- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05632029
Acupuntura láser en mujeres egipcias con lupus sistémico con resistencia a la insulina
20 de noviembre de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Acupuntura láser en mujeres con lupus sistémico y prediabetes
la hemostasia de glucosa, el estrés oxidativo, las anomalías de la presión arterial y el estado inflamatorio alto se presentan en pacientes con lupus.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
64 mujeres prediabéticas con lupus se distribuirán equitativamente en el grupo A (n = 32 que recibirán acupuntura láser (activa) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, el punto de acupuntura número 3 del meridiano del hígado, el punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, el punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, el punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y el punto de acupuntura número 5 del triple meridiano de energizador, se aplicará láser durante 1 min en cada punto de acupuntura) o grupo B (n = 32 este grupo recibirá el mismo protocolo del grupo A pero los puntos serán puntos falsos)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ali ismail, lecturer
- Número de teléfono: 02 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con lupus prediabético (n = 64)
Criterio de exclusión:
- obesidad diabetes problemas cardíacos o respiratorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: láser (láser activo)
32 mujeres prediabéticas con lupus recibirán acupuntura láser (láser activo) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, el punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, el punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, el punto de acupuntura número 3 del hígado meridiano, punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y punto de acupuntura número 5 del meridiano del triple energizador, se aplicará láser durante 1 minuto en cada acuión)
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32 mujeres prediabéticas con lupus recibirán acupuntura láser (láser activo) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, el punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, el punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, el punto de acupuntura número 3 del hígado meridiano, punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y punto de acupuntura número 5 del meridiano del triple energizador, se aplicará láser durante 1 minuto en cada acuión)
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Comparador falso: láser (láser falso)
Treinta y dos mujeres prediabéticas con lupus recibirán acupuntura láser (simulacro .
es decir, la potencia del dispositivo será cero) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, punto de acupuntura número 3 del meridiano del hígado, punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y punto de acupuntura número 5 del meridiano del triple energizador, se aplicará láser durante 1 minuto en cada acupuntura )
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32 mujeres prediabéticas con lupus recibirán acupuntura láser (láser simulado, es decir, la potencia del dispositivo será de cero vatios) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, el punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, el punto de acupuntura número 34 de meridiano de la vesícula biliar, punto de acupuntura número 3 del meridiano del hígado, punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de concepción, punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y punto de acupuntura número 5 del triple energizador meridiano, el láser se aplicará durante 1 min en cada punto de acupuntura)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Malondialdehído
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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indicador de estrés oxidativo
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Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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esfigmomanómetro manual
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Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
|
esfigmomanómetro manual
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Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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se medirá en ayunas
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Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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tasa de sedimentación de eritrocitos (en la primera hora)
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
|
se medirá en suero
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Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
|
|
tasa de sedimentación de eritrocitos (en la segunda hora)
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
|
se medirá en suero
|
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
|
se medirá en suero
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Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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trifosfato de adenosina
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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es una medida para la producción de energía
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Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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Nitrato
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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se medirá en suero
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Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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Glutatión
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
|
se medirá en suero
|
Se medirá a las 4 semanas de la aplicación del láser
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Enfermedades del tejido conectivo
- Hiperglucemia
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Estado prediabético
- Intolerante a la glucosa
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004113
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .