- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05632029
Acupuncture au laser chez les femmes égyptiennes atteintes de lupus systémique présentant une résistance à l'insuline
20 novembre 2022 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Acupuncture au laser chez les femmes lupus disséminées atteintes de prédiabète
l'hémostasie glycémique, le stress oxydatif, les anomalies de la pression artérielle et un état inflammatoire élevé sont élevés chez les patients atteints de lupus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
64 femmes prédiabétiques lupiques seront également réparties dans le groupe A (n = 32 qui recevront une acupuncture au laser (active) pendant un mois (semaine de 3 jours) sur le point d'acupuncture numéro 14 du méridien GV, les points d'acupuncture numéros 4 et 11 du gros intestin, le point d'acupuncture numéro 34 du méridien de la vésicule biliaire, le point d'acupuncture numéro 3 du méridien du foie, le point d'acupuncture numéro 4, 12 et 9 du méridien du vaisseau de conception, le point d'acupuncture numéro 40, 36 et 25 du méridien de l'estomac, le point d'acupuncture numéro 6 du méridien de la rate et le point d'acupuncture numéro 5 du triple méridien énergisant, le laser sera appliqué pendant 1 min sur chaque acupionte) ou groupe B (n = 32 ce groupe recevra le même protocole que le groupe A mais les points seront des points fictifs)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unoversity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes prédiabétiques atteintes de lupus (n = 64)
Critère d'exclusion:
- obésité diabète problèmes cardiaques ou respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: laser (laser actif)
32 femmes prédiabétiques lupiques recevront une acupuncture au laser (laser actif) pendant un mois (semaine de 3 jours) sur le point d'acupuncture numéro 14 du méridien GV, les points d'acupuncture numéros 4 et 11 du gros intestin, le point d'acupuncture numéro 34 du méridien de la vésicule biliaire, le point d'acupuncture numéro 3 du foie méridien, point d'acupuncture numéro 4, 12 et 9 du méridien du vaisseau de conception, point d'acupuncture numéro 40, 36 et 25 du méridien de l'estomac, point d'acupuncture numéro 6 du méridien de la rate et point d'acupuncture numéro 5 du méridien triple énergisant, le laser sera appliqué pendant 1 min sur chaque acupionte)
|
32 femmes prédiabétiques lupiques recevront une acupuncture au laser (laser actif) pendant un mois (semaine de 3 jours) sur le point d'acupuncture numéro 14 du méridien GV, les points d'acupuncture numéros 4 et 11 du gros intestin, le point d'acupuncture numéro 34 du méridien de la vésicule biliaire, le point d'acupuncture numéro 3 du foie méridien, point d'acupuncture numéro 4, 12 et 9 du méridien du vaisseau de conception, point d'acupuncture numéro 40, 36 et 25 du méridien de l'estomac, point d'acupuncture numéro 6 du méridien de la rate et point d'acupuncture numéro 5 du méridien triple énergisant, le laser sera appliqué pendant 1 min sur chaque acupionte)
|
Comparateur factice: laser (faux laser)
32 femmes prédiabétiques lupiques recevront une acupuncture au laser (simulation .
c'est-à-dire que la puissance de l'appareil sera nulle) pendant un mois (3 jours par semaine) sur le point d'acupuncture numéro 14 du méridien GV, le point d'acupuncture numéro 4 et 11 du gros intestin, le point d'acupuncture numéro 34 du méridien de la vésicule biliaire, le point d'acupuncture numéro 3 du méridien du foie, le point d'acupuncture numéros 4, 12 et 9 du méridien du vaisseau de conception, points d'acupuncture numéros 40, 36 et 25 du méridien de l'estomac, points d'acupuncture numéro 6 du méridien de la rate et points d'acupuncture numéro 5 du méridien triple énergisant, le laser sera appliqué pendant 1 min sur chaque acupiont )
|
32 femmes prédiabétiques atteintes de lupus recevront une acupuncture au laser (fausse laser, c'est-à-dire que la puissance de l'appareil sera de zéro watt) pendant un mois (3 jours par semaine) sur le point d'acupuncture numéro 14 du méridien GV, les points d'acupuncture numéros 4 et 11 du gros intestin, le point d'acupuncture numéro 34 de méridien de la vésicule biliaire, point d'acupuncture numéro 3 du méridien du foie, point d'acupuncture numéro 4, 12 et 9 du méridien du vaisseau de conception, point d'acupuncture numéro 40, 36 et 25 du méridien de l'estomac, point d'acupuncture numéro 6 du méridien de la rate et point d'acupuncture numéro 5 du triple énergisant méridien, le laser sera appliqué pendant 1 min sur chaque acupiont)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Malondialdéhyde
Délai: Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
indicateur de stress oxydatif
|
Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tension artérielle systolique
Délai: Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
tensiomètre manuel
|
Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
pression sanguine diastolique
Délai: Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
tensiomètre manuel
|
Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
glucose sanguin
Délai: Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
il sera mesuré en état de jeûne
|
Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
vitesse de sédimentation des érythrocytes (à la première heure)
Délai: Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
il sera mesuré dans le sérum
|
Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
vitesse de sédimentation des érythrocytes (à la deuxième heure)
Délai: Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
il sera mesuré dans le sérum
|
Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
Protéine C-réactive
Délai: Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
il sera mesuré dans le sérum
|
Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
l'adénosine triphosphate
Délai: Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
c'est une mesure pour la production d'énergie
|
Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
Nitrate
Délai: Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
il sera mesuré dans le sérum
|
Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
Glutathion
Délai: Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
il sera mesuré dans le sérum
|
Il sera mesuré après 4 semaines d'application laser
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2022
Première publication (Réel)
30 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004113
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Le lupus érythémateux disséminé
-
University of Alabama at BirminghamRésiliéLymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscéraleÉtats-Unis
Essais cliniques sur laser actif
-
Universidad Complutense de MadridInconnuePerformance athlétiqueEspagne
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineComplétéDéplacement du disque intervertébral | DiscectomiePays-Bas
-
Almirall, S.A.Complété
-
Almirall, S.A.Complété
-
Almirall, S.A.Complété
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group...ComplétéIncontinence urinaire | Troubles du plancher pelvien | Faiblesse des muscles du plancher pelvien | Incontinence urinaire, StressEspagne
-
Aesculap Implant SystemsComplétéDiscopathie dégénérativeÉtats-Unis
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRecrutementIntolérance aux glucidesÉtats-Unis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecrutement
-
Northwell HealthInscription sur invitation