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Acupuntura láser en mujeres egipcias con lupus sistémico con resistencia a la insulina

20 de noviembre de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Acupuntura láser en mujeres con lupus sistémico y prediabetes

la hemostasia de glucosa, el estrés oxidativo, las anomalías de la presión arterial y el estado inflamatorio alto se presentan en pacientes con lupus.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

64 mujeres prediabéticas con lupus se distribuirán equitativamente en el grupo A (n = 32 que recibirán acupuntura láser (activa) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, el punto de acupuntura número 3 del meridiano del hígado, el punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, el punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, el punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y el punto de acupuntura número 5 del triple meridiano de energizador, se aplicará láser durante 1 min en cada punto de acupuntura) o grupo B (n = 32 este grupo recibirá el mismo protocolo del grupo A pero los puntos serán puntos falsos)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo Unoversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con lupus prediabético (n = 64)

Criterio de exclusión:

  • obesidad diabetes problemas cardíacos o respiratorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: láser (láser activo)
32 mujeres prediabéticas con lupus recibirán acupuntura láser (láser activo) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, el punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, el punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, el punto de acupuntura número 3 del hígado meridiano, punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y punto de acupuntura número 5 del meridiano del triple energizador, se aplicará láser durante 1 minuto en cada acuión)
32 mujeres prediabéticas con lupus recibirán acupuntura láser (láser activo) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, el punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, el punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, el punto de acupuntura número 3 del hígado meridiano, punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y punto de acupuntura número 5 del meridiano del triple energizador, se aplicará láser durante 1 minuto en cada acuión)
Comparador falso: láser (láser falso)
Treinta y dos mujeres prediabéticas con lupus recibirán acupuntura láser (simulacro . es decir, la potencia del dispositivo será cero) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, punto de acupuntura número 3 del meridiano del hígado, punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y punto de acupuntura número 5 del meridiano del triple energizador, se aplicará láser durante 1 minuto en cada acupuntura )
32 mujeres prediabéticas con lupus recibirán acupuntura láser (láser simulado, es decir, la potencia del dispositivo será de cero vatios) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, el punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, el punto de acupuntura número 34 de meridiano de la vesícula biliar, punto de acupuntura número 3 del meridiano del hígado, punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de concepción, punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y punto de acupuntura número 5 del triple energizador meridiano, el láser se aplicará durante 1 min en cada punto de acupuntura)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Malondialdehído
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
indicador de estrés oxidativo
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
esfigmomanómetro manual
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
esfigmomanómetro manual
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
se medirá en ayunas
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
tasa de sedimentación de eritrocitos (en la primera hora)
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
se medirá en suero
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
tasa de sedimentación de eritrocitos (en la segunda hora)
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
se medirá en suero
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
se medirá en suero
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
trifosfato de adenosina
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
es una medida para la producción de energía
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
Nitrato
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
se medirá en suero
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
Glutatión
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
se medirá en suero
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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