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Laserakupunktur bei ägyptischen systemischen Lupus-Frauen mit Insulinresistenz

20. November 2022 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Laserakupunktur bei Frauen mit systemischem Lupus und Prädiabetes

Glukose-Hämosatase, oxidativer Stress, Anomalien des Blutdrucks und ein hoher Entzündungsstatus treten bei Lupus-Patienten häufig auf.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

64 prädiabetische Lupus-Frauen werden gleichmäßig auf Gruppe A verteilt (n = 32, die Laserakupunktur (aktiv) für einen Monat (3-Tage-Woche) auf Akupunkturpunkt Nr. 14 des GV-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 4 und 11 des Dickdarms, Akupunkturpunkt Nr. 34 erhalten des Gallenblasenmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 3 des Lebermeridians, Akupunkturpunkt Nr. 4, 12 und 9 des Empfängnisgefäßmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 40, 36 und 25 des Magenmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 6 des Milzmeridians und Akupunkturpunkt Nr. 5 des Tripel Energizer-Meridian, Laser wird für 1 min auf jeden Akuponisten angewendet) oder Gruppe B (n = 32, diese Gruppe erhält das gleiche Protokoll wie Gruppe A, aber die Punkte sind Scheinpunkte)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo Unoversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit prädiabetischem Lupus (n = 64)

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit Diabetes Herz- oder Atemprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laser (aktiver Laser)
32 prädiabetische Lupus-Frauen erhalten Laserakupunktur (aktiver Laser) für einen Monat (3-Tage-Woche) an Akupunkturpunkt Nr. 14 des GV-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 4 und 11 des Dickdarms, Akupunkturpunkt Nr. 34 des Gallenblasenmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 3 der Leber Akupunkturpunkt Nr. 4, 12 und 9 des Empfängnisgefäß-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 40, 36 und 25 des Magen-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 6 des Milz-Meridians und Akupunkturpunkt Nr. 5 des Dreifach-Energizer-Meridians, Laser wird für 1 Minute angewendet auf jedem akuiont)
Gerät: aktiver Laser
32 prädiabetische Lupus-Frauen erhalten Laserakupunktur (aktiver Laser) für einen Monat (3-Tage-Woche) an Akupunkturpunkt Nr. 14 des GV-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 4 und 11 des Dickdarms, Akupunkturpunkt Nr. 34 des Gallenblasenmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 3 der Leber Akupunkturpunkt Nr. 4, 12 und 9 des Empfängnisgefäß-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 40, 36 und 25 des Magen-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 6 des Milz-Meridians und Akupunkturpunkt Nr. 5 des Dreifach-Energizer-Meridians, Laser wird für 1 Minute angewendet auf jedem akuiont)
Schein-Komparator: Laser (Scheinlaser)
32 prädiabetische Lupus-Frauen erhalten Laserakupunktur (Schein . d.h. die Leistung des Geräts ist Null) für einen Monat (3-Tage-Woche) auf Akupunkturpunkt Nr. 14 des GV-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 4 und 11 des Dickdarms, Akupunkturpunkt Nr. 34 des Gallenblasenmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 3 des Lebermeridians, Akupunkturpunkt Akupunkturpunkt Nr. 4, 12 und 9 des Empfängnisgefäß-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 40, 36 und 25 des Magen-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 6 des Milz-Meridians und Akupunkturpunkt Nr. 5 des Dreifach-Energizer-Meridians, der Laser wird für 1 Minute auf jeden Akupunktur appliziert )
Gerät: Schein-Laser
32 prädiabetische Lupus-Frauen erhalten Laserakupunktur (Scheinlaser, d. h. die Leistung des Geräts beträgt null Watt) für einen Monat (3-Tage-Woche) an Akupunkturpunkt Nr. 14 des GV-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 4 und 11 des Dickdarms, Akupunkturpunkt Nr. 34 von Gallenblasenmeridian, Akupunkturpunkt Nr. 3 des Lebermeridians, Akupunkturpunkt Nr. 4, 12 und 9 des Empfängnisgefäßmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 40, 36 und 25 des Magenmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 6 des Milzmeridians und Akupunkturpunkt Nr. 5 des dreifachen Energizers Meridian, Laser wird für 1 min auf jeden Akupunktur appliziert)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malondialdehyd
Zeitfenster: Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
Indikator für oxidativen Stress
Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
manuelles Blutdruckmessgerät
Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
manuelles Blutdruckmessgerät
Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
Blutzucker
Zeitfenster: Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
es wird im Nüchternzustand gemessen
Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
Blutsenkungsgeschwindigkeit (in der ersten Stunde)
Zeitfenster: Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
es wird im Serum gemessen
Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
Erythrozyten-Sedimentationsrate (in der zweiten Stunde)
Zeitfenster: Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
es wird im Serum gemessen
Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
es wird im Serum gemessen
Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
Adenosintriphosphat
Zeitfenster: Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
es ist ein Maß für die Energieerzeugung
Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
Nitrat
Zeitfenster: Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
es wird im Serum gemessen
Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
Glutathion
Zeitfenster: Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen
es wird im Serum gemessen
Sie wird nach 4 Wochen Laseranwendung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004113

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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