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Agopuntura laser nelle donne con lupus sistemico egiziano con resistenza all'insulina

20 novembre 2022 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Agopuntura laser nelle donne con lupus sistemico con prediabete

emosatasi glicemica, stress ossidativo, anomalie della pressione sanguigna e stato infiammatorio elevato sono presenti nei pazienti affetti da lupus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

64 donne con lupus prediabetico saranno equamente distribuite nel gruppo A (n = 32 che riceveranno agopuntura laser (attiva) per un mese (3 giorni alla settimana) sull'agopunto numero 14 del meridiano GV, agopunto numero 4 e 11 dell'intestino crasso, agopunto numero 34 del meridiano della cistifellea, punto terapeutico numero 3 del meridiano del fegato, punto terapeutico numero 4, 12 e 9 del meridiano del vaso del concepimento, punto terapeutico numero 40, 36 e 25 del meridiano dello stomaco, punto terapeutico numero 6 del meridiano della milza e punto terapeutico numero 5 del meridiano triplo meridiano energizzante, il laser verrà applicato per 1 min su ogni agopuntura) o gruppo B (n=32 questo gruppo riceverà lo stesso protocollo del gruppo A ma i punti saranno punti fittizi)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo Unoversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine con lupus prediabetico (n = 64)

Criteri di esclusione:

  • obesità diabete cuore o problemi respiratori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: laser (laser attivo)
32 donne prediabetiche con lupus riceveranno agopuntura laser (laser attivo) per un mese (3 giorni alla settimana) sul punto terapeutico numero 14 del meridiano GV, punto terapeutico numero 4 e 11 dell'intestino crasso, punto terapeutico numero 34 del meridiano della cistifellea, punto terapeutico numero 3 del fegato meridiano, punto terapeutico numero 4, 12 e 9 del meridiano del vaso del concepimento, punto terapeutico numero 40, 36 e 25 del meridiano dello stomaco, punto terapeutico numero 6 del meridiano della milza e punto terapeutico numero 5 del meridiano del triplo energizzante, il laser verrà applicato per 1 minuto su ogni agozione)
Dispositivo: laser attivo
32 donne prediabetiche con lupus riceveranno agopuntura laser (laser attivo) per un mese (3 giorni alla settimana) sul punto terapeutico numero 14 del meridiano GV, punto terapeutico numero 4 e 11 dell'intestino crasso, punto terapeutico numero 34 del meridiano della cistifellea, punto terapeutico numero 3 del fegato meridiano, punto terapeutico numero 4, 12 e 9 del meridiano del vaso del concepimento, punto terapeutico numero 40, 36 e 25 del meridiano dello stomaco, punto terapeutico numero 6 del meridiano della milza e punto terapeutico numero 5 del meridiano del triplo energizzante, il laser verrà applicato per 1 minuto su ogni agozione)
Comparatore fittizio: laser (falso laser)
32 donne prediabetiche con lupus riceveranno agopuntura laser (sham . cioè la potenza del dispositivo sarà zero) per un mese (3 giorni alla settimana) sul punto terapeutico numero 14 del meridiano GV, punto terapeutico numero 4 e 11 dell'intestino crasso, punto terapeutico numero 34 del meridiano della cistifellea, punto terapeutico numero 3 del meridiano del fegato, punto terapeutico numero 4, 12 e 9 del meridiano del vaso del concepimento, punto terapeutico numero 40, 36 e 25 del meridiano dello stomaco, punto terapeutico numero 6 del meridiano della milza e punto terapeutico numero 5 del meridiano del triplo energizzante, il laser verrà applicato per 1 minuto su ogni agopuntura )
Dispositivo: laser fittizio
32 donne prediabetiche con lupus riceveranno agopuntura laser (laser fittizio, ovvero la potenza del dispositivo sarà pari a zero watt) per un mese (3 giorni alla settimana) sul punto terapeutico numero 14 del meridiano GV, punto terapeutico numero 4 e 11 dell'intestino crasso, punto terapeutico numero 34 del meridiano della cistifellea, punto terapeutico numero 3 del meridiano del fegato, punto terapeutico numero 4, 12 e 9 del meridiano del vaso del concepimento, punto terapeutico numero 40, 36 e 25 del meridiano dello stomaco, punto terapeutico numero 6 del meridiano della milza e punto terapeutico numero 5 del triplo energizzante meridiano, il laser verrà applicato per 1 minuto su ogni agopuntura)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malondialdeide
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
indicatore di stress ossidativo
Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
sfigmomanometro manuale
Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
sfigmomanometro manuale
Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
sarà misurato a digiuno
Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
velocità di eritrosedimentazione (alla prima ora)
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
sarà misurato nel siero
Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
velocità di eritrosedimentazione (alla seconda ora)
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
sarà misurato nel siero
Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
sarà misurato nel siero
Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
adenosina trifosfato
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
è una misura per la produzione di energia
Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
Nitrato
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
sarà misurato nel siero
Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
Glutatione
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser
sarà misurato nel siero
Sarà misurato dopo 4 settimane di applicazione del laser

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004113

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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