Laseracupunctuur bij vrouwen met Egyptische systemische lupus met insulineresistentie
20 november 2022 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Laseracupunctuur bij vrouwen met systemische lupus met prediabetes
glucosehemostase, oxidatieve stress, afwijkingen van de bloeddruk en een hoge ontstekingsstatus komen vaak voor bij lupuspatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
64 lupus prediabetische vrouwen zullen gelijk verdeeld worden over groep A (n = 32 die laseracupunctuur (actief) zullen krijgen gedurende één maand (3 dagen per week) op acupunt nummer 14 van de GV-meridiaan, acupunt nummer 4 en 11 van de dikke darm, acupunt nummer 34 van galblaasmeridiaan, acupunt nummer 3 van levermeridiaan, acupunt nummer 4, 12 en 9 van conceptievatmeridiaan, acupunt nummer 40, 36 en 25 van maagmeridiaan, acupunt nummer 6 van miltmeridiaan en acupunt nummer 5 van triple energizer meridiaan, laser wordt 1 min toegepast op elke acupiont) of groep B (n =32 deze groep krijgt hetzelfde protocol als groep A, maar de punten zijn schijnpunten)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ali ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo Unoversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met prediabetische lupus (n =64)
Uitsluitingscriteria:
- obesitas diabetes hart- of ademhalingsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: laser (actieve laser)
32 prediabetische vrouwen met lupus krijgen laseracupunctuur (actieve laser) gedurende één maand (3 dagen per week) op acupunt nummer 14 van de GV-meridiaan, acupunt nummer 4 en 11 van de dikke darm, acupunt nummer 34 van de galblaasmeridiaan, acupunt nummer 3 van de lever meridiaan, acupunt nummer 4, 12 en 9 van de meridiaan van het conceptievat, acupunt nummer 40, 36 en 25 van de maagmeridiaan, acupunt nummer 6 van de miltmeridiaan en acupunt nummer 5 van de triple energizer-meridiaan, laser wordt gedurende 1 minuut toegepast op elke acupiont)
|
32 prediabetische vrouwen met lupus krijgen laseracupunctuur (actieve laser) gedurende één maand (3 dagen per week) op acupunt nummer 14 van de GV-meridiaan, acupunt nummer 4 en 11 van de dikke darm, acupunt nummer 34 van de galblaasmeridiaan, acupunt nummer 3 van de lever meridiaan, acupunt nummer 4, 12 en 9 van de meridiaan van het conceptievat, acupunt nummer 40, 36 en 25 van de maagmeridiaan, acupunt nummer 6 van de miltmeridiaan en acupunt nummer 5 van de triple energizer-meridiaan, laser wordt gedurende 1 minuut toegepast op elke acupiont)
|
|
Sham-vergelijker: laser (schijnlaser)
32 prediabetische vrouwen met lupus krijgen laseracupunctuur (sham.
d.w.z. de kracht van het apparaat is nul) gedurende één maand (3 dagen per week) op acupunt nummer 14 van de GV-meridiaan, acupunt nummer 4 en 11 van de dikke darm, acupunt nummer 34 van de galblaasmeridiaan, acupunt nummer 3 van de levermeridiaan, acupunt nummer 4, 12 en 9 van de meridiaan van het conceptievat, acupunt nummer 40, 36 en 25 van de maagmeridiaan, acupunt nummer 6 van de miltmeridiaan en acupunt nummer 5 van de triple energizer-meridiaan, laser wordt gedurende 1 minuut toegepast op elke acupiont )
|
32 prediabetische vrouwen met lupus krijgen laseracupunctuur (schijnlaser, d.w.z. het vermogen van het apparaat is nul watt) gedurende een maand (3 dagen per week) op acupunt nummer 14 van de GV-meridiaan, acupunt nummer 4 en 11 van de dikke darm, acupunt nummer 34 van galblaasmeridiaan, acupunt nummer 3 van de levermeridiaan, acupunt nummer 4, 12 en 9 van de meridiaan van het bevruchtingsvat, acupunt nummer 40, 36 en 25 van de maagmeridiaan, acupunt nummer 6 van de miltmeridiaan en acupunt nummer 5 van de triple energizer meridiaan, laser wordt 1 min toegepast op elke acupiont)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Malondialdehyde
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
indicator voor oxidatieve stress
|
Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
manuele bloeddrukmeter
|
Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
manuele bloeddrukmeter
|
Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
het zal worden gemeten in nuchtere status
|
Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
|
bezinkingssnelheid van erytrocyten (op het eerste uur)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
het zal worden gemeten in serum
|
Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
|
bezinkingssnelheid van erytrocyten (op het tweede uur)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
het zal worden gemeten in serum
|
Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
het zal worden gemeten in serum
|
Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
|
adenosine trifosfaat
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
het is een maatstaf voor energieproductie
|
Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
|
Nitraat
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
het zal worden gemeten in serum
|
Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
|
Glutathion
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
het zal worden gemeten in serum
|
Het wordt gemeten na 4 weken laserapplicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004113
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .