen, akupunkt nummer 4 och 11 i tjocktarmen, akupunkt nummer 34 i gallblåsans meridian, akupunkt nummer 3 i levermeridianen, akupunktur nummer 4, 12 och 9 i befruktningskärlmeridianen, akupunkt nummer 40, 36 och 25 i magmeridianen, akupunkt nummer 6 i mjältmeridianen och akupunkt nummer 5 på trippel energizermeridian, laser kommer att appliceras i 1 min på varje akution )
|
32 lupus prediabetiska kvinnor kommer att få laserakupunktur (blandad laser, dvs. enhetens effekt kommer att vara noll watt) under en månad (3 dagar i veckan) på akupunkt nummer 14 i GV-meridianen, akupunkt nummer 4 och 11 i tjocktarmen, akupunkt nummer 34 av gallblåsans meridian, akupunkt nummer 3 i levermeridianen, akupunkt nummer 4, 12 och 9 i befruktningskärlmeridianen, akupunkt nummer 40, 36 och 25 i magmeridianen, akupunkt nummer 6 i mjältens meridian och akupunkt nummer 5 i trippel energizer meridian, laser kommer att appliceras i 1 min på varje akution)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Malondialdehyd
Tidsram: Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
oxidativ stressindikator
|
Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
manuell sfygmomanometer
|
Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
manuell sfygmomanometer
|
Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
|
blodsocker
Tidsram: Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
det kommer att mätas i fastestatus
|
Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
|
erytrocytsedimentationshastighet (första timmen)
Tidsram: Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
det kommer att mätas i serum
|
Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
|
erytrocytsedimentationshastighet (vid andra timmen)
Tidsram: Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
det kommer att mätas i serum
|
Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
det kommer att mätas i serum
|
Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
|
adenosintrifosfat
Tidsram: Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
det är en åtgärd för energiproduktion
|
Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
|
Nitrat
Tidsram: Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
det kommer att mätas i serum
|
Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
|
Glutation
Tidsram: Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
det kommer att mätas i serum
|
Det kommer att mätas efter 4 veckors laserapplicering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2022
Första postat (Faktisk)
30 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004113
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .