Laserakupunktur hos egyptiske systemisk lupus kvinner med insulinresistens
20. november 2022 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Laserakupunktur hos systemisk lupus kvinner med prediabetes
glukosehemosatase, oksidativt stress, unormalt blodtrykk og høy inflammatorisk status er høy hos lupuspasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
64 lupus prediabetiske kvinner vil fordeles likt til gruppe A (n =32 som vil motta laserakupunktur (aktiv) i en måned (3 dager i uken) på akupunkt nummer 14 av GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tykktarmen, akupunkt nummer 34 av galleblærens meridian, akupunkt nummer 3 av levermeridianen, akupunkt nummer 4, 12 og 9 for unnfangelseskarmeridianen, akupunkt nummer 40, 36 og 25 av mage meridianen, akupunkt nummer 6 for miltmeridianen, og akupunkt nummer 5 av trippel energizer meridian, laser vil bli brukt i 1 min på hver akusjon) eller gruppe B (n =32 denne gruppen vil motta den samme protokollen til gruppe A, men punktene vil være falske poeng)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med prediabetisk lupus (n =64)
Ekskluderingskriterier:
- fedme diabetes hjerte- eller luftveisproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser (aktiv laser)
32 lupus prediabetiske kvinner vil få laserakupunktur (aktiv laser) i én måned (3 dager i uken) på akupunkt nummer 14 av GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tykktarmen, akupunkt nummer 34 i galleblære meridian, akupunkt nummer 3 i leveren meridian, akupunktnummer 4, 12 og 9 for unnfangelseskarmeridian, akupunktnummer 40, 36 og 25 for magemeridian, akupunktnummer 6 for miltmeridian og akupunktnummer 5 for trippel energizermeridian, laser vil bli brukt i 1 min. på hver akusjon)
|
32 lupus prediabetiske kvinner vil få laserakupunktur (aktiv laser) i én måned (3 dager i uken) på akupunkt nummer 14 av GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tykktarmen, akupunkt nummer 34 i galleblære meridian, akupunkt nummer 3 i leveren meridian, akupunktnummer 4, 12 og 9 for unnfangelseskarmeridian, akupunktnummer 40, 36 og 25 for magemeridian, akupunktnummer 6 for miltmeridian og akupunktnummer 5 for trippel energizermeridian, laser vil bli brukt i 1 min. på hver akusjon)
|
|
Sham-komparator: laser (sham laser)
32 lupus prediabetiske kvinner vil få laserakupunktur (sham .
dvs. kraften til enheten vil være null) i én måned (3 dager i uken) på akupunkt nummer 14 av GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tykktarmen, akupunkt nummer 34 i galleblære meridian, akupunkt nummer 3 av levermeridian, akupunktur nummer 4, 12 og 9 i unnfangelseskarmeridianen, akupunktnummer 40, 36 og 25 i magemeridianen, akupunkt nummer 6 på miltmeridianen og akupunktnummer 5 på trippel energizermeridian, laser vil bli brukt i 1 min på hver akusjon )
|
32 lupus prediabetiske kvinner vil motta laserakupunktur (shamlaser, dvs. kraften til enheten vil være null watt) i én måned (3 dager i uken) på akupunkt nummer 14 av GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tykktarmen, akupunkt nummer 34 av galleblæremeridian, akupunkt nummer 3 i levermeridian, akupunkt nummer 4, 12 og 9 i unnfangelseskarmeridian, akupunkt nummer 40, 36 og 25 i mage meridian, akupunkt nummer 6 i miltmeridian og akupunkt nummer 5 i trippel energigiver meridian, laser vil bli brukt i 1 min på hver akusjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malondialdehyd
Tidsramme: Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
oksidativt stressindikator
|
Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
manuell sfygmomanometer
|
Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
manuell sfygmomanometer
|
Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
|
blodsukker
Tidsramme: Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
det vil bli målt i fastestatus
|
Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
|
erytrocyttsedimentasjonshastighet (den første timen)
Tidsramme: Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
|
erytrocyttsedimentasjonshastighet (ved andre time)
Tidsramme: Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
|
adenosintrifosfat
Tidsramme: Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
det er et tiltak for energiproduksjon
|
Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
|
Nitrat
Tidsramme: Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
|
Glutation
Tidsramme: Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 4 uker med laserpåføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004113
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .